Soluzioni per caregiver per pazienti affetti da demenza
26 novembre 2023 aggiornato da: Prepped Health LLC
Identificazione delle specifiche per le soluzioni assistite dal caregiver per valutare le esigenze dei pazienti affetti da demenza a casa
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è testare un'applicazione mobile tra i pazienti di supporto del caregiver con diagnosi di malattia di Alzheimer e demenze correlate (ADRD).
La domanda principale a cui mira a rispondere è: gli operatori sanitari che supportano i pazienti con diagnosi di ADRD utilizzeranno un'applicazione mobile per segnalare regolarmente i sintomi dei pazienti di cui si prendono cura?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assistente di un paziente Duke con malattia di Alzheimer o demenza correlata alla malattia di Alzheimer (ADRD), che partecipa al Duke Dementia Family Support Program
- La capacità di parlare e comprendere l'inglese
- Età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Coloro che non sono in grado di parlare e capire l'inglese
- Età ≤ 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Avamposto digitale
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Un'applicazione mobile che consente agli operatori sanitari di pazienti con diagnosi di malattia di Alzheimer e demenze correlate di segnalare i sintomi del paziente in remoto al proprio team clinico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di giorni in cui i partecipanti utilizzano Digital Outpost
Lasso di tempo: Intervallo di tempo fino alla settimana 2
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Completamento di almeno il 75% di Digital Outpost in 4 giorni in un periodo di 2 settimane
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Intervallo di tempo fino alla settimana 2
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Numero di valutazioni cliniche completate
Lasso di tempo: Intervallo di tempo fino alla settimana 2
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Completamento di almeno il 75% delle valutazioni cliniche
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Intervallo di tempo fino alla settimana 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Usabilità misurata dalla scala di usabilità del sistema a 2 settimane
Lasso di tempo: Periodo di tempo 2 settimane
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La scala di usabilità del sistema verrà utilizzata per valutare l'usabilità della tecnologia.
La misura ha 10 voci.
Ogni elemento è misurato su una scala a 10 punti che va da 0 a 10.
Il punteggio totale va da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano una maggiore usabilità.
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Periodo di tempo 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
12 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
12 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00109123
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .