Evaluación del programa basado en plantas usando una cita médica compartida
20 de marzo de 2024 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Un modelo interprofesional de atención para prevenir y tratar enfermedades crónicas utilizando un programa de nutrición basado en plantas y alimentos integrales en un entorno de atención primaria
Evaluación del impacto de un programa basado en plantas sin procesar (WFPB) que utiliza citas médicas compartidas (SMA) en la reducción de los factores de riesgo cardiovascular y la pérdida de peso en adultos con sobrepeso/obesidad con al menos una enfermedad crónica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio utilizará un solo brazo con participantes inscritos en tres grupos de 15 cada uno (n = 45) en el Programa de Bienestar Verde: Plants-2-Plate, un programa establecido que se enfoca en el patrón de alimentación predominante de WFPB en un entorno académico de atención primaria.
El programa ofrecerá 14 SMA en un período de 6 meses.
Los participantes asistirán al SMA semanalmente durante 3 meses, seguido de un SMA mensual durante los últimos 3 meses del período de intervención.
En la primera sesión, los participantes recibirán información sobre el programa y establecerán una meta de salud a cumplir al final del programa.
Cada SMA semanal tendrá una lección de educación nutricional y comentarios de FNP, RN y RD después de una breve evaluación sobre salud, ajuste de medicamentos, opciones de alimentos e ideas y experiencias compartidas entre los participantes.
Al final de la sesión, los participantes marcarán una pequeña meta de salud a seguir durante la semana con la ayuda del equipo interprofesional.
El enfoque dietético de WFPB incluye vegetales, frutas, legumbres, granos integrales, semillas, nueces en pequeñas porciones, eliminación de todos o la mayoría de los alimentos de origen animal y reducción de los alimentos procesados.
Los participantes comerán ad libitum.
Además, recibirán apoyo para manejar el estrés, mejorar la calidad del sueño y aumentar la actividad física durante la AME.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christiane L Meireles, PhD
- Número de teléfono: 210-567-2788
- Correo electrónico: meireles@uthscsa.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Heidi Benavides, MSN
- Número de teléfono: 210-567-5826
- Correo electrónico: BenavidesH@uthscsa.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- UT Health San Antonio, School of Nursing
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres >18 años
- Sobrepeso (IMC > 25 kgm-2) u obesidad (IMC > 30 kgm-2)
- Diagnóstico de una o más enfermedades crónicas.
- Poseer un teléfono inteligente o tableta que tenga acceso confiable a Internet/datos
- Está de acuerdo en cumplir con todos los requisitos del estudio.
- Puede hablar y entender inglés.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de cáncer
- Participante anterior en el programa Green Wellness: Plants-2-Plate
- Embarazada o planeando quedar embarazada
- Amamantamiento
- Programa de pérdida de peso concurrente
- Planes para salir de la ciudad o EE. UU. por más de 2 semanas dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Bienestar Verde: Plants-2-Plate
El Programa de Bienestar Verde: Plants-2-Plate es un programa establecido que se enfoca en el patrón de alimentación predominante a base de plantas de alimentos integrales en el entorno académico de atención primaria. El enfoque dietético incluye verduras, frutas, legumbres, granos integrales, semillas, nueces en pequeñas porciones, eliminación de todos o la mayoría de los alimentos de origen animal, y reducción de los alimentos procesados.
Los participantes comerán ad libitum.
Además, recibirán apoyo para manejar el estrés, mejorar la calidad del sueño y aumentar la actividad física durante la AME.
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Un programa intensivo interprofesional de 6 meses de duración centrado en un patrón alimentario predominantemente WFPB
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Colesterol total del panel de química sanguínea
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Cambio en el colesterol total desde el principio hasta el final del programa
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Línea de base a 6 meses
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Lipoproteína de baja densidad (LDL) del panel de química sanguínea
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Cambio en el colesterol LDL desde el principio hasta el final del programa
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Línea de base a 6 meses
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HDL-colesterol del panel de química sanguínea
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Cambio en el colesterol HDL desde el principio hasta el final del programa
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Línea de base a 6 meses
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Triglicéridos del panel de química sanguínea
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Cambio en los triglicéridos de principio a fin del programa
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Línea de base a 6 meses
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Factor de necrosis tumoral-alfa (TNF-α) a partir de biomarcador inflamatorio en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Cambio en TNF-α de principio a fin del programa
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Línea de base a 6 meses
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Medición de interleucina (IL)-18 a partir de un análisis de sangre
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Cambio en la interleucina (IL)-18 desde el principio hasta el final del programa
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Línea de base a 6 meses
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Medición de proteína C reactiva (HsCRP) a partir de un análisis de sangre
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Cambio en HsCRP de principio a fin del programa
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Línea de base a 6 meses
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Medición de la molécula de adhesión intercelular soluble-1 (sICAM1) a partir de un análisis de sangre
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Cambio en sICAM1 de principio a fin de programa
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Línea de base a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la medición de WFPB
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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El patrón de cumplimiento es rastreado por un dispositivo de salud móvil por número de días de cumplimiento del programa
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Línea de base a 6 meses
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Medición de la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Tiempo dedicado diariamente a la actividad física diaria
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Línea de base a 6 meses
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Medición de la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Cambio en la presión arterial sistólica desde el principio hasta el final del programa
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Línea de base a 6 meses
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Medición de la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Cambio en la presión arterial diastólica desde el principio hasta el final del programa
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Línea de base a 6 meses
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Medida de la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Cambio en la circunferencia de la cintura desde el principio hasta el final del programa
|
Línea de base a 6 meses
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Medición de peso
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Cambio de peso de principio a fin del programa
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Línea de base a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christiane L Meireles, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- US Burden of Disease Collaborators; Mokdad AH, Ballestros K, Echko M, Glenn S, Olsen HE, Mullany E, Lee A, Khan AR, Ahmadi A, Ferrari AJ, Kasaeian A, Werdecker A, Carter A, Zipkin B, Sartorius B, Serdar B, Sykes BL, Troeger C, Fitzmaurice C, Rehm CD, Santomauro D, Kim D, Colombara D, Schwebel DC, Tsoi D, Kolte D, Nsoesie E, Nichols E, Oren E, Charlson FJ, Patton GC, Roth GA, Hosgood HD, Whiteford HA, Kyu H, Erskine HE, Huang H, Martopullo I, Singh JA, Nachega JB, Sanabria JR, Abbas K, Ong K, Tabb K, Krohn KJ, Cornaby L, Degenhardt L, Moses M, Farvid M, Griswold M, Criqui M, Bell M, Nguyen M, Wallin M, Mirarefin M, Qorbani M, Younis M, Fullman N, Liu P, Briant P, Gona P, Havmoller R, Leung R, Kimokoti R, Bazargan-Hejazi S, Hay SI, Yadgir S, Biryukov S, Vollset SE, Alam T, Frank T, Farid T, Miller T, Vos T, Barnighausen T, Gebrehiwot TT, Yano Y, Al-Aly Z, Mehari A, Handal A, Kandel A, Anderson B, Biroscak B, Mozaffarian D, Dorsey ER, Ding EL, Park EK, Wagner G, Hu G, Chen H, Sunshine JE, Khubchandani J, Leasher J, Leung J, Salomon J, Unutzer J, Cahill L, Cooper L, Horino M, Brauer M, Breitborde N, Hotez P, Topor-Madry R, Soneji S, Stranges S, James S, Amrock S, Jayaraman S, Patel T, Akinyemiju T, Skirbekk V, Kinfu Y, Bhutta Z, Jonas JB, Murray CJL. The State of US Health, 1990-2016: Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Among US States. JAMA. 2018 Apr 10;319(14):1444-1472. doi: 10.1001/jama.2018.0158.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
7 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
7 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC20220903H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) recopilados durante el ensayo que subyacen a los resultados informados se compartirán después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles en el momento de la publicación sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
No determinado todavía.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .