- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05888610
치매 환자를 위한 간병인 솔루션
2023년 11월 26일 업데이트: Prepped Health LLC
집에서 치매 환자의 요구 사항을 평가하기 위한 간병인 지원 솔루션의 사양 식별
이 임상 시험의 목표는 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD) 진단을 받은 간병인 지원 환자들 사이에서 모바일 애플리케이션을 테스트하는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 ADRD 진단을 받은 환자를 지원하는 간병인이 모바일 애플리케이션을 활용하여 간병하는 환자의 증상을 일상적으로 보고하는 것입니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 듀크 치매 가족 지원 프로그램에 참여하는 알츠하이머병 또는 알츠하이머병 관련 치매(ADRD)가 있는 듀크 환자의 간병인
- 영어를 말하고 이해하는 능력
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 영어를 말하고 이해하지 못하는 자
- 연령 ≤ 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 디지털 전초기지
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알츠하이머병 및 관련 치매 진단을 받은 환자의 간병인이 환자의 증상을 임상 팀에 원격으로 보고할 수 있는 모바일 애플리케이션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자가 Digital Outpost를 사용하는 일수
기간: 2주까지의 기간
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2주 동안 4일 동안 Digital Outpost의 최소 75% 완료
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2주까지의 기간
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완료된 임상 평가 수
기간: 2주까지의 기간
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임상 평가의 최소 75% 완료
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2주까지의 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2주 후 시스템 사용성 척도로 측정한 사용성
기간: 기간 2주
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시스템 사용성 척도는 기술 사용성을 평가하는 데 사용됩니다.
측정 항목은 10개 항목입니다.
각 항목은 0-10 범위의 10점 척도로 측정됩니다.
총점의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 사용성이 우수함을 나타냅니다.
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기간 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .