Решения для ухода за пациентами с деменцией
26 ноября 2023 г. обновлено: Prepped Health LLC
Определение спецификаций решений с участием лиц, осуществляющих уход, для оценки потребностей пациентов с деменцией в домашних условиях
Целью этого клинического испытания является тестирование мобильного приложения среди лиц, ухаживающих за пациентами, у которых диагностирована болезнь Альцгеймера и связанная с ней деменция (ADRD).
Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в следующем: будут ли лица, осуществляющие уход за пациентами с диагнозом СДВР, использовать мобильное приложение для регулярного сообщения о симптомах пациентов, за которыми они ухаживают?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Опекун пациента Duke с болезнью Альцгеймера или деменцией, связанной с болезнью Альцгеймера (ADRD), участвующей в программе поддержки семьи Duke Dementia.
- Способность говорить и понимать по-английски
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Те, кто не может говорить и понимать по-английски
- Возраст ≤ 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровой аванпост
|
Мобильное приложение, которое позволяет лицам, осуществляющим уход за пациентами, у которых диагностирована болезнь Альцгеймера и связанная с ней деменция, удаленно сообщать о симптомах пациента своей клинической команде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней, в течение которых участники использовали Digital Outpost
Временное ограничение: Сроки до 2 недели
|
Завершение не менее 75% Digital Outpost в течение 4 дней в течение 2-недельного периода.
|
Сроки до 2 недели
|
|
Количество завершенных клинических оценок
Временное ограничение: Сроки до 2 недели
|
Завершение не менее 75% клинических оценок
|
Сроки до 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Юзабилити по шкале юзабилити системы через 2 недели
Временное ограничение: Срок 2 недели
|
Шкала удобства использования системы будет использоваться для оценки удобства использования технологии.
Мера состоит из 10 пунктов.
Каждый пункт оценивается по 10-балльной шкале от 0 до 10.
Общий балл варьируется от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большее удобство использования.
|
Срок 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00109123
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .