Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien om kaliumtilskudd

29. april 2026 oppdatert av: Shannon Lennon, University of Delaware

Rollen til kaliumtilskudd på endotelfunksjon, BP-regulering og oksidativt stress under høye natriumforhold

Denne studien vil teste om kaliumtilskudd kan redusere den skadelige effekten av et høyt natriumdiett på blodkarfunksjon, blodtrykksreaktivitet og funksjon av det autonome nervesystemet hos tilsynelatende friske voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overflødig natriuminntak er knyttet til dårlig blodtrykksregulering (BP) og endoteldysfunksjon, som begge er involvert i patogenesen av aterosklerose og høyt blodtrykk. Bevis tyder på at kalium kan oppveie de skadelige effektene av natrium; imidlertid mangler studier på friske voksne. Dette er viktig ettersom disse prekliniske risikofaktorene er observert i denne populasjonen, noe som tyder på at tidlig intervensjon kan være avgjørende for forebygging av kardiovaskulær sykdom. Dietter med høyt kalium har vært effektive til å dempe en natriumindusert nedgang i endotelfunksjonen. Imidlertid ble kaliuminntaket økt ved å bruke full mat; dermed kan de vaskulære fordelene ikke bare tilskrives kalium. Videre er det ukjent om kalium kan redusere natriumindusert oksidativt stress. Den sentrale hypotesen i denne studien er at endotelfunksjonen vil være større og BP-reaktiviteten og oksidativt stress vil være lavere med et høyt kaliuminntak sammenlignet med et lavt kaliuminntak, i sammenheng med en høy natriumdiett. Etterforskerne vil vurdere makrovaskulær funksjon ved bruk av strømningsmediert dilatasjon, BP-reaktivitet ved bruk av kaldpressortesten og isometrisk håndgrepstest, og oksidativt stress ved bruk av elektronparamagnetisk resonans.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Tower at STAR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner
  • 18-45 år
  • alle raser/etnisiteter
  • BMI < 30 kg/m2
  • BP < 130/80 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av hypertensjon
  • kjent hjertesykdom
  • diabetes
  • nyresykdom
  • kreft
  • inflammatoriske tilstander
  • blodkoagulasjonsforstyrrelser
  • svangerskap
  • binyresykdom
  • historie med mage- eller tarmblødninger
  • historie med nyrestein
  • serumkalium utenfor normalområdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Moderat kalium/lavt natrium
Forsøkspersonene vil spise en diett moderert i kalium og lite natrium.
Forsøkspersonene vil motta en placebo-kapsel på dietten med moderat kalium/fattig natrium og dietten med moderat kalium/høy natrium.
Eksperimentell: Moderat kalium/høyt natrium
Forsøkspersonene vil spise en diett moderert i kalium og høy i natrium.
Forsøkspersonene vil motta en placebo-kapsel på dietten med moderat kalium/fattig natrium og dietten med moderat kalium/høy natrium.
Eksperimentell: Høyt kalium/høyt natrium
Forsøkspersonene vil spise en diett moderert i kalium og høy i natrium.
Forsøkspersonene vil motta 64 mmol KCl ved tilstanden med høyt kalium/høyt natrium.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelavhengig dilatasjon av ledningsarterie
Tidsramme: på dag 10 av hver diett
Forskjellen i strømningsmediert dilatasjon (FMD) mellom de 3 diettene
på dag 10 av hver diett
Blodtrykksreaktivitet
Tidsramme: på dag 10 av hver diett
Endringen i både systolisk og diastolisk blodtrykk under håndgrepstrening og kaldpressortest fra baseline
på dag 10 av hver diett
Superoksidnivåer
Tidsramme: på dag 10 av hver diett
Forskjellen i superoksidnivåer målt ved elektronisk paramagnetisk resonans (EPR) mellom de 3 diettene vil bli vurdert
på dag 10 av hver diett

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1465208

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere