Kroonisen päänsäryn alkamiseen liittyvät tekijät potilailla, jotka saivat verilapun synnytyksen jälkeen (CHROBLOOD)
tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tekijät, jotka liittyvät kroonisten päänsärkyjen puhkeamiseen potilailla, jotka saivat verilaastarin vahingossa tapahtuneen duraal-punktion jälkeen synnytyksen jälkeisenä aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa mahdolliset yhteydet verilaastarin (BP) suorittamiseen vahingossa tapahtuneen postduraalisen pistoksen jälkeisen akuutin päänsäryn (PDPH) hoitamiseksi varhaisessa synnytyksen jälkeisessä jaksossa ja kroonisten päänsäryjen esiintymisen välillä 1 ja 6 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On todettu, että tahaton duraalipunktio edistää kroonisen päänsäryn puhkeamista 25-60 %:ssa tapauksista, mutta riskitekijöitä tämän tapahtuman esiintymiselle ei tunneta.
Näiden riskitekijöiden tunnistamiseksi tutkijat analysoivat vahingossa tapahtuneen rikkomuksen alkuolosuhteet, PDPH:n alkuperäiset ilmenemismuodot, verenpaineen suorittamismenetelmät ja potilastiedot.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat (puhelinkysely ja pisteet) kroonisten päänsärkyjen ilmaantuvuutta 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua verilöydön tekemisestä, kroonisen alaselkäkivun esiintyvyyttä, vaikutusta jokapäiväiseen elämään, PDPH:n myöhäisten uusiutumisten ilmaantuvuutta. , varhaisten ja kaukaisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Jos ensimmäisen verilapun teho ei onnistu, tutkijat etsivät asiaan liittyviä tekijöitä: potilastiedot, toimitustapa, alkuperäinen PDPH, verenpaineen suorittamisen edellytykset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75014
- Port-Royal Maternity ward - Cochin Hopsital - APHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Emättimen synnytys tai keisarileikkaus epiduraalilla Port Royalin synnytysosastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta,
- Emättimen synnytys tai keisarileikkaus epiduraalilla Port Royalin synnytysosastolla,
- Vastustamattomuuden kerääminen suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen,
Poissulkemiskriteerit:
- Hoidossa tai holhouksessa oleva potilas
- Ei puhu/ymmärrä ranskaa
- BP suoritettu toisessa indikaatiossa
- AME:sta (valtion lääketieteellinen apu) hyötyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on PDPH synnytykseen liittyvän epiduraalikivun jälkeen ja jotka vaativat verenpainetta
|
Kyselylomakkeet puhelimitse 1 ja 6 kuukauden kuluttua osallistumisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus vahingossa tapahtuneen rikkomuksen ehdoista
Aikaikkuna: Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
Tietojen kerääminen vahingossa tapahtuneen rikkomuksen diagnoosista:
|
Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
|
Aika alkaa
Aikaikkuna: Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
Kuvaus postduraalipunktion jälkeisen akuutin päänsäryn (PDPH) alkuoireista: PDPH:n luonne
|
Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
|
Positiaalinen
Aikaikkuna: Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
Kuvaus postduraalipunktion jälkeisen akuutin päänsäryn (PDPH) alkuoireista: PDPH:n luonne
|
Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
|
Niskakipu
Aikaikkuna: Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
Kuvaus postduraalipunktion jälkeisen akuutin päänsäryn (PDPH) alkuoireista: PDPH:n luonne
|
Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
|
Analoginen visuaalinen asteikko (AVS)
Aikaikkuna: Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
Kuvaus postduraalipunktion jälkeisen akuutin päänsäryn (PDPH) alkuoireista: PDPH:n luonne
|
Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
|
Neurosensoriset häiriöt
Aikaikkuna: Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
Kuvaus postduraalipunktion jälkeisen akuutin päänsäryn (PDPH) alkuoireista: PDPH:n luonne
|
Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
|
Valmistumisaika synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
Kuvaus menetelmistä, joilla BloodPatch (BP) suoritetaan
|
Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
|
Ruiskutettu määrä
Aikaikkuna: Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
Kuvaus menetelmistä, joilla BloodPatch (BP) suoritetaan
|
Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
|
Puhkaisun korkeus alkuperäiseen rikkoutumiseen verrattuna
Aikaikkuna: Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
Kuvaus menetelmistä, joilla BloodPatch (BP) suoritetaan
|
Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
|
Parestesiat
Aikaikkuna: Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
Kuvaus menetelmistä, joilla BloodPatch (BP) suoritetaan
|
Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
Kuvaus menetelmistä, joilla BloodPatch (BP) suoritetaan
|
Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
|
Tiukan decubituksen kesto välittömässä jälkihehkussa
Aikaikkuna: Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
Kuvaus menetelmistä, joilla BloodPatch (BP) suoritetaan
|
Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
Potilastietojen kerääminen
|
Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
Potilastietojen kerääminen
|
Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
|
Paino
Aikaikkuna: Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
Potilastietojen kerääminen
|
Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
|
Pariteetti
Aikaikkuna: Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
Potilastietojen kerääminen
|
Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
|
Toimitustapa
Aikaikkuna: Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
Potilastietojen kerääminen
|
Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
|
Päänsäryn tai migreenin historia ennen raskautta
Aikaikkuna: Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
Potilastietojen kerääminen
|
Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
|
Alkuhoito (ennen 1. verenpainetta)
Aikaikkuna: Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
Potilastiedon kerääminen Tulehduskipulääkkeet ja analgeetit, sphenopalatine ganglion salpaus, ACTH, kofeiini, muut
|
Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
|
Kuvantaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi viimeisen BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
Potilastietojen kerääminen
|
1 kuukausi viimeisen BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
|
Lannerengas
Aikaikkuna: 1 kuukausi viimeisen BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
Potilastietojen kerääminen
|
1 kuukausi viimeisen BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
|
Muut tutkimukset, jos niitä tehdään
Aikaikkuna: 1 kuukausi viimeisen BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
Potilastietojen kerääminen
|
1 kuukausi viimeisen BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
|
Komplikaatiot ensimmäisen synnytyksen jälkeisen oleskelun aikana
Aikaikkuna: Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
Potilastietojen kerääminen
|
Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
|
Analoginen visuaalinen asteikko (AVS)
Aikaikkuna: Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
Potilastietojen keruu - Alkuteho
|
Välittömästi BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
|
Analoginen visuaalinen asteikko (AVS)
Aikaikkuna: 1 päivä BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
Potilastietojen keruu - Alkuteho
|
1 päivä BloodPatch-toimenpiteen jälkeen
|
|
Analoginen visuaalinen asteikko (AVS)
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuttaessa enintään 2 viikkoa
|
Potilastietojen keruu - Alkuteho
|
Sairaalasta poistuttaessa enintään 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisesta päänsärystä kärsivien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Pisteet - puhelinkysely
|
Kuukausi 1
|
|
Kroonisesta päänsärystä kärsivien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Pisteet - puhelinkysely
|
Kuukausi 6
|
|
Kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Pisteet - puhelinkysely
|
Kuukausi 1
|
|
Kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Pisteet - puhelinkysely
|
Kuukausi 6
|
|
Modified Headache Impact Questionnaire (HIT)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Vaikutus jokapäiväiseen elämään - Puhelinkysely - Päänsärky: "Kyllä/Ei" Alaselkäkipu, "ei koskaan/harvoin/ajoittain/usein/koko ajan"
|
Kuukausi 1
|
|
Modified Headache Impact Questionnaire (HIT)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Vaikutus jokapäiväiseen elämään - Puhelinkysely - Päänsärky: "Kyllä/Ei" Alaselkäkipu, "ei koskaan/harvoin/ajoittain/usein/koko ajan"
|
Kuukausi 6
|
|
Potilaiden määrä, joilla tyypillinen post-duraali-punktion akuutti päänsärky (PDPH) uusiutui myöhään
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Pisteet - puhelinkysely
|
Kuukausi 1
|
|
Potilaiden määrä, joilla tyypillinen post-duraali-punktion akuutti päänsärky (PDPH) uusiutui myöhään
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Pisteet - puhelinkysely
|
Kuukausi 6
|
|
Uudelleensairaalaan joutuneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Pisteet - puhelinkysely
|
Kuukausi 1
|
|
Uudelleensairaalaan joutuneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Pisteet - puhelinkysely
|
Kuukausi 6
|
|
Päänsäryn vuoksi konsultoitujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Pisteet - puhelinkysely
|
Kuukausi 1
|
|
Päänsäryn vuoksi konsultoitujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Pisteet - puhelinkysely
|
Kuukausi 6
|
|
Täydentäviä hoitoja saaneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Pisteet - puhelinkysely
|
Kuukausi 1
|
|
Täydentäviä hoitoja saaneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Pisteet - puhelinkysely
|
Kuukausi 6
|
|
Potilastietojen kerääminen
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Jos 1. verenpaine ei tehoa: potilastiedot, toimitustapa, ensimmäinen Post-duraali-punktion akuutti päänsärky (PDPH), verenpaineen suorittamisen ehdot
|
Kuukausi 1
|
|
Potilastietojen kerääminen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Jos 1. verenpaine ei tehoa: potilastiedot, toimitustapa, ensimmäinen Post-duraali-punktion akuutti päänsärky (PDPH), verenpaineen suorittamisen ehdot
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine FISCHER, MD, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Päänsärkyhäiriöt, toissijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Punktion jälkeinen päänsärky
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP220572
- 022-A00933-40 (Muu tunniste: France : ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .