Avaliação do programa baseado em plantas usando consulta médica compartilhada
20 de março de 2024 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Um Modelo Interprofissional de Cuidados para Prevenir e Tratar Doenças Crônicas Usando um Programa de Nutrição Vegetal Integral em um Ambiente de Atenção Primária
Avaliação do impacto de um programa de alimentos integrais à base de plantas (WFPB) usando consultas médicas compartilhadas (SMAs) na redução de fatores de risco cardiovascular e perda de peso em adultos com sobrepeso/obesos com pelo menos uma doença crônica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo usará um braço único com participantes inscritos em três grupos de 15 cada (n = 45) no Green Wellness Program: Plants-2-Plate, um programa estabelecido com foco no padrão alimentar predominante da WFPB em um ambiente acadêmico de cuidados primários.
O programa oferecerá 14 SMAs em um período de 6 meses.
Os participantes irão frequentar o SMA semanalmente durante 3 meses, seguido de um SMA mensal nos últimos 3 meses do período de intervenção.
Na primeira sessão, os participantes receberão informações sobre o programa e estabelecerão uma meta de saúde a ser cumprida ao final do programa.
Cada SMA semanal terá uma aula de educação nutricional e feedback do FNP, RN e RD após uma breve avaliação sobre saúde, ajuste de medicamentos, escolhas alimentares e ideias e experiências compartilhadas entre os participantes.
Ao final da sessão, os participantes definirão uma pequena meta de saúde a ser seguida durante a semana com o auxílio da equipe interprofissional.
A abordagem dietética da WFPB inclui vegetais, frutas, legumes, grãos integrais, sementes, nozes em pequenas porções, eliminação de todos ou a maioria dos alimentos de origem animal e redução de alimentos processados.
Os participantes comerão ad libitum.
Além disso, eles receberão suporte para controlar o estresse, melhorar a qualidade do sono e aumentar a atividade física durante o SMA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- UT Health San Antonio, School of Nursing
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres >18 anos
- Excesso de peso (IMC > 25kgm-2) ou obesidade (IMC >30 kgm-2)
- Diagnóstico de uma ou mais doenças crônicas
- Possuir um smartphone ou tablet com acesso interno/dados confiável
- Concorda em cumprir todos os requisitos do estudo
- Pode falar e entender inglês
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de câncer
- Participante anterior do programa Green Wellness: Plants-2-Plate
- Grávida ou planejando engravidar
- Amamentação
- Programa de perda de peso concomitante
- Planos para deixar a cidade ou os EUA por mais de 2 semanas dentro de 6 meses após a inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de bem-estar verde: Plants-2-Plate
O Green Wellness Program:Plants-2-Plate é um programa estabelecido com foco no padrão alimentar predominante à base de plantas em ambiente acadêmico de cuidados primários. A abordagem dietética inclui vegetais, frutas, legumes, grãos integrais, sementes, nozes em pequenas porções, eliminação de todos ou a maioria dos alimentos de origem animal e redução de alimentos processados.
Os participantes comerão ad libitum.
Além disso, eles receberão suporte para controlar o estresse, melhorar a qualidade do sono e aumentar a atividade física durante o SMA.
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Um programa interprofissional intensivo de 6 meses focado em um padrão alimentar predominante da WFPB
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Colesterol total do painel de química do sangue
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Mudança no colesterol total do começo ao fim do programa
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Linha de base até 6 meses
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Lipoproteína de baixa densidade (LDL) do painel de química do sangue
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Mudança no colesterol LDL do começo ao fim do programa
|
Linha de base até 6 meses
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HDL-colesterol do painel de química do sangue
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Alteração do colesterol HDL do início ao fim do programa
|
Linha de base até 6 meses
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Triglicerídeos do painel de química do sangue
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Alteração nos triglicerídeos do início ao fim do programa
|
Linha de base até 6 meses
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Fator de necrose tumoral-alfa (TNF-α) do biomarcador inflamatório sanguíneo
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Alteração do TNF-α do início ao fim do programa
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Linha de base até 6 meses
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Medição de interleucina (IL)-18 a partir de exame de sangue
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Mudança na Interleucina (IL)-18 do início ao fim do programa
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Linha de base até 6 meses
|
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Medição de proteína C reativa (HsCRP) a partir de exame de sangue
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Mudança no HsCRP do início ao fim do programa
|
Linha de base até 6 meses
|
|
Medição da Molécula de Adesão Intercelular Solúvel-1 (sICAM1) a partir de exame de sangue
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Alteração no sICAM1 do início ao fim do programa
|
Linha de base até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aderência à medição WFPB
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
O padrão de adesão é rastreado por um dispositivo móvel de saúde pelo número de dias de adesão ao programa
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Linha de base até 6 meses
|
|
Medição da atividade física
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Tempo gasto diariamente em atividade física diariamente
|
Linha de base até 6 meses
|
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Medição da pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Mudança na pressão arterial sistólica do início ao fim do programa
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Linha de base até 6 meses
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Medição da pressão arterial diastólica
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Mudança na pressão arterial diastólica do início ao fim do programa
|
Linha de base até 6 meses
|
|
Medição da circunferência da cintura
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Mudança na circunferência da cintura do início ao fim do programa
|
Linha de base até 6 meses
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Medição de peso
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Mudança de peso do início ao fim do programa
|
Linha de base até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christiane L Meireles, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- US Burden of Disease Collaborators; Mokdad AH, Ballestros K, Echko M, Glenn S, Olsen HE, Mullany E, Lee A, Khan AR, Ahmadi A, Ferrari AJ, Kasaeian A, Werdecker A, Carter A, Zipkin B, Sartorius B, Serdar B, Sykes BL, Troeger C, Fitzmaurice C, Rehm CD, Santomauro D, Kim D, Colombara D, Schwebel DC, Tsoi D, Kolte D, Nsoesie E, Nichols E, Oren E, Charlson FJ, Patton GC, Roth GA, Hosgood HD, Whiteford HA, Kyu H, Erskine HE, Huang H, Martopullo I, Singh JA, Nachega JB, Sanabria JR, Abbas K, Ong K, Tabb K, Krohn KJ, Cornaby L, Degenhardt L, Moses M, Farvid M, Griswold M, Criqui M, Bell M, Nguyen M, Wallin M, Mirarefin M, Qorbani M, Younis M, Fullman N, Liu P, Briant P, Gona P, Havmoller R, Leung R, Kimokoti R, Bazargan-Hejazi S, Hay SI, Yadgir S, Biryukov S, Vollset SE, Alam T, Frank T, Farid T, Miller T, Vos T, Barnighausen T, Gebrehiwot TT, Yano Y, Al-Aly Z, Mehari A, Handal A, Kandel A, Anderson B, Biroscak B, Mozaffarian D, Dorsey ER, Ding EL, Park EK, Wagner G, Hu G, Chen H, Sunshine JE, Khubchandani J, Leasher J, Leung J, Salomon J, Unutzer J, Cahill L, Cooper L, Horino M, Brauer M, Breitborde N, Hotez P, Topor-Madry R, Soneji S, Stranges S, James S, Amrock S, Jayaraman S, Patel T, Akinyemiju T, Skirbekk V, Kinfu Y, Bhutta Z, Jonas JB, Murray CJL. The State of US Health, 1990-2016: Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Among US States. JAMA. 2018 Apr 10;319(14):1444-1472. doi: 10.1001/jama.2018.0158.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
7 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC20220903H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais do participante (IPD) coletados durante o estudo que fundamentam os resultados relatados serão compartilhados após a desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis no momento da publicação sem data final.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Ainda não determinado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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