- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05887622
Studien om kaliumtilskudd
29. april 2026 oppdatert av: Shannon Lennon, University of Delaware
Rollen til kaliumtilskudd på endotelfunksjon, BP-regulering og oksidativt stress under høye natriumforhold
Denne studien vil teste om kaliumtilskudd kan redusere den skadelige effekten av et høyt natriumdiett på blodkarfunksjon, blodtrykksreaktivitet og funksjon av det autonome nervesystemet hos tilsynelatende friske voksne.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overflødig natriuminntak er knyttet til dårlig blodtrykksregulering (BP) og endoteldysfunksjon, som begge er involvert i patogenesen av aterosklerose og høyt blodtrykk.
Bevis tyder på at kalium kan oppveie de skadelige effektene av natrium; imidlertid mangler studier på friske voksne.
Dette er viktig ettersom disse prekliniske risikofaktorene er observert i denne populasjonen, noe som tyder på at tidlig intervensjon kan være avgjørende for forebygging av kardiovaskulær sykdom.
Dietter med høyt kalium har vært effektive til å dempe en natriumindusert nedgang i endotelfunksjonen.
Imidlertid ble kaliuminntaket økt ved å bruke full mat; dermed kan de vaskulære fordelene ikke bare tilskrives kalium.
Videre er det ukjent om kalium kan redusere natriumindusert oksidativt stress.
Den sentrale hypotesen i denne studien er at endotelfunksjonen vil være større og BP-reaktiviteten og oksidativt stress vil være lavere med et høyt kaliuminntak sammenlignet med et lavt kaliuminntak, i sammenheng med en høy natriumdiett.
Etterforskerne vil vurdere makrovaskulær funksjon ved bruk av strømningsmediert dilatasjon, BP-reaktivitet ved bruk av kaldpressortesten og isometrisk håndgrepstest, og oksidativt stress ved bruk av elektronparamagnetisk resonans.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Tower at STAR
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og kvinner
- 18-45 år
- alle raser/etnisiteter
- BMI < 30 kg/m2
- BP < 130/80 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av hypertensjon
- kjent hjertesykdom
- diabetes
- nyresykdom
- kreft
- inflammatoriske tilstander
- blodkoagulasjonsforstyrrelser
- svangerskap
- binyresykdom
- historie med mage- eller tarmblødninger
- historie med nyrestein
- serumkalium utenfor normalområdet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Moderat kalium/lavt natrium
Forsøkspersonene vil spise en diett moderert i kalium og lite natrium.
|
Forsøkspersonene vil motta en placebo-kapsel på dietten med moderat kalium/fattig natrium og dietten med moderat kalium/høy natrium.
|
|
Eksperimentell: Moderat kalium/høyt natrium
Forsøkspersonene vil spise en diett moderert i kalium og høy i natrium.
|
Forsøkspersonene vil motta en placebo-kapsel på dietten med moderat kalium/fattig natrium og dietten med moderat kalium/høy natrium.
|
|
Eksperimentell: Høyt kalium/høyt natrium
Forsøkspersonene vil spise en diett moderert i kalium og høy i natrium.
|
Forsøkspersonene vil motta 64 mmol KCl ved tilstanden med høyt kalium/høyt natrium.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelavhengig dilatasjon av ledningsarterie
Tidsramme: på dag 10 av hver diett
|
Forskjellen i strømningsmediert dilatasjon (FMD) mellom de 3 diettene
|
på dag 10 av hver diett
|
|
Blodtrykksreaktivitet
Tidsramme: på dag 10 av hver diett
|
Endringen i både systolisk og diastolisk blodtrykk under håndgrepstrening og kaldpressortest fra baseline
|
på dag 10 av hver diett
|
|
Superoksidnivåer
Tidsramme: på dag 10 av hver diett
|
Forskjellen i superoksidnivåer målt ved elektronisk paramagnetisk resonans (EPR) mellom de 3 diettene vil bli vurdert
|
på dag 10 av hver diett
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1465208
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .