- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05888610
Solutions soignantes pour les patients atteints de démence
26 novembre 2023 mis à jour par: Prepped Health LLC
Identification des spécifications des solutions assistées par les soignants pour évaluer les besoins des patients atteints de démence à domicile
L'objectif de cet essai clinique est de tester une application mobile auprès d'aidants aidant des patients diagnostiqués avec la maladie d'Alzheimer et les démences apparentées (MRCA).
La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : les soignants qui accompagnent les patients diagnostiqués avec la MAAC utiliseront-ils une application mobile pour signaler systématiquement les symptômes des patients dont ils s'occupent ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Soignant d'un patient Duke atteint de la maladie d'Alzheimer ou de démences liées à la maladie d'Alzheimer (ADRD), participant au Duke Dementia Family Support Program
- La capacité de parler et de comprendre l'anglais
- Âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Ceux incapables de parler et de comprendre l'anglais
- Âge ≤ 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Avant-poste numérique
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Une application mobile qui permet aux soignants des patients diagnostiqués avec la maladie d'Alzheimer et les démences apparentées de signaler à distance les symptômes du patient à leur équipe clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de jours pendant lesquels les participants utilisent Digital Outpost
Délai: Délai jusqu'à la semaine 2
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Achèvement d'au moins 75 % de Digital Outpost sur 4 jours sur une période de 2 semaines
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Délai jusqu'à la semaine 2
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Nombre d'évaluations cliniques réalisées
Délai: Délai jusqu'à la semaine 2
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Achèvement d'au moins 75 % des évaluations cliniques
|
Délai jusqu'à la semaine 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Convivialité telle que mesurée par l'échelle de convivialité du système à 2 semaines
Délai: Délai 2 semaines
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L'échelle d'utilisabilité du système sera utilisée pour évaluer l'utilisabilité de la technologie.
La mesure comporte 10 éléments.
Chaque item est mesuré sur une échelle de 10 points allant de 0 à 10.
Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande convivialité.
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Délai 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
12 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2023
Première publication (Réel)
5 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00109123
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .