Pečovatelská řešení pro pacienty s demencí
26. listopadu 2023 aktualizováno: Prepped Health LLC
Identifikace specifikací pro pečovatelská řešení pro posouzení potřeb pacientů s demencí doma
Cílem této klinické studie je otestovat mobilní aplikaci mezi pečovateli, kteří podporují pacienty s diagnostikovanou Alzheimerovou chorobou a přidruženými demencemi (ADRD).
Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, zní: Budou pečovatelé podporující pacienty s diagnózou ADRD využívat mobilní aplikaci k rutinnímu hlášení příznaků pacientů, o které pečují?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pečovatel o pacienta Duke s Alzheimerovou chorobou nebo s demencí související s Alzheimerovou chorobou (ADRD), účastnící se programu Duke Demence Family Support Program
- Schopnost mluvit a rozumět anglicky
- Věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří neumí mluvit a rozumět anglicky
- Věk ≤ 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digitální základna
|
Mobilní aplikace, která umožňuje pečovatelům o pacienty s diagnózou Alzheimerovy choroby a souvisejících demencí hlásit symptomy pacienta na dálku jejich klinickému týmu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dní, po které účastníci používají digitální základnu
Časové okno: Časový rámec do týdne 2
|
Dokončení alespoň 75 % digitální základny během 4 dnů během 2 týdnů
|
Časový rámec do týdne 2
|
|
Počet dokončených klinických hodnocení
Časové okno: Časový rámec do týdne 2
|
Absolvování alespoň 75 % klinických hodnocení
|
Časový rámec do týdne 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost měřená pomocí stupnice použitelnosti systému po 2 týdnech
Časové okno: Termín 2 týdny
|
Pro hodnocení použitelnosti technologie bude použita stupnice použitelnosti systému.
Opatření má 10 položek.
Každá položka se měří na 10bodové škále v rozmezí 0–10.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená větší použitelnost.
|
Termín 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
12. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
12. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00109123
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .