Kasvipohjaisen ohjelman arviointi yhteisellä lääkärikäynnillä
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Ammattilaisten johtama hoitomalli kroonisten sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon käyttämällä täysruoka-, kasvipohjaista ravitsemusohjelmaa perusterveydenhuollon ympäristössä
Täysruoka-, kasvipohjaisen (WFPB) ohjelman vaikutusten arviointi yhteisillä lääkärin vastaanotoilla (SMA) kardiovaskulaaristen riskitekijöiden vähentämiseen ja painonpudotukseen ylipainoisilla/lihavilla aikuisilla, joilla on vähintään yksi krooninen sairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään yksihaaraisia osallistujia, jotka osallistuvat kolmeen 15 hengen ryhmään (n=45) Green Wellness -ohjelmaan: Plants-2-Plate, joka on vakiintunut ohjelma, joka keskittyy WFPB:n hallitsevaan syömismalliin akateemisessa perusterveydenhuollossa.
Ohjelma tarjoaa 14 SMA:ta 6 kuukauden aikana.
Osallistujat osallistuvat SMA:han viikoittain 3 kuukauden ajan, jota seuraa kuukausittainen SMA interventiojakson viimeisen 3 kuukauden ajan.
Ensimmäisessä istunnossa osallistujat saavat tietoa ohjelmasta ja asettavat terveystavoitteen, joka saavutetaan ohjelman lopussa.
Jokaisella viikoittaisella SMA:lla on ravitsemuskasvatustunti ja palautetta FNP:ltä, RN:ltä ja RD:ltä lyhyen terveysarvioinnin, lääkityksen säätämisen, ruokavalinnan ja osallistujien kesken jaettujen ideoiden ja kokemusten jälkeen.
Istunnon lopussa osallistujat asettavat pienen terveystavoitteen, jota noudatetaan viikon aikana ammatillisten ryhmien avustuksella.
WFPB:n ruokavalioon sisältyy vihanneksia, hedelmiä, palkokasveja, täysjyviä, siemeniä, pähkinöitä pieninä annoksina, kaikkien tai useimpien eläinruokien poistaminen ja prosessoitujen elintarvikkeiden vähentäminen.
Osallistujat syövät ad libitum.
Lisäksi he saavat tukea stressin hallintaan, unen laadun parantamiseen ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen SMA:n aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christiane L Meireles, PhD
- Puhelinnumero: 210-567-2788
- Sähköposti: meireles@uthscsa.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Heidi Benavides, MSN
- Puhelinnumero: 210-567-5826
- Sähköposti: BenavidesH@uthscsa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- UT Health San Antonio, School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset >18v
- Joko ylipainoinen (BMI > 25 kgm-2) tai lihava (BMI > 30 kgm-2)
- Yhden tai useamman kroonisen sairauden diagnoosi
- Omista älypuhelin tai tabletti, jossa on luotettava sisäinen/datayhteys
- Suostuu noudattamaan kaikkia opiskeluvaatimuksia
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Syövän diagnoosi
- Edellinen Green Wellness -ohjelman osallistuja: Plants-2-Plate
- Raskaana tai suunnittelee raskautta
- Imetys
- Samanaikainen painonpudotusohjelma
- Aikoo lähteä kaupungista tai Yhdysvalloista yli kahdeksi viikoksi 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Green Wellness -ohjelma: Plants-2-Plate
Green Wellness Program:Plants-2-Plate on vakiintunut ohjelma, joka keskittyy täysravinnon kasviperäiseen vallitsevaan ruokailutottumukseen akateemisessa perusterveydenhuollossa. Ruokavaliolähestymistapa sisältää vihanneksia, hedelmiä, palkokasveja, täysjyvätuotteita, siemeniä, pähkinöitä pieninä annoksina, kaikkien tai useimpien eläinruokien poistaminen ja jalostettujen elintarvikkeiden vähentäminen.
Osallistujat syövät ad libitum.
Lisäksi he saavat tukea stressin hallintaan, unen laadun parantamiseen ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen SMA:n aikana.
|
Kuuden kuukauden intensiivinen ammattienvälinen ohjelma, joka keskittyi WFPB:n hallitsevaan syömismalliin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskolesteroli veren kemian paneelista
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Kokonaiskolesterolin muutos ohjelman alusta loppuun
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Low Density Lipoprotein (LDL) veren kemian paneelista
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
LDL-kolesterolin muutos ohjelman alusta loppuun
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
HDL-kolesteroli veren kemian paneelista
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
HDL-kolesterolin muutos ohjelman alusta loppuun
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Triglyseridit veren kemian paneelista
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Triglyseridien muutos ohjelman alusta loppuun
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α) veren tulehduksellisesta biomarkkerista
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Muutos TNF-α:ssa ohjelman alusta loppuun
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Interleukiini (IL)-18 mittaus verikokeesta
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Interleukiini (IL)-18:n muutos ohjelman alusta loppuun
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
C-reaktiivisen proteiinin (HsCRP) mittaus verikokeesta
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Muutos HsCRP:ssä ohjelman alusta loppuun
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Liukoinen solujen välinen adheesiomolekyyli-1 (sICAM1) -mittaus verikokeesta
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Muutos sICAM1:ssä ohjelman alusta loppuun
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WFPB-mittauksen noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Mobiili terveydenhuollon laite seuraa sitoutumismallia ohjelmaan sitoutumisen päivien lukumäärän mukaan
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaus
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Päivittäin fyysiseen toimintaan käytetty aika päivittäin
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Systolisen verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Muutos systolisessa verenpaineessa ohjelman alusta loppuun
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Diastolisen verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Diastolisen verenpaineen muutos ohjelman alusta loppuun
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Vyötärön ympärysmitan muutos ohjelman alusta loppuun
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Painon mittaus
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Painon muutos ohjelman alusta loppuun
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christiane L Meireles, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- US Burden of Disease Collaborators; Mokdad AH, Ballestros K, Echko M, Glenn S, Olsen HE, Mullany E, Lee A, Khan AR, Ahmadi A, Ferrari AJ, Kasaeian A, Werdecker A, Carter A, Zipkin B, Sartorius B, Serdar B, Sykes BL, Troeger C, Fitzmaurice C, Rehm CD, Santomauro D, Kim D, Colombara D, Schwebel DC, Tsoi D, Kolte D, Nsoesie E, Nichols E, Oren E, Charlson FJ, Patton GC, Roth GA, Hosgood HD, Whiteford HA, Kyu H, Erskine HE, Huang H, Martopullo I, Singh JA, Nachega JB, Sanabria JR, Abbas K, Ong K, Tabb K, Krohn KJ, Cornaby L, Degenhardt L, Moses M, Farvid M, Griswold M, Criqui M, Bell M, Nguyen M, Wallin M, Mirarefin M, Qorbani M, Younis M, Fullman N, Liu P, Briant P, Gona P, Havmoller R, Leung R, Kimokoti R, Bazargan-Hejazi S, Hay SI, Yadgir S, Biryukov S, Vollset SE, Alam T, Frank T, Farid T, Miller T, Vos T, Barnighausen T, Gebrehiwot TT, Yano Y, Al-Aly Z, Mehari A, Handal A, Kandel A, Anderson B, Biroscak B, Mozaffarian D, Dorsey ER, Ding EL, Park EK, Wagner G, Hu G, Chen H, Sunshine JE, Khubchandani J, Leasher J, Leung J, Salomon J, Unutzer J, Cahill L, Cooper L, Horino M, Brauer M, Breitborde N, Hotez P, Topor-Madry R, Soneji S, Stranges S, James S, Amrock S, Jayaraman S, Patel T, Akinyemiju T, Skirbekk V, Kinfu Y, Bhutta Z, Jonas JB, Murray CJL. The State of US Health, 1990-2016: Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Among US States. JAMA. 2018 Apr 10;319(14):1444-1472. doi: 10.1001/jama.2018.0158.
- Willett WC, Koplan JP, Nugent R, Dusenbury C, Puska P, Gaziano TA. Prevention of Chronic Disease by Means of Diet and Lifestyle Changes. In: Jamison DT, Breman JG, Measham AR, Alleyne G, Claeson M, Evans DB, Jha P, Mills A, Musgrove P, editors. Disease Control Priorities in Developing Countries. 2nd edition. Washington (DC): The International Bank for Reconstruction and Development / The World Bank; 2006. Chapter 44. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK11795/
- Campbell EK, Fidahusain M, Campbell Ii TM. Evaluation of an Eight-Week Whole-Food Plant-Based Lifestyle Modification Program. Nutrients. 2019 Sep 3;11(9):2068. doi: 10.3390/nu11092068.
- Wright N, Wilson L, Smith M, Duncan B, McHugh P. The BROAD study: A randomised controlled trial using a whole food plant-based diet in the community for obesity, ischaemic heart disease or diabetes. Nutr Diabetes. 2017 Mar 20;7(3):e256. doi: 10.1038/nutd.2017.3.
- Yokoyama Y, Levin SM, Barnard ND. Association between plant-based diets and plasma lipids: a systematic review and meta-analysis. Nutr Rev. 2017 Sep 1;75(9):683-698. doi: 10.1093/nutrit/nux030.
- Springmann M, Clark MA, Rayner M, Scarborough P, Webb P. The global and regional costs of healthy and sustainable dietary patterns: a modelling study. Lancet Planet Health. 2021 Nov;5(11):e797-e807. doi: 10.1016/S2542-5196(21)00251-5. Epub 2021 Oct 27. Erratum In: Lancet Planet Health. 2021 Dec;5(12):e861.
- Quek J, Lim G, Lim WH, Ng CH, So WZ, Toh J, Pan XH, Chin YH, Muthiah MD, Chan SP, Foo RSY, Yip J, Neelakantan N, Chong MFF, Loh PH, Chew NWS. The Association of Plant-Based Diet With Cardiovascular Disease and Mortality: A Meta-Analysis and Systematic Review of Prospect Cohort Studies. Front Cardiovasc Med. 2021 Nov 5;8:756810. doi: 10.3389/fcvm.2021.756810. eCollection 2021.
- Baden MY, Liu G, Satija A, Li Y, Sun Q, Fung TT, Rimm EB, Willett WC, Hu FB, Bhupathiraju SN. Changes in Plant-Based Diet Quality and Total and Cause-Specific Mortality. Circulation. 2019 Sep 17;140(12):979-991. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.041014. Epub 2019 Aug 12.
- Scrafford CG, Bi X, Multani JK, Murphy MM, Schmier JK, Barraj LM. Health Economic Evaluation Modeling Shows Potential Health Care Cost Savings with Increased Conformance with Healthy Dietary Patterns among Adults in the United States. J Acad Nutr Diet. 2019 Apr;119(4):599-616. doi: 10.1016/j.jand.2018.10.002. Epub 2018 Dec 24.
- Bolori P, Setaysh L, Rasaei N, Jarrahi F, Yekaninejad MS, Mirzaei K. Adherence to a healthy plant diet may reduce inflammatory factors in obese and overweight women-a cross-sectional study. Diabetes Metab Syndr. 2019 Jul-Aug;13(4):2795-2802. doi: 10.1016/j.dsx.2019.07.019. Epub 2019 Jul 26.
- Menzel J, Biemann R, Longree A, Isermann B, Mai K, Schulze MB, Abraham K, Weikert C. Associations of a vegan diet with inflammatory biomarkers. Sci Rep. 2020 Feb 6;10(1):1933. doi: 10.1038/s41598-020-58875-x.
- Brathwaite N, Fraser HS, Modeste N, Broome H, King R. Obesity, diabetes, hypertension, and vegetarian status among Seventh-Day Adventists in Barbados: preliminary results. Ethn Dis. 2003 Winter;13(1):34-9.
- Kirsh SR, Aron DC, Johnson KD, Santurri LE, Stevenson LD, Jones KR, Jagosh J. A realist review of shared medical appointments: How, for whom, and under what circumstances do they work? BMC Health Serv Res. 2017 Feb 4;17(1):113. doi: 10.1186/s12913-017-2064-z.
- Kirsh S, Watts S, Pascuzzi K, O'Day ME, Davidson D, Strauss G, Kern EO, Aron DC. Shared medical appointments based on the chronic care model: a quality improvement project to address the challenges of patients with diabetes with high cardiovascular risk. Qual Saf Health Care. 2007 Oct;16(5):349-53. doi: 10.1136/qshc.2006.019158.
- Harland, J., and L. Garton. An update of the evidence relating to plant-based diets and cardiovascular disease, type 2 diabetes and overweight. Nutrition Bulletin. 2016; 41.4 : 323-338.
- Jaacks LM, Kapoor D, Singh K, Narayan KM, Ali MK, Kadir MM, Mohan V, Tandon N, Prabhakaran D. Vegetarianism and cardiometabolic disease risk factors: Differences between South Asian and US adults. Nutrition. 2016 Sep;32(9):975-84. doi: 10.1016/j.nut.2016.02.011. Epub 2016 Mar 4.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC20220903H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot (IPD), jotka ovat raportoitujen tulosten taustalla, jaetaan henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla julkaisuhetkellä ilman päättymispäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ei vielä päätetty.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia