- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05888610
Caregiver-løsninger til demenspatienter
26. november 2023 opdateret af: Prepped Health LLC
Identifikation af specifikationer for plejer-assisterede løsninger til vurdering af demenspatienters behov i hjemmet
Målet med dette kliniske forsøg er at teste en mobilapplikation blandt plejepersonalets støttepatienter diagnosticeret med Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD).
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Vil plejepersonale, der støtter patienter diagnosticeret med ADRD, bruge en mobilapplikation til rutinemæssigt at rapportere symptomer på de patienter, de plejer?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Omsorgsperson for en Duke-patient med Alzheimers sygdom eller Alzheimers sygdomsrelaterede demens (ADRD), der deltager i Duke Dementia Family Support Program
- Evnen til at tale og forstå engelsk
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke kan tale og forstå engelsk
- Alder ≤ 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Digital udpost
|
En mobilapplikation, der gør det muligt for pårørende til patienter diagnosticeret med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme at rapportere patientsymptomer eksternt til deres kliniske team.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dage, som deltagerne bruger Digital Outpost
Tidsramme: Tidsramme op til uge 2
|
Gennemførelse af mindst 75 % af Digital Outpost over 4 dage inden for en 2-ugers periode
|
Tidsramme op til uge 2
|
|
Antal gennemførte kliniske vurderinger
Tidsramme: Tidsramme op til uge 2
|
Gennemførelse af mindst 75% af kliniske vurderinger
|
Tidsramme op til uge 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugervenlighed målt ved System Usability Scale efter 2 uger
Tidsramme: Tidsramme 2 uger
|
System Usability Scale vil blive brugt til at vurdere teknologiens anvendelighed.
Foranstaltningen har 10 genstande.
Hvert emne måles på en 10-punkts skala fra 0-10.
Den samlede score spænder fra 0-100, hvor højere score indikerer større brugervenlighed.
|
Tidsramme 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
12. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00109123
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .