산후혈반을 받은 환자의 만성두통 발병과 관련된 요인 (CHROBLOOD)
2026년 5월 26일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
산후 기간 동안 우발적인 경막 천자 후 혈액 패치를 받은 환자의 만성 두통 발병과 관련된 요인
이 연구의 목적은 산후 초기 우발성 경막 천자 후 급성 두통(PDPH)을 치료하기 위해 혈액 패치(BP)를 수행하는 조건과 1개월 및 6개월의 만성 두통 발생 사이의 가능한 연관성을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우발적인 경막 천자는 사례의 25~60%에서 만성 두통의 발병을 촉진하는 것으로 알려져 있지만 이 사건 발생의 위험 요소는 알려져 있지 않습니다.
이러한 위험 요소를 식별하기 위해 조사관은 우발적 위반의 초기 조건, PDPH의 초기 징후, BP 수행 방법 및 환자 데이터를 분석합니다.
본 연구에서 연구자들은 첩부제 시행 후 1개월 및 6개월 후 만성두통 발생률, 만성요통 발생률, 일상생활에 미치는 영향, PDPH 후기 재발률 등을 평가(전화 설문지 및 점수화)할 예정이다. , 초기 및 원격 합병증의 발생률
첫 번째 혈액 패치의 효과가 실패한 경우 조사관은 환자 데이터, 전달 방식, 초기 PDPH, BP 수행 조건과 같은 관련 요소를 검색합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
98
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75014
- Port-Royal Maternity ward - Cochin Hopsital - APHP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Port Royal 산부인과 병동에서 경막외 수술을 통한 질분만 또는 제왕절개
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- Port Royal 산부인과 병동에서 질식 분만 또는 경막외 마취를 통한 제왕절개,
- 구두 및 서면 정보 후 비 반대 수집,
제외 기준:
- 큐레이터 또는 후견 대상 환자
- 프랑스어를 말하지 않거나 이해하지 못함
- 다른 적응증에서 수행된 BP
- AME(국가 의료 지원)의 혜택
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BP가 필요한 진통을 위한 경막외 진통제 후 PDPH 환자
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포함 후 1개월 및 6개월 후 전화 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우발적 위반 조건에 대한 설명
기간: 블러드패치 시술 직후
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우발적 위반 진단 데이터 수집 :
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블러드패치 시술 직후
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발병 시간
기간: 블러드패치 시술 직후
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경막 천자 후 급성 두통(PDPH)의 초기 징후에 대한 설명 : PDPH의 특성
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블러드패치 시술 직후
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위치
기간: 블러드패치 시술 직후
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경막 천자 후 급성 두통(PDPH)의 초기 징후에 대한 설명 : PDPH의 특성
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블러드패치 시술 직후
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목 통증
기간: 블러드패치 시술 직후
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경막 천자 후 급성 두통(PDPH)의 초기 징후에 대한 설명 : PDPH의 특성
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블러드패치 시술 직후
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아날로그 시각 척도(AVS)
기간: 블러드패치 시술 직후
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경막 천자 후 급성 두통(PDPH)의 초기 징후에 대한 설명 : PDPH의 특성
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블러드패치 시술 직후
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신경 감각 장애
기간: 블러드패치 시술 직후
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경막 천자 후 급성 두통(PDPH)의 초기 징후에 대한 설명 : PDPH의 특성
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블러드패치 시술 직후
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출산 후 완료 시간
기간: 블러드패치 시술 직후
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BloodPatch(BP) 수행 방법에 대한 설명
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블러드패치 시술 직후
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주입된 볼륨
기간: 블러드패치 시술 직후
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BloodPatch(BP) 수행 방법에 대한 설명
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블러드패치 시술 직후
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초기 위반과 비교한 천공 높이
기간: 블러드패치 시술 직후
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BloodPatch(BP) 수행 방법에 대한 설명
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블러드패치 시술 직후
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감각 이상
기간: 블러드패치 시술 직후
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BloodPatch(BP) 수행 방법에 대한 설명
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블러드패치 시술 직후
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부작용
기간: 블러드패치 시술 직후
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BloodPatch(BP) 수행 방법에 대한 설명
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블러드패치 시술 직후
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즉각적인 잔광에서 엄격한 욕창의 지속 시간
기간: 블러드패치 시술 직후
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BloodPatch(BP) 수행 방법에 대한 설명
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블러드패치 시술 직후
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나이
기간: 블러드패치 시술 직후
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환자 데이터 수집
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블러드패치 시술 직후
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키
기간: 블러드패치 시술 직후
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환자 데이터 수집
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블러드패치 시술 직후
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무게
기간: 블러드패치 시술 직후
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환자 데이터 수집
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블러드패치 시술 직후
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동등
기간: 블러드패치 시술 직후
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환자 데이터 수집
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블러드패치 시술 직후
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배달 모드
기간: 블러드패치 시술 직후
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환자 데이터 수집
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블러드패치 시술 직후
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임신 전 두통이나 편두통의 병력
기간: 블러드패치 시술 직후
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환자 데이터 수집
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블러드패치 시술 직후
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초기 치료(1st BP 전)
기간: 블러드패치 시술 직후
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환자 데이터 수집 NSAID 및 진통제, 접형구개 신경절 차단제, ACTH, 카페인, 기타
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블러드패치 시술 직후
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이미징
기간: 마지막 BloodPatch 시술 후 1개월
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환자 데이터 수집
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마지막 BloodPatch 시술 후 1개월
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요추 기능
기간: 마지막 BloodPatch 시술 후 1개월
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환자 데이터 수집
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마지막 BloodPatch 시술 후 1개월
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수행되는 경우 기타 검사
기간: 마지막 BloodPatch 시술 후 1개월
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환자 데이터 수집
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마지막 BloodPatch 시술 후 1개월
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초기 산후 체류 중 합병증
기간: 블러드패치 시술 직후
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환자 데이터 수집
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블러드패치 시술 직후
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아날로그 시각 척도(AVS)
기간: 블러드패치 시술 직후
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환자 데이터 수집 - 초기 효능
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블러드패치 시술 직후
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아날로그 시각 척도(AVS)
기간: 블러드패치 시술 1일 후
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환자 데이터 수집 - 초기 효능
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블러드패치 시술 1일 후
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아날로그 시각 척도(AVS)
기간: 퇴원 시 최대 2주
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환자 데이터 수집 - 초기 효능
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퇴원 시 최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 두통 환자 수
기간: 1개월
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점수 - 전화 설문지
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1개월
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만성 두통 환자 수
기간: 6개월
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점수 - 전화 설문지
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6개월
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만성 요통 환자 수
기간: 1개월
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점수 - 전화 설문지
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1개월
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만성 요통 환자 수
기간: 6개월
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점수 - 전화 설문지
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6개월
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수정된 두통 영향 설문지(HIT)
기간: 1개월
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일상생활에 미치는 영향 - 전화 설문지 - 두통 : "예/아니오" 요통, "전혀/거의/가끔/자주/항상"
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1개월
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수정된 두통 영향 설문지(HIT)
기간: 6개월
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일상생활에 미치는 영향 - 전화 설문지 - 두통 : "예/아니오" 요통, "전혀/거의/가끔/자주/항상"
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6개월
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전형적인 경막 천자 후 급성 두통(PDPH)의 후기 재발 환자 수
기간: 1개월
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점수 - 전화 설문지
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1개월
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전형적인 경막 천자 후 급성 두통(PDPH)의 후기 재발 환자 수
기간: 6개월
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점수 - 전화 설문지
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6개월
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재입원 환자 수
기간: 1개월
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점수 - 전화 설문지
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1개월
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재입원 환자 수
기간: 6개월
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점수 - 전화 설문지
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6개월
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두통 상담을 받은 환자 수
기간: 1개월
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점수 - 전화 설문지
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1개월
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두통 상담을 받은 환자 수
기간: 6개월
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점수 - 전화 설문지
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6개월
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보완 치료를 받은 환자 수
기간: 1개월
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점수 - 전화 설문지
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1개월
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보완 치료를 받은 환자 수
기간: 6개월
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점수 - 전화 설문지
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6개월
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환자 데이터 수집
기간: 1개월
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1차 BP의 효과가 없는 경우: 환자 데이터, 전달 방식, 초기 경막 천자 후 급성 두통(PDPH), BP 수행 조건
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1개월
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환자 데이터 수집
기간: 6개월
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1차 BP의 효과가 없는 경우: 환자 데이터, 전달 방식, 초기 경막 천자 후 급성 두통(PDPH), BP 수행 조건
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catherine FISCHER, MD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 23일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP220572
- 022-A00933-40 (기타 식별자: France : ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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