Soluções de Cuidador para Pacientes com Demência
26 de novembro de 2023 atualizado por: Prepped Health LLC
Identificando especificações para soluções assistidas por cuidadores para avaliar as necessidades do paciente com demência em casa
O objetivo deste ensaio clínico é testar um aplicativo móvel entre cuidadores de pacientes diagnosticados com Doença de Alzheimer e Demências Relacionadas (ADRD).
A principal questão que pretende responder é: os cuidadores que atendem pacientes com diagnóstico de DRDA utilizarão um aplicativo móvel para relatar rotineiramente os sintomas dos pacientes de quem cuidam?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidador de um paciente Duke com doença de Alzheimer ou demências relacionadas à doença de Alzheimer (ADRD), participando do Programa de Apoio à Família Duke Dementia
- A capacidade de falar e entender inglês
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Aqueles incapazes de falar e entender inglês
- Idade ≤ 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Posto avançado digital
|
Uma aplicação móvel que permite aos cuidadores de doentes diagnosticados com a Doença de Alzheimer e Demências Relacionadas reportar os sintomas do doente remotamente à sua equipa clínica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de dias que os participantes usam o Digital Outpost
Prazo: Prazo até a semana 2
|
Conclusão de pelo menos 75% do Digital Outpost em 4 dias em um período de 2 semanas
|
Prazo até a semana 2
|
|
Número de avaliações clínicas concluídas
Prazo: Prazo até a semana 2
|
Conclusão de pelo menos 75% das avaliações clínicas
|
Prazo até a semana 2
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Usabilidade medida pela Escala de Usabilidade do Sistema em 2 semanas
Prazo: Prazo 2 semanas
|
A Escala de Usabilidade do Sistema será usada para avaliar a usabilidade da tecnologia.
A medida tem 10 itens.
Cada item é medido em uma escala de 10 pontos variando de 0 a 10.
A pontuação total varia de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam maior usabilidade.
|
Prazo 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00109123
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .