Soluciones para cuidadores de pacientes con demencia
26 de noviembre de 2023 actualizado por: Prepped Health LLC
Identificación de especificaciones para soluciones asistidas por cuidadores para evaluar las necesidades de los pacientes con demencia en el hogar
El objetivo de este ensayo clínico es probar una aplicación móvil entre los cuidadores de pacientes diagnosticados con la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD).
La pregunta principal que pretende responder es: ¿los cuidadores que apoyan a los pacientes diagnosticados con ADRD utilizarán una aplicación móvil para informar de forma rutinaria los síntomas de los pacientes que atienden?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador de un paciente de Duke con enfermedad de Alzheimer o demencias relacionadas con la enfermedad de Alzheimer (ADRD), que participa en el Programa de apoyo familiar para la demencia de Duke
- La capacidad de hablar y entender inglés.
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no pueden hablar y entender inglés.
- Edad ≤ 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Puesto avanzado digital
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Una aplicación móvil que permite a los cuidadores de pacientes diagnosticados con la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas informar los síntomas del paciente de forma remota a su equipo clínico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de días que los participantes usan Digital Outpost
Periodo de tiempo: Marco de tiempo hasta la semana 2
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Finalización de al menos el 75 % de Digital Outpost en 4 días dentro de un período de 2 semanas
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Marco de tiempo hasta la semana 2
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Número de evaluaciones clínicas completadas
Periodo de tiempo: Marco de tiempo hasta la semana 2
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Finalización de al menos el 75 % de las evaluaciones clínicas
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Marco de tiempo hasta la semana 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Usabilidad medida por la escala de usabilidad del sistema a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Marco de tiempo 2 semanas
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La escala de usabilidad del sistema se utilizará para calificar la usabilidad de la tecnología.
La medida tiene 10 artículos.
Cada elemento se mide en una escala de 10 puntos que va del 0 al 10.
La puntuación total oscila entre 0 y 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor facilidad de uso.
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Marco de tiempo 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
12 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
12 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00109123
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .