Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie suplementacji potasem

30 maja 2023 zaktualizowane przez: Shannon Lennon, University of Delaware

Rola suplementacji potasu na funkcję śródbłonka, regulację BP i stres oksydacyjny w warunkach wysokiego stężenia sodu

To badanie sprawdzi, czy suplementacja potasem może zmniejszyć szkodliwy wpływ diety bogatej w sód na czynność naczyń krwionośnych, reaktywność ciśnienia krwi i funkcję autonomicznego układu nerwowego u pozornie zdrowych osób dorosłych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadmierne spożycie sodu wiąże się ze słabą regulacją ciśnienia krwi (BP) i dysfunkcją śródbłonka, z których oba są zaangażowane w patogenezę miażdżycy tętnic i wysokiego BP. Dowody sugerują, że potas może zrównoważyć szkodliwe działanie sodu; brakuje jednak badań na zdrowych osobach dorosłych. Jest to ważne, ponieważ te przedkliniczne czynniki ryzyka zaobserwowano w tej populacji, co sugeruje, że wczesna interwencja może mieć kluczowe znaczenie dla zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym. Diety bogate w potas były skuteczne w łagodzeniu wywołanego przez sód spadku funkcji śródbłonka. Jednak spożycie potasu wzrosło przy stosowaniu pełnych pokarmów; w związku z tym korzyści naczyniowych nie można przypisać wyłącznie potasowi. Ponadto nie wiadomo, czy potas może zmniejszać stres oksydacyjny wywołany przez sód. Główną hipotezą tego badania jest to, że funkcja śródbłonka będzie większa, a reaktywność BP i stres oksydacyjny będą niższe przy wysokim spożyciu potasu w porównaniu z niskim spożyciem potasu, w kontekście diety bogatej w sód. Badacze ocenią czynność makronaczyniową za pomocą dylatacji zależnej od przepływu, reaktywność BP za pomocą testu zimnego nacisku i testu izometrycznego chwytu, a także stres oksydacyjny za pomocą elektronowego rezonansu paramagnetycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Shannon L Lennon, PhD
  • Numer telefonu: 3023824291
  • E-mail: slennon@udel.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni i kobiety
  • 18-45 lat
  • wszystkie rasy/narodowości
  • BMI < 30kg/m2
  • BP < 130/80 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • obecność nadciśnienia
  • znana choroba serca
  • cukrzyca
  • choroba nerek
  • rak
  • stany zapalne
  • zaburzenia krzepnięcia krwi
  • ciąża
  • zaburzenia nadnerczy
  • historia krwawienia z żołądka lub jelit
  • historia kamieni nerkowych
  • stężenie potasu w surowicy poza prawidłowym zakresem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Umiarkowane stężenie potasu/niskie stężenie sodu
Pacjenci będą spożywać dietę z umiarkowaną zawartością potasu i niską zawartością sodu.
Suplement diety: Placebo
Pacjenci otrzymają kapsułkę placebo na diecie z umiarkowaną zawartością potasu/niskiej zawartości sodu oraz na diecie z umiarkowaną zawartością potasu/wysokiej zawartości sodu
Eksperymentalny: Umiarkowany poziom potasu/wysoki poziom sodu
Pacjenci będą spożywać umiarkowaną dietę zawierającą potas i bogatą w sód.
Suplement diety: Placebo
Pacjenci otrzymają kapsułkę placebo na diecie z umiarkowaną zawartością potasu/niskiej zawartości sodu oraz na diecie z umiarkowaną zawartością potasu/wysokiej zawartości sodu
Eksperymentalny: Wysoka zawartość potasu/wysoka zawartość sodu
Pacjenci będą spożywać umiarkowaną dietę zawierającą potas i bogatą w sód.
Suplement diety: Suplement chlorku potasu
Badani otrzymają 64 mmol KCl w warunkach wysokiego stężenia potasu/wysokiego sodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzenie zależne od śródbłonka tętnicy przewodowej
Ramy czasowe: w 10 dniu każdej diety
Różnica w dylatacji zależnej od przepływu (FMD) między trzema dietami
w 10 dniu każdej diety
Reaktywność ciśnienia krwi
Ramy czasowe: w 10 dniu każdej diety
Zmiana zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia krwi podczas ćwiczeń z uchwytem i testu zimnego nacisku od wartości wyjściowych
w 10 dniu każdej diety
Poziomy nadtlenku
Ramy czasowe: w 10 dniu każdej diety
Oceniona zostanie różnica poziomów nadtlenków mierzona za pomocą elektronicznego rezonansu paramagnetycznego (EPR) między trzema dietami
w 10 dniu każdej diety

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Delaware

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1465208

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj