- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05888610
Pflegelösungen für Demenzpatienten
26. November 2023 aktualisiert von: Prepped Health LLC
Ermittlung von Spezifikationen für von Pflegekräften unterstützte Lösungen zur Beurteilung der Bedürfnisse von Demenzpatienten zu Hause
Ziel dieser klinischen Studie ist es, eine mobile Anwendung bei Pflegekräften zu testen, die Patienten mit diagnostizierter Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzerkrankungen (ADRD) unterstützen.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Werden Pflegekräfte, die mit ADRD diagnostizierte Patienten betreuen, eine mobile Anwendung nutzen, um routinemäßig Symptome der von ihnen betreuten Patienten zu melden?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuer eines Duke-Patienten mit Alzheimer-Krankheit oder Alzheimer-bedingter Demenz (ADRD), der am Duke Dementia Family Support Program teilnimmt
- Die Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen
- Alter > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die kein Englisch sprechen und verstehen können
- Alter ≤ 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Digitaler Außenposten
|
Eine mobile Anwendung, die es Betreuern von Patienten mit diagnostizierter Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzerkrankungen ermöglicht, Patientensymptome aus der Ferne an ihr klinisches Team zu melden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Tage, an denen Teilnehmer Digital Outpost nutzen
Zeitfenster: Zeitrahmen bis Woche 2
|
Fertigstellung von mindestens 75 % des Digital Outpost über 4 Tage innerhalb eines Zeitraums von 2 Wochen
|
Zeitrahmen bis Woche 2
|
|
Anzahl der abgeschlossenen klinischen Bewertungen
Zeitfenster: Zeitrahmen bis Woche 2
|
Abschluss von mindestens 75 % der klinischen Bewertungen
|
Zeitrahmen bis Woche 2
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Benutzerfreundlichkeit, gemessen anhand der System Usability Scale nach 2 Wochen
Zeitfenster: Zeitrahmen 2 Wochen
|
Die System-Usability-Skala wird zur Bewertung der Technologie-Usability verwendet.
Die Maßnahme umfasst 10 Elemente.
Jeder Punkt wird auf einer 10-Punkte-Skala von 0 bis 10 gemessen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hinweisen.
|
Zeitrahmen 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00109123
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .