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Solutions soignantes pour les patients atteints de démence

26 novembre 2023 mis à jour par: Prepped Health LLC

Identification des spécifications des solutions assistées par les soignants pour évaluer les besoins des patients atteints de démence à domicile

L'objectif de cet essai clinique est de tester une application mobile auprès d'aidants aidant des patients diagnostiqués avec la maladie d'Alzheimer et les démences apparentées (MRCA). La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : les soignants qui accompagnent les patients diagnostiqués avec la MAAC utiliseront-ils une application mobile pour signaler systématiquement les symptômes des patients dont ils s'occupent ?

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Soignant d'un patient Duke atteint de la maladie d'Alzheimer ou de démences liées à la maladie d'Alzheimer (ADRD), participant au Duke Dementia Family Support Program
  • La capacité de parler et de comprendre l'anglais
  • Âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Ceux incapables de parler et de comprendre l'anglais
  • Âge ≤ 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Avant-poste numérique
Une application mobile qui permet aux soignants des patients diagnostiqués avec la maladie d'Alzheimer et les démences apparentées de signaler à distance les symptômes du patient à leur équipe clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jours pendant lesquels les participants utilisent Digital Outpost
Délai: Délai jusqu'à la semaine 2
Achèvement d'au moins 75 % de Digital Outpost sur 4 jours sur une période de 2 semaines
Délai jusqu'à la semaine 2
Nombre d'évaluations cliniques réalisées
Délai: Délai jusqu'à la semaine 2
Achèvement d'au moins 75 % des évaluations cliniques
Délai jusqu'à la semaine 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Convivialité telle que mesurée par l'échelle de convivialité du système à 2 semaines
Délai: Délai 2 semaines
L'échelle d'utilisabilité du système sera utilisée pour évaluer l'utilisabilité de la technologie. La mesure comporte 10 éléments. Chaque item est mesuré sur une échelle de 10 points allant de 0 à 10. Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande convivialité.
Délai 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

12 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2023

Première publication (Réel)

5 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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