Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Caregiver Solutions for demenspasienter

26. november 2023 oppdatert av: Prepped Health LLC

Identifisere spesifikasjoner for omsorgsassisterte løsninger for å vurdere demenspasientbehov hjemme

Målet med denne kliniske studien er å teste en mobilapplikasjon blant omsorgspersoners støttepasienter diagnostisert med Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD). Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: Vil omsorgspersoner som støtter pasienter diagnostisert med ADRD bruke en mobilapplikasjon for rutinemessig å rapportere symptomer på pasientene de har omsorg for?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Omsorgsperson for en Duke-pasient med Alzheimers sykdom eller Alzheimers sykdomsrelaterte demens (ADRD), som deltar i Duke Dementia Family Support Program
  • Evnen til å snakke og forstå engelsk
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke kan snakke og forstå engelsk
  • Alder ≤ 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Digital utpost
Atferdsmessig: Digital utpost
En mobilapplikasjon som lar omsorgspersoner for pasienter diagnostisert med Alzheimers sykdom og relaterte demenssykdommer rapportere pasientsymptomer eksternt til sitt kliniske team.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dager deltakerne bruker digital utpost
Tidsramme: Tidsramme frem til uke 2
Fullføring av minst 75 % av Digital Outpost over 4 dager innen en 2-ukers periode
Tidsramme frem til uke 2
Antall fullførte kliniske vurderinger
Tidsramme: Tidsramme frem til uke 2
Fullføring av minst 75 % av kliniske vurderinger
Tidsramme frem til uke 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet målt av System Usability Scale ved 2 uker
Tidsramme: Tidsramme 2 uker
System Usability Scale vil bli brukt for å vurdere teknologisk brukervennlighet. Tiltaket har 10 elementer. Hvert element måles på en 10-punkts skala fra 0-10. Den totale poengsummen varierer fra 0-100, hvor høyere poengsum indikerer større brukervennlighet.
Tidsramme 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prepped Health LLC

Samarbeidspartnere

Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

12. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00109123

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere