18F-FSPG PET를 사용한 치료에 대한 암 치료 반응 평가
18F-FSPG 양전자 방출 단층 촬영을 사용한 세포 산화환원 상태 측정을 통한 암 반응 평가 개선
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 전향적 단일 센터 비무작위 탐색 관찰 연구.
환자 수: 32명(두경부암 16명, 폐암 16명).
1차 가설: 18F-FSPG 흡수의 변화는 치료 효능을 예측합니다.
1차 목표: 18F-FSPG PET를 사용하여 3기 비소세포폐암(NSCLC) 및 3기 및 4기 두경부 편평 세포암(HNSCC)에서 기준선 및 표준 치료 기간 동안 종양 세포 산화환원 상태의 변화를 측정하기 위함 , 그리고 이것을 12주에 18F-FDG PET/CT 및 RECIST 1.1 반응과 비교합니다.
2차 목표: NSCLC 및 HNSCC 환자에서 18F-FSPG의 흡수 및 약동학을 특성화합니다.
치료 전후 NSCLC 및 HNSCC 환자 내 및 환자 간 18F-FSPG 흡수의 기준선 수준 및 가변성을 결정합니다.
18F-FSPG PET/CT 영상을 표준 반응 측정(RECIST/PERCIST) 및 기준선과 암 치료 중 기타 임상 바이오마커(IHC 및 혈액 글루타메이트)와 비교합니다.
1차 결과: 반응의 표준 측정(RECIST/PERCIST)을 사용하여 표준 치료 치료에서 NSCLC 및 HNSCC 환자의 18F-FSPG 섭취의 % 변화를 보고하고 비교합니다. 2차 결과: NSCLC 및 HNSCC에서 18F-FSPG 섭취의 변화를 보고합니다. NSCLC 및 HNSCC에서 18F-FSPG 흡수의 동역학 데이터를 보고합니다. NSCLC 및 HNSCC에서 18F-FSPG 흡수와 이용 가능한 조직학 및 혈액 마커의 상관관계를 보고합니다.
포함 기준:
- 서면 동의서
- 16세 이상(NCRI 기준)
- 치료 경험이 없고 표준 치료((화학)방사선 요법)를 시작할 예정인 조직학적으로 확인된 NSCLC 및 HNSCC
- 예정된 연구 방문 및 검사를 준수할 의지와 능력
- 모든 주요 기관 및 시스템의 적절한 기능 확인
제외 기준 :
- 임산부 또는 수유부
- 수반되는 통제되지 않은 의학적 상태
- 치료 첫 12주 이내에 완화 방사선 요법이 필요할 가능성이 있는 참여자
- 3개월 미만의 예후
- 이전 항암 치료(포함될 수 있는 치료 경험이 없는 환자만 해당)
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gark Cook
- 전화번호: 0207 188 8364
- 이메일: gary.cook@kcl.ac.uk
연구 장소
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London, 영국
- 모병
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Gary Cook
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 만 16세 이상
- 치료 경험이 없고 표준 치료((화학)방사선 요법)를 시작할 예정인 조직학적으로 확인된 HNSCC 또는 NSCLC
- 예정된 연구 방문 및 검사를 준수할 의지와 능력
- 모든 주요 기관 및 시스템의 적절한 기능 확인
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 수반되는 통제되지 않은 의학적 상태
- 치료 첫 12주 이내에 완화 방사선 요법이 필요할 가능성이 있는 참여자
- 3개월 미만의 예후
- 이전 항암 치료(포함될 수 있는 치료 경험이 없는 환자만 해당)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비소세포폐암
NSCLC
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기준선(치료 전) 및 치료 시작 4-8주 시점에서 급진적 치료 의도가 있는 3기 NSCLC.
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두경부 편평세포암
HNSCC
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기준선 및 치료 2-4주 시점에서 급진적 치료 의도를 지닌 3기 및 4기 HNSCC.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 세포 산화 환원 상태의 변화
기간: 3 년
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3기 비소세포폐암(NSCLC) 및 3기 및 4기 두경부 편평 세포암(HNSCC)에서 기준선 및 표준 치료 기간 동안 18F-FSPG PET로 종양 세포 산화환원 상태의 변화를 측정하고 이것을 12주에 18F-FDG PET/CT 및 RECIST 1.1 반응과 비교하십시오.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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18F-FSPG 역학
기간: 2 년
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1. NSCLC 및 HNSCC에서 18F-FSPG의 흡수 및 약동학을 종양 및 정상 조직 시간 활성 곡선의 피크 시간 측정에 의해 특성화합니다.
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2 년
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18F-FSPG 이질성
기간: 3 년
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2. 치료 전후 NSCLC 및 HNSCC 환자 내 및 환자 간 18F-FSPG 섭취의 기준선 수준 및 가변성을 결정합니다.
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3 년
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조직병리학 및 혈액 바이오마커와의 상관관계
기간: 3 년
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3. 18F-FSPG PET/CT 영상 표준 반응 측정치(RECIST/PERCIST 퍼센트 변화)와 기준선 및 암 치료 동안 다른 바이오마커의 퍼센트 변화(면역조직화학 점수 및 혈중 글루타메이트 농도) 사이의 상관관계.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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