Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het onderzoek naar kaliumsuppletie

29 april 2026 bijgewerkt door: Shannon Lennon, University of Delaware

De rol van kaliumsuppletie op de endotheliale functie, bloeddrukregulatie en oxidatieve stress onder omstandigheden met een hoog natriumgehalte

Deze studie zal testen of kaliumsuppletie het schadelijke effect van een natriumarm dieet op de bloedvatenfunctie, bloeddrukreactiviteit en autonome zenuwstelselfunctie bij ogenschijnlijk gezonde volwassenen kan verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Overmatige natriuminname is gekoppeld aan slechte bloeddruk (BP) regulatie en endotheliale disfunctie, die beide betrokken zijn bij de pathogenese van atherosclerose en hoge bloeddruk. Er zijn aanwijzingen dat kalium de schadelijke effecten van natrium kan compenseren; studies bij gezonde volwassenen ontbreken echter. Dit is belangrijk omdat deze preklinische risicofactoren zijn waargenomen in deze populatie, wat suggereert dat vroege interventie van cruciaal belang kan zijn voor de preventie van hart- en vaatziekten. Diëten met een hoog kaliumgehalte zijn effectief geweest in het verzwakken van een door natrium veroorzaakte achteruitgang van de endotheliale functie. De inname van kalium was echter verhoogd bij het gebruik van hele voedingsmiddelen; dus kunnen de vasculaire voordelen niet alleen aan kalium worden toegeschreven. Bovendien is het onbekend of kalium door natrium veroorzaakte oxidatieve stress kan verminderen. De centrale hypothese van deze studie is dat de endotheliale functie groter zal zijn en de BP-reactiviteit en oxidatieve stress lager zullen zijn bij een hoge kaliuminname in vergelijking met een lage kaliuminname, in de context van een natriumarm dieet. De onderzoekers zullen de macrovasculaire functie beoordelen met behulp van door stroming gemedieerde dilatatie, BP-reactiviteit met behulp van de koude pressor-test en isometrische handgreeptest, en oxidatieve stress met behulp van paramagnetische elektronenresonantie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Tower at STAR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen en vrouwen
  • 18-45 jaar
  • alle rassen/etniciteiten
  • BMI < 30 kg/m2
  • BP < 130/80 mmHg

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van hypertensie
  • bekende hartziekte
  • suikerziekte
  • nierziekte
  • kanker
  • inflammatoire aandoeningen
  • bloedstollingsstoornissen
  • zwangerschap
  • bijnier stoornis
  • voorgeschiedenis van maag- of darmbloedingen
  • geschiedenis van nierstenen
  • serumkalium buiten het normale bereik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Matig kalium/natriumarm
Proefpersonen zullen een dieet volgen met een matiging van kalium en een laag natriumgehalte.
Proefpersonen krijgen een placebocapsule op het matige kalium/natriumarm dieet en het matige kalium/natriumarm dieet
Experimenteel: Matig kalium/hoog natriumgehalte
Proefpersonen zullen een dieet met een matiging van kalium en een hoog natriumgehalte consumeren.
Proefpersonen krijgen een placebocapsule op het matige kalium/natriumarm dieet en het matige kalium/natriumarm dieet
Experimenteel: Hoog kalium/hoog natriumgehalte
Proefpersonen zullen een dieet met een matiging van kalium en een hoog natriumgehalte consumeren.
Proefpersonen krijgen 64 mmol KCl op de hoog kalium/hoog natrium-conditie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Conduit slagader endotheliale afhankelijke dilatatie
Tijdsspanne: op dag 10 van elk dieet
Het verschil in flow-gemedieerde dilatatie (FMD) tussen de 3 diëten
op dag 10 van elk dieet
Reactiviteit van de bloeddruk
Tijdsspanne: op dag 10 van elk dieet
De verandering in zowel de systolische als de diastolische bloeddruk tijdens handgreepoefeningen en koudedruktest vanaf de basislijn
op dag 10 van elk dieet
Superoxide niveaus
Tijdsspanne: op dag 10 van elk dieet
Het verschil in superoxideniveaus zoals gemeten door elektronische paramagnetische resonantie (EPR) tussen de 3 diëten zal worden beoordeeld
op dag 10 van elk dieet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1465208

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren