- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05888610
Rozwiązania dla opiekunów dla pacjentów z demencją
26 listopada 2023 zaktualizowane przez: Prepped Health LLC
Identyfikacja specyfikacji rozwiązań wspomaganych przez opiekuna w celu oceny potrzeb pacjentów z demencją w domu
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie aplikacji mobilnej wśród pacjentów wspierających opiekunów, u których zdiagnozowano chorobę Alzheimera i pokrewne demencje (ADRD).
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: Czy opiekunowie wspierający pacjentów z rozpoznaniem ADRD będą wykorzystywać aplikację mobilną do rutynowego zgłaszania objawów u pacjentów, którymi się opiekują?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekun pacjenta Duke z chorobą Alzheimera lub otępieniem związanym z chorobą Alzheimera (ADRD), uczestniczący w programie wsparcia rodzin z demencją Duke
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie mówią i nie rozumieją języka angielskiego
- Wiek ≤ 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cyfrowa placówka
|
Aplikacja mobilna, która pozwala opiekunom pacjentów, u których zdiagnozowano chorobę Alzheimera i pokrewne demencje, na zdalne zgłaszanie objawów pacjenta do ich zespołu klinicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni, przez które uczestnicy korzystają z Digital Outpost
Ramy czasowe: Ramy czasowe do 2 tygodnia
|
Ukończenie co najmniej 75% Digital Outpost w ciągu 4 dni w okresie 2 tygodni
|
Ramy czasowe do 2 tygodnia
|
|
Liczba przeprowadzonych ocen klinicznych
Ramy czasowe: Ramy czasowe do 2 tygodnia
|
Ukończenie co najmniej 75% ocen klinicznych
|
Ramy czasowe do 2 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność mierzona Skalą Użyteczności Systemu po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Ramy czasowe 2 tygodnie
|
Skala użyteczności systemu zostanie wykorzystana do oceny użyteczności technologii.
Miara ma 10 elementów.
Każda pozycja jest mierzona w 10-stopniowej skali od 0 do 10.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą użyteczność.
|
Ramy czasowe 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00109123
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .