- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05888610
Omaishoitajaratkaisut dementiapotilaille
sunnuntai 26. marraskuuta 2023 päivittänyt: Prepped Health LLC
Omaishoitaja-avusteisten ratkaisujen määrittely dementiapotilaiden kotitarpeiden arvioimiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata mobiilisovellusta omaishoitajia tukevien potilaiden keskuudessa, joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiat (ADRD).
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Hyödyntävätkö ADRD-diagnoosin saaneita potilaita tukevat hoitajat mobiilisovellusta raportoidakseen rutiininomaisesti hoitamiensa potilaiden oireista?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alzheimerin tautia tai Alzheimerin tautiin liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavan Duke-potilaan hoitaja, joka osallistuu Duke Dementia Family Support Programme -ohjelmaan
- Kyky puhua ja ymmärtää englantia
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät osaa puhua ja ymmärtää englantia
- Ikä ≤ 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digital Outpost
|
Mobiilisovellus, jonka avulla Alzheimerin taudilla ja siihen liittyvillä dementioilla diagnosoitujen potilaiden hoitajat voivat raportoida potilaan oireista etänä kliiniselle tiimilleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivien lukumäärä, joina osallistujat käyttävät Digital Outposta
Aikaikkuna: Aikaväli viikkoon 2 asti
|
Vähintään 75 % Digital Outpost valmistuu 4 päivän aikana 2 viikon aikana
|
Aikaväli viikkoon 2 asti
|
|
Valmistettujen kliinisten arvioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Aikaväli viikkoon 2 asti
|
Vähintään 75 % kliinisistä arvioinneista on suoritettu loppuun
|
Aikaväli viikkoon 2 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys järjestelmän käytettävyysasteikolla mitattuna 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Aikaraja 2 viikkoa
|
Järjestelmän käytettävyysasteikkoa käytetään teknologian käytettävyyden arvioinnissa.
Mitassa on 10 kohtaa.
Jokainen esine mitataan 10 pisteen asteikolla 0-10.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
|
Aikaraja 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00109123
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .