Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki związane z wystąpieniem przewlekłych bólów głowy u pacjentek, które otrzymały plaster krwi w okresie poporodowym (CHROBLOOD)

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Czynniki związane z wystąpieniem przewlekłych bólów głowy u pacjentek, które otrzymały plaster krwi po przypadkowym przebiciu opony twardej w okresie poporodowym

Celem pracy jest identyfikacja możliwych powiązań między warunkami wykonania opatrunku krwi (BP) w leczeniu przypadkowego ostrego bólu głowy po przebiciu opony twardej (PDPH) we wczesnym okresie poporodowym a występowaniem przewlekłych bólów głowy w 1. i 6. miesiącu ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ustalono, że przypadkowe przebicie opony twardej sprzyja wystąpieniu przewlekłych bólów głowy w 25 do 60% przypadków, jednak czynniki ryzyka wystąpienia tego zdarzenia nie są znane.

Aby zidentyfikować te czynniki ryzyka, śledczy przeanalizują początkowe warunki przypadkowego naruszenia, początkowe objawy PDPH, metody przeprowadzania BP oraz dane pacjenta.

W tym badaniu badacze ocenią (kwestionariusz telefoniczny i wynik) częstość występowania przewlekłych bólów głowy po 1 miesiącu i 6 miesiącach po wykonaniu plastra krwi, częstość występowania przewlekłego bólu krzyża, wpływ na codzienne życie, częstość późnych nawrotów PDPH , występowanie powikłań wczesnych i odległych

W przypadku nieskuteczności pierwszego plastra krwi badacze będą poszukiwać czynników towarzyszących: danych pacjentki, sposobu porodu, wstępnego PDPH, warunków przeprowadzenia BP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75014
        • Port-Royal Maternity ward - Cochin Hopsital - APHP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Poród drogami natury lub cesarskie cięcie ze znieczuleniem zewnątrzoponowym na oddziale położniczym w Port Royal

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek co najmniej 18 lat,
  • Poród drogami natury lub cesarskie cięcie ze znieczuleniem zewnątrzoponowym na oddziale położniczym Port Royal,
  • Zebranie braku sprzeciwu po informacji ustnej i pisemnej,

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Nie mówi/nie rozumie francuskiego
  • BP wykonano w innym wskazaniu
  • Korzystanie z AME (państwowa pomoc medyczna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z PDPH po znieczuleniu zewnątrzoponowym przed porodem, wymagający BP
Inny: Kwestionariusze
Kwestionariusze przez telefon po 1 i 6 miesiącach od włączenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis warunków przypadkowego naruszenia
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch

Zbieranie danych diagnozy przypadkowego naruszenia:

  • zauważyć igłą,
  • przejście dokanałowe,
  • położnicze bóle głowy po porodzie,
  • cewnik dokanałowy
Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Czas na początek
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Opis początkowych objawów ostrego bólu głowy po przebiciu opony twardej (PDPH): charakter PDPH
Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Pozycyjny
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Opis początkowych objawów ostrego bólu głowy po przebiciu opony twardej (PDPH): charakter PDPH
Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Ból szyi
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Opis początkowych objawów ostrego bólu głowy po przebiciu opony twardej (PDPH): charakter PDPH
Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Analogowa skala wizualna (AVS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Opis początkowych objawów ostrego bólu głowy po przebiciu opony twardej (PDPH): charakter PDPH
Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Zaburzenia neurosensoryczne
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Opis początkowych objawów ostrego bólu głowy po przebiciu opony twardej (PDPH): charakter PDPH
Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Czas realizacji po porodzie
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Opis metod przeprowadzania BloodPatch (BP)
Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Wstrzyknięta objętość
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Opis metod przeprowadzania BloodPatch (BP)
Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Wysokość nakłucia w porównaniu z początkowym pęknięciem
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Opis metod przeprowadzania BloodPatch (BP)
Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Parestezje
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Opis metod przeprowadzania BloodPatch (BP)
Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Opis metod przeprowadzania BloodPatch (BP)
Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Czas trwania ścisłego odleżyny w bezpośredniej poświacie
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Opis metod przeprowadzania BloodPatch (BP)
Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Wiek
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Gromadzenie danych pacjenta
Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Wysokość
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Gromadzenie danych pacjenta
Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Waga
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Gromadzenie danych pacjenta
Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Parytet
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Gromadzenie danych pacjenta
Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Sposób dostawy
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Gromadzenie danych pacjenta
Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Historia bólów głowy lub migreny przed ciążą
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Gromadzenie danych pacjenta
Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Leczenie wstępne (przed 1 BP)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Zbieranie danych pacjentów NLPZ i leki przeciwbólowe, blokada zwoju klinowo-podniebiennego, ACTH, kofeina, inne
Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Obrazowanie
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ostatnim zabiegu BloodPatch
Gromadzenie danych pacjenta
1 miesiąc po ostatnim zabiegu BloodPatch
Punkcja lędźwiowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ostatnim zabiegu BloodPatch
Gromadzenie danych pacjenta
1 miesiąc po ostatnim zabiegu BloodPatch
Inne badania, jeśli zostały wykonane
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ostatnim zabiegu BloodPatch
Gromadzenie danych pacjenta
1 miesiąc po ostatnim zabiegu BloodPatch
Powikłania podczas pierwszego pobytu poporodowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Gromadzenie danych pacjenta
Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Analogowa skala wizualna (AVS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Gromadzenie danych pacjenta — początkowa skuteczność
Bezpośrednio po zabiegu BloodPatch
Analogowa skala wizualna (AVS)
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu BloodPatch
Gromadzenie danych pacjenta — początkowa skuteczność
1 dzień po zabiegu BloodPatch
Analogowa skala wizualna (AVS)
Ramy czasowe: Przy wyjściu ze szpitala do 2 tygodni
Gromadzenie danych pacjenta — początkowa skuteczność
Przy wyjściu ze szpitala do 2 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z przewlekłymi bólami głowy
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Wynik - ankieta telefoniczna
Miesiąc 1
Liczba pacjentów z przewlekłymi bólami głowy
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wynik - ankieta telefoniczna
Miesiąc 6
Liczba pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Wynik - ankieta telefoniczna
Miesiąc 1
Liczba pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wynik - ankieta telefoniczna
Miesiąc 6
Zmodyfikowany kwestionariusz wpływu bólu głowy (HIT)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Wpływ na życie codzienne - Kwestionariusz telefoniczny - Bóle głowy: „Tak/Nie” Ból krzyża „nigdy/rzadko/od czasu do czasu/często/cały czas”
Miesiąc 1
Zmodyfikowany kwestionariusz wpływu bólu głowy (HIT)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wpływ na życie codzienne - Kwestionariusz telefoniczny - Bóle głowy: „Tak/Nie” Ból krzyża „nigdy/rzadko/od czasu do czasu/często/cały czas”
Miesiąc 6
Liczba pacjentów z późnym nawrotem typowego ostrego bólu głowy po przebiciu opony twardej (PDPH)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Wynik - ankieta telefoniczna
Miesiąc 1
Liczba pacjentów z późnym nawrotem typowego ostrego bólu głowy po przebiciu opony twardej (PDPH)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wynik - ankieta telefoniczna
Miesiąc 6
Liczba pacjentów, którzy zostali ponownie hospitalizowani
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Wynik - ankieta telefoniczna
Miesiąc 1
Liczba pacjentów, którzy zostali ponownie hospitalizowani
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wynik - ankieta telefoniczna
Miesiąc 6
Liczba pacjentów konsultowanych z powodu bólu głowy
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Wynik - ankieta telefoniczna
Miesiąc 1
Liczba pacjentów konsultowanych z powodu bólu głowy
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wynik - ankieta telefoniczna
Miesiąc 6
Liczba pacjentów, którzy otrzymali leczenie uzupełniające
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Wynik - ankieta telefoniczna
Miesiąc 1
Liczba pacjentów, którzy otrzymali leczenie uzupełniające
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wynik - ankieta telefoniczna
Miesiąc 6
Gromadzenie danych pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 1
W przypadku niepowodzenia I BP: dane pacjentki, sposób porodu, początkowy ostry ból głowy po przebiciu opony (PDPH), warunki przeprowadzenia BP
Miesiąc 1
Gromadzenie danych pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 6
W przypadku niepowodzenia I BP: dane pacjentki, sposób porodu, początkowy ostry ból głowy po przebiciu opony (PDPH), warunki przeprowadzenia BP
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine FISCHER, MD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP220572
  • 022-A00933-40 (Inny identyfikator: France : ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj