- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05888610
Oplossingen voor zorgverleners voor dementiepatiënten
26 november 2023 bijgewerkt door: Prepped Health LLC
Identificatie van specificaties voor door zorgverleners ondersteunde oplossingen om de behoeften van dementiepatiënt thuis te beoordelen
Het doel van deze klinische studie is het testen van een mobiele applicatie onder de ondersteunende patiënten van zorgverleners met de diagnose Alzheimer's Disease and Related Dementias (ADRD).
De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is: Zullen zorgverleners die patiënten met de diagnose ADHD ondersteunen, een mobiele applicatie gebruiken om routinematig symptomen te melden van de patiënten voor wie ze zorgen?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verzorger van een Duke-patiënt met de ziekte van Alzheimer of Alzheimer-gerelateerde dementie (ADRD), die deelneemt aan het Duke Dementia Family Support Program
- Het vermogen om Engels te spreken en te begrijpen
- Leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Die geen Engels kunnen spreken en begrijpen
- Leeftijd ≤ 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digitale buitenpost
|
Een mobiele applicatie waarmee zorgverleners van patiënten bij wie de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie is vastgesteld, symptomen van patiënten op afstand kunnen melden aan hun klinische team.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal dagen dat deelnemers Digitale Voorpost gebruiken
Tijdsspanne: Tijdsbestek tot week 2
|
Voltooiing van ten minste 75% van Digital Outpost gedurende 4 dagen binnen een periode van 2 weken
|
Tijdsbestek tot week 2
|
|
Aantal voltooide klinische beoordelingen
Tijdsspanne: Tijdsbestek tot week 2
|
Voltooiing van ten minste 75% van de klinische beoordelingen
|
Tijdsbestek tot week 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid zoals gemeten door de System Usability Scale na 2 weken
Tijdsspanne: Tijdsduur 2 weken
|
De System Usability Scale wordt gebruikt om de bruikbaarheid van technologie te beoordelen.
De maatregel heeft 10 items.
Elk item wordt gemeten op een 10-puntsschaal van 0-10.
De totale score varieert van 0-100, waarbij hogere scores duiden op meer bruikbaarheid.
|
Tijdsduur 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00109123
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .