Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kaliumtilskudsundersøgelsen

29. april 2026 opdateret af: Shannon Lennon, University of Delaware

Kaliumtilskuds rolle på endotelfunktion, BP-regulering og oxidativ stress under høje natriumforhold

Denne undersøgelse vil teste, om kaliumtilskud kan reducere den skadelige effekt af en kost med højt natriumindhold på blodkarfunktionen, blodtryksreaktiviteten og det autonome nervesystems funktion hos tilsyneladende raske voksne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overskydende natriumindtag er forbundet med dårlig blodtryksregulering (BP) og endotel dysfunktion, som begge er impliceret i patogenesen af ​​åreforkalkning og højt blodtryk. Beviser tyder på, at kalium kan opveje de skadelige virkninger af natrium; der mangler dog undersøgelser af raske voksne. Dette er vigtigt, da disse prækliniske risikofaktorer er blevet observeret i denne population, hvilket tyder på, at tidlig intervention kan være afgørende for forebyggelse af kardiovaskulær sygdom. Diæter med højt kaliumindhold har været effektive til at dæmpe et natrium-induceret fald i endotelfunktionen. Imidlertid blev kaliumindtaget øget ved at bruge hele fødevarer; således kan de vaskulære fordele ikke udelukkende tilskrives kalium. Desuden er det ukendt, hvorvidt kalium kan reducere natrium-induceret oxidativ stress. Den centrale hypotese i denne undersøgelse er, at endotelfunktionen vil være større, og BP-reaktivitet og oxidativt stress vil være lavere ved et højt kaliumindtag sammenlignet med et lavt kaliumindtag, i forbindelse med en diæt med højt natriumindhold. Forskerne vil vurdere makrovaskulær funktion ved hjælp af flow-medieret dilatation, BP-reaktivitet ved hjælp af koldpressor-testen og isometrisk håndgrebstest og oxidativ stress ved hjælp af elektronparamagnetisk resonans.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Tower at STAR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder
  • 18-45 år
  • alle racer/etniciteter
  • BMI < 30 kg/m2
  • BP < 130/80 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af hypertension
  • kendt hjertesygdom
  • diabetes
  • nyre sygdom
  • Kræft
  • betændelsestilstande
  • blodkoagulationsforstyrrelser
  • graviditet
  • binyrelidelse
  • anamnese med mave- eller tarmblødninger
  • historie med nyresten
  • serumkalium uden for normalområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moderat kalium/lavt natrium
Forsøgspersoner vil indtage en diæt moderat i kalium og lavt natriumindhold.
Kosttilskud: Placebo
Forsøgspersonerne vil modtage en placebo-kapsel på diæten med moderat kalium/lavt natriumindhold og diæten med moderat kalium/højt natriumindhold.
Eksperimentel: Moderat kalium/højt natriumindhold
Forsøgspersoner vil indtage en moderat diæt i kalium og højt natriumindhold.
Kosttilskud: Placebo
Forsøgspersonerne vil modtage en placebo-kapsel på diæten med moderat kalium/lavt natriumindhold og diæten med moderat kalium/højt natriumindhold.
Eksperimentel: Højt kalium/højt natriumindhold
Forsøgspersoner vil indtage en moderat diæt i kalium og højt natriumindhold.
Kosttilskud: Kaliumkloridtilskud
Forsøgspersonerne vil modtage 64 mmol KCl på tilstanden med højt kalium/højt natriumindhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelafhængig udvidelse af ledningsarterie
Tidsramme: på dag 10 af hver diæt
Forskellen i flow-medieret dilatation (FMD) mellem de 3 diæter
på dag 10 af hver diæt
Blodtryksreaktivitet
Tidsramme: på dag 10 af hver diæt
Ændringen i både systolisk og diastolisk blodtryk under håndgrebstræning og koldpressortest fra baseline
på dag 10 af hver diæt
Superoxid niveauer
Tidsramme: på dag 10 af hver diæt
Forskellen i superoxidniveauer målt ved elektronisk paramagnetisk resonans (EPR) mellem de 3 diæter vil blive vurderet
på dag 10 af hver diæt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Delaware

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1465208

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risikofaktor

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner