- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05887622
Het onderzoek naar kaliumsuppletie
29 april 2026 bijgewerkt door: Shannon Lennon, University of Delaware
De rol van kaliumsuppletie op de endotheliale functie, bloeddrukregulatie en oxidatieve stress onder omstandigheden met een hoog natriumgehalte
Deze studie zal testen of kaliumsuppletie het schadelijke effect van een natriumarm dieet op de bloedvatenfunctie, bloeddrukreactiviteit en autonome zenuwstelselfunctie bij ogenschijnlijk gezonde volwassenen kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overmatige natriuminname is gekoppeld aan slechte bloeddruk (BP) regulatie en endotheliale disfunctie, die beide betrokken zijn bij de pathogenese van atherosclerose en hoge bloeddruk.
Er zijn aanwijzingen dat kalium de schadelijke effecten van natrium kan compenseren; studies bij gezonde volwassenen ontbreken echter.
Dit is belangrijk omdat deze preklinische risicofactoren zijn waargenomen in deze populatie, wat suggereert dat vroege interventie van cruciaal belang kan zijn voor de preventie van hart- en vaatziekten.
Diëten met een hoog kaliumgehalte zijn effectief geweest in het verzwakken van een door natrium veroorzaakte achteruitgang van de endotheliale functie.
De inname van kalium was echter verhoogd bij het gebruik van hele voedingsmiddelen; dus kunnen de vasculaire voordelen niet alleen aan kalium worden toegeschreven.
Bovendien is het onbekend of kalium door natrium veroorzaakte oxidatieve stress kan verminderen.
De centrale hypothese van deze studie is dat de endotheliale functie groter zal zijn en de BP-reactiviteit en oxidatieve stress lager zullen zijn bij een hoge kaliuminname in vergelijking met een lage kaliuminname, in de context van een natriumarm dieet.
De onderzoekers zullen de macrovasculaire functie beoordelen met behulp van door stroming gemedieerde dilatatie, BP-reactiviteit met behulp van de koude pressor-test en isometrische handgreeptest, en oxidatieve stress met behulp van paramagnetische elektronenresonantie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- Tower at STAR
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen
- 18-45 jaar
- alle rassen/etniciteiten
- BMI < 30 kg/m2
- BP < 130/80 mmHg
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van hypertensie
- bekende hartziekte
- suikerziekte
- nierziekte
- kanker
- inflammatoire aandoeningen
- bloedstollingsstoornissen
- zwangerschap
- bijnier stoornis
- voorgeschiedenis van maag- of darmbloedingen
- geschiedenis van nierstenen
- serumkalium buiten het normale bereik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Matig kalium/natriumarm
Proefpersonen zullen een dieet volgen met een matiging van kalium en een laag natriumgehalte.
|
Proefpersonen krijgen een placebocapsule op het matige kalium/natriumarm dieet en het matige kalium/natriumarm dieet
|
|
Experimenteel: Matig kalium/hoog natriumgehalte
Proefpersonen zullen een dieet met een matiging van kalium en een hoog natriumgehalte consumeren.
|
Proefpersonen krijgen een placebocapsule op het matige kalium/natriumarm dieet en het matige kalium/natriumarm dieet
|
|
Experimenteel: Hoog kalium/hoog natriumgehalte
Proefpersonen zullen een dieet met een matiging van kalium en een hoog natriumgehalte consumeren.
|
Proefpersonen krijgen 64 mmol KCl op de hoog kalium/hoog natrium-conditie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Conduit slagader endotheliale afhankelijke dilatatie
Tijdsspanne: op dag 10 van elk dieet
|
Het verschil in flow-gemedieerde dilatatie (FMD) tussen de 3 diëten
|
op dag 10 van elk dieet
|
|
Reactiviteit van de bloeddruk
Tijdsspanne: op dag 10 van elk dieet
|
De verandering in zowel de systolische als de diastolische bloeddruk tijdens handgreepoefeningen en koudedruktest vanaf de basislijn
|
op dag 10 van elk dieet
|
|
Superoxide niveaus
Tijdsspanne: op dag 10 van elk dieet
|
Het verschil in superoxideniveaus zoals gemeten door elektronische paramagnetische resonantie (EPR) tussen de 3 diëten zal worden beoordeeld
|
op dag 10 van elk dieet
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 januari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1465208
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .