공유 의료 예약을 사용한 식물 기반 프로그램 평가
2024년 3월 20일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
1차 진료 환경에서 전체 식품, 식물 기반 영양 프로그램을 사용하여 만성 질환을 예방하고 치료하기 위한 전문가 간 주도의 치료 모델
최소 하나의 만성 질환이 있는 과체중/비만 성인의 심혈관 위험 요인 감소 및 체중 감소에 대한 공유 의료 예약(SMA)을 사용하는 전체 식품, 식물 기반(WFPB) 프로그램의 영향 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Green Wellness Program: Plants-2-Plate에 각각 15명씩 3개 그룹(n=45)에 등록된 참가자와 함께 단일 암을 사용합니다.
이 프로그램은 6개월 동안 14개의 SMA를 제공합니다.
참가자는 3개월 동안 매주 SMA에 참석하고 개입 기간의 마지막 3개월 동안 월간 SMA에 참석합니다.
첫 번째 세션에서 참가자는 프로그램에 대한 정보를 받고 프로그램 종료 시 달성할 건강 목표를 설정합니다.
매주 SMA는 건강, 약물 조정, 음식 선택, 참가자 간의 공유 아이디어 및 경험에 대한 간략한 평가 후 영양 교육 수업과 FNP, RN 및 RD의 피드백을 받습니다.
세션이 끝나면 참가자는 전문가 간 팀의 도움을 받아 주중에 따라야 할 작은 건강 목표를 설정합니다.
WFPB 식이 접근법에는 야채, 과일, 콩류, 통곡물, 씨앗, 소량의 견과류, 모든 또는 대부분의 동물성 식품 제거, 가공 식품 감소가 포함됩니다.
참가자는 자유롭게 먹습니다.
또한 SMA 기간 동안 스트레스 관리, 수면의 질 향상, 신체 활동 증가를 위한 지원을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- UT Health San Antonio, School of Nursing
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남녀 18세 이상
- 과체중(BMI > 25kgm-2) 또는 비만(BMI >30kgm-2)
- 하나 이상의 만성 질환 진단
- 안정적인 인턴/데이터 액세스가 가능한 스마트폰 또는 태블릿 소유
- 모든 연구 요구 사항을 준수하는 데 동의합니다.
- 영어로 말하고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 암 진단
- Green Wellness 프로그램 이전 참가자: Plants-2-Plate
- 임신 또는 임신 계획
- 모유 수유
- 동시 체중 감량 프로그램
- 등록 후 6개월 이내에 도시 또는 미국을 2주 이상 떠날 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그린 웰니스 프로그램: Plants-2-Plate
The Green Wellness Program: Plants-2-Plate는 학업 1차 진료 환경에서 자연 식품 식물 기반의 주된 식습관에 초점을 맞춘 확립된 프로그램입니다. 식이 접근법에는 야채, 과일, 콩류, 통곡물, 씨앗, 견과류가 소량 포함됩니다. 동물성 식품의 전부 또는 대부분을 제거하고 가공 식품을 줄입니다.
참가자는 자유롭게 먹습니다.
또한 SMA 기간 동안 스트레스 관리, 수면의 질 향상, 신체 활동 증가를 위한 지원을 받게 됩니다.
|
WFPB의 우세한 식습관에 초점을 맞춘 6개월 집중 전문가 간 프로그램
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 화학 패널의 총 콜레스테롤
기간: 기준선에서 6개월
|
프로그램 시작부터 끝까지 총 콜레스테롤의 변화
|
기준선에서 6개월
|
|
혈액 화학 패널의 저밀도 지단백질(LDL)
기간: 기준선에서 6개월
|
프로그램 처음부터 끝까지 LDL-콜레스테롤의 변화
|
기준선에서 6개월
|
|
혈액 화학 패널의 HDL-콜레스테롤
기간: 기준선에서 6개월
|
프로그램 처음부터 끝까지 HDL-콜레스테롤의 변화
|
기준선에서 6개월
|
|
혈액 화학 패널의 트리글리세리드
기간: 기준선에서 6개월
|
프로그램 처음부터 끝까지 트리글리세리드의 변화
|
기준선에서 6개월
|
|
혈액 염증 바이오마커의 종양 괴사 인자-알파(TNF-α)
기간: 기준선에서 6개월
|
프로그램 처음부터 끝까지 TNF-α의 변화
|
기준선에서 6개월
|
|
혈액 검사에서 인터루킨(IL)-18 측정
기간: 기준선에서 6개월
|
프로그램 처음부터 끝까지 Interleukin(IL)-18의 변화
|
기준선에서 6개월
|
|
혈액 검사에서 C-반응성 단백질(HsCRP) 측정
기간: 기준선에서 6개월
|
프로그램 처음부터 끝까지 HsCRP의 변화
|
기준선에서 6개월
|
|
혈액 검사에서 Soluble Intercellular Adhesion Molecule-1 (sICAM1) 측정
기간: 기준선에서 6개월
|
프로그램 처음부터 끝까지 sICAM1의 변화
|
기준선에서 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
WFPB 측정 준수
기간: 기준선에서 6개월
|
준수 패턴은 프로그램 준수 일수에 따라 모바일 건강 장치로 추적됩니다.
|
기준선에서 6개월
|
|
신체 활동 측정
기간: 기준선에서 6개월
|
매일 신체 활동에 매일 소비하는 시간
|
기준선에서 6개월
|
|
수축기 혈압 측정
기간: 기준선에서 6개월
|
프로그램 시작부터 끝까지 수축기 혈압의 변화
|
기준선에서 6개월
|
|
이완기 혈압 측정
기간: 기준선에서 6개월
|
프로그램 시작부터 끝까지 확장기 혈압의 변화
|
기준선에서 6개월
|
|
허리둘레 측정
기간: 기준선에서 6개월
|
프로그램 처음부터 끝까지 허리둘레 변화
|
기준선에서 6개월
|
|
체중 측정
기간: 기준선에서 6개월
|
프로그램 처음부터 끝까지 무게 변화
|
기준선에서 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christiane L Meireles, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- US Burden of Disease Collaborators; Mokdad AH, Ballestros K, Echko M, Glenn S, Olsen HE, Mullany E, Lee A, Khan AR, Ahmadi A, Ferrari AJ, Kasaeian A, Werdecker A, Carter A, Zipkin B, Sartorius B, Serdar B, Sykes BL, Troeger C, Fitzmaurice C, Rehm CD, Santomauro D, Kim D, Colombara D, Schwebel DC, Tsoi D, Kolte D, Nsoesie E, Nichols E, Oren E, Charlson FJ, Patton GC, Roth GA, Hosgood HD, Whiteford HA, Kyu H, Erskine HE, Huang H, Martopullo I, Singh JA, Nachega JB, Sanabria JR, Abbas K, Ong K, Tabb K, Krohn KJ, Cornaby L, Degenhardt L, Moses M, Farvid M, Griswold M, Criqui M, Bell M, Nguyen M, Wallin M, Mirarefin M, Qorbani M, Younis M, Fullman N, Liu P, Briant P, Gona P, Havmoller R, Leung R, Kimokoti R, Bazargan-Hejazi S, Hay SI, Yadgir S, Biryukov S, Vollset SE, Alam T, Frank T, Farid T, Miller T, Vos T, Barnighausen T, Gebrehiwot TT, Yano Y, Al-Aly Z, Mehari A, Handal A, Kandel A, Anderson B, Biroscak B, Mozaffarian D, Dorsey ER, Ding EL, Park EK, Wagner G, Hu G, Chen H, Sunshine JE, Khubchandani J, Leasher J, Leung J, Salomon J, Unutzer J, Cahill L, Cooper L, Horino M, Brauer M, Breitborde N, Hotez P, Topor-Madry R, Soneji S, Stranges S, James S, Amrock S, Jayaraman S, Patel T, Akinyemiju T, Skirbekk V, Kinfu Y, Bhutta Z, Jonas JB, Murray CJL. The State of US Health, 1990-2016: Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Among US States. JAMA. 2018 Apr 10;319(14):1444-1472. doi: 10.1001/jama.2018.0158.
- Willett WC, Koplan JP, Nugent R, Dusenbury C, Puska P, Gaziano TA. Prevention of Chronic Disease by Means of Diet and Lifestyle Changes. In: Jamison DT, Breman JG, Measham AR, Alleyne G, Claeson M, Evans DB, Jha P, Mills A, Musgrove P, editors. Disease Control Priorities in Developing Countries. 2nd edition. Washington (DC): The International Bank for Reconstruction and Development / The World Bank; 2006. Chapter 44. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK11795/
- Campbell EK, Fidahusain M, Campbell Ii TM. Evaluation of an Eight-Week Whole-Food Plant-Based Lifestyle Modification Program. Nutrients. 2019 Sep 3;11(9):2068. doi: 10.3390/nu11092068.
- Wright N, Wilson L, Smith M, Duncan B, McHugh P. The BROAD study: A randomised controlled trial using a whole food plant-based diet in the community for obesity, ischaemic heart disease or diabetes. Nutr Diabetes. 2017 Mar 20;7(3):e256. doi: 10.1038/nutd.2017.3.
- Yokoyama Y, Levin SM, Barnard ND. Association between plant-based diets and plasma lipids: a systematic review and meta-analysis. Nutr Rev. 2017 Sep 1;75(9):683-698. doi: 10.1093/nutrit/nux030.
- Springmann M, Clark MA, Rayner M, Scarborough P, Webb P. The global and regional costs of healthy and sustainable dietary patterns: a modelling study. Lancet Planet Health. 2021 Nov;5(11):e797-e807. doi: 10.1016/S2542-5196(21)00251-5. Epub 2021 Oct 27. Erratum In: Lancet Planet Health. 2021 Dec;5(12):e861.
- Quek J, Lim G, Lim WH, Ng CH, So WZ, Toh J, Pan XH, Chin YH, Muthiah MD, Chan SP, Foo RSY, Yip J, Neelakantan N, Chong MFF, Loh PH, Chew NWS. The Association of Plant-Based Diet With Cardiovascular Disease and Mortality: A Meta-Analysis and Systematic Review of Prospect Cohort Studies. Front Cardiovasc Med. 2021 Nov 5;8:756810. doi: 10.3389/fcvm.2021.756810. eCollection 2021.
- Baden MY, Liu G, Satija A, Li Y, Sun Q, Fung TT, Rimm EB, Willett WC, Hu FB, Bhupathiraju SN. Changes in Plant-Based Diet Quality and Total and Cause-Specific Mortality. Circulation. 2019 Sep 17;140(12):979-991. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.041014. Epub 2019 Aug 12.
- Scrafford CG, Bi X, Multani JK, Murphy MM, Schmier JK, Barraj LM. Health Economic Evaluation Modeling Shows Potential Health Care Cost Savings with Increased Conformance with Healthy Dietary Patterns among Adults in the United States. J Acad Nutr Diet. 2019 Apr;119(4):599-616. doi: 10.1016/j.jand.2018.10.002. Epub 2018 Dec 24.
- Bolori P, Setaysh L, Rasaei N, Jarrahi F, Yekaninejad MS, Mirzaei K. Adherence to a healthy plant diet may reduce inflammatory factors in obese and overweight women-a cross-sectional study. Diabetes Metab Syndr. 2019 Jul-Aug;13(4):2795-2802. doi: 10.1016/j.dsx.2019.07.019. Epub 2019 Jul 26.
- Menzel J, Biemann R, Longree A, Isermann B, Mai K, Schulze MB, Abraham K, Weikert C. Associations of a vegan diet with inflammatory biomarkers. Sci Rep. 2020 Feb 6;10(1):1933. doi: 10.1038/s41598-020-58875-x.
- Brathwaite N, Fraser HS, Modeste N, Broome H, King R. Obesity, diabetes, hypertension, and vegetarian status among Seventh-Day Adventists in Barbados: preliminary results. Ethn Dis. 2003 Winter;13(1):34-9.
- Kirsh SR, Aron DC, Johnson KD, Santurri LE, Stevenson LD, Jones KR, Jagosh J. A realist review of shared medical appointments: How, for whom, and under what circumstances do they work? BMC Health Serv Res. 2017 Feb 4;17(1):113. doi: 10.1186/s12913-017-2064-z.
- Kirsh S, Watts S, Pascuzzi K, O'Day ME, Davidson D, Strauss G, Kern EO, Aron DC. Shared medical appointments based on the chronic care model: a quality improvement project to address the challenges of patients with diabetes with high cardiovascular risk. Qual Saf Health Care. 2007 Oct;16(5):349-53. doi: 10.1136/qshc.2006.019158.
- Harland, J., and L. Garton. An update of the evidence relating to plant-based diets and cardiovascular disease, type 2 diabetes and overweight. Nutrition Bulletin. 2016; 41.4 : 323-338.
- Jaacks LM, Kapoor D, Singh K, Narayan KM, Ali MK, Kadir MM, Mohan V, Tandon N, Prabhakaran D. Vegetarianism and cardiometabolic disease risk factors: Differences between South Asian and US adults. Nutrition. 2016 Sep;32(9):975-84. doi: 10.1016/j.nut.2016.02.011. Epub 2016 Mar 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
보고된 결과의 기초가 되는 시험 기간 동안 수집된 개별 참가자 데이터(IPD)는 비식별 처리 후 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 종료일 없이 발행 시점에 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
아직 결정되지 않았습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .