Muller's Muscle-Conjunctival Resection (MMCR) 평가를 위한 Phenylephrine 대 눈꺼풀 테이핑
2025년 8월 1일 업데이트: Sara T. Wester, University of Miami
Muller's 근 결막 절제 평가를 위한 Phenylephrine 대 상부 눈꺼풀 테이핑
본 연구는 Phenylephrine 2.5% 점안액이 기존의 테이프 사용과 비교하여 시야의 일부를 가림으로써 처진 눈꺼풀(안검하수증)의 영향을 더 잘 나타내는 지표가 될 수 있는지를 비교하는 것을 목표로 합니다. 외과적 상안검 교정을 위한 환자의 평가에서 상안검을 들어 올리는 것.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Bascom Palmer Eye Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 결막 뮬러 근육 절제술 평가를 받는 눈꺼풀 처짐 진단을 받은 개인.
- 페닐에프린 2.5% 점안액에 과민반응이 없고 견딜 수 있는 사람.
- 점안제를 견딜 수 있는 개인.
- 물리적으로 탄젠트 스크린 시야 검사를 받을 수 있는 개인.
- 연령: 지침과 절차를 이해할 수 있는 성인(18-90세).
제외 기준:
- 이 연구는 다음과 같은 위험에 처한 인구를 포함하지 않습니다: 동의할 수 없는 성인, 아직 성인이 아닌 개인, 임산부, 수감자.
- 이 연구는 동의를 거부하는 참가자를 포함하지 않습니다.
- 이 연구는 너무 피곤하거나 탄젠트 스크린 시야 테스트를 할 수 없는 참가자는 포함하지 않습니다(피험자에 대한 위험 참조).
- 이 연구에는 페닐에프린 2.5% 점안액을 견딜 수 없는 개인은 포함되지 않습니다.
- 특히 서맥, 저혈압, 자율신경계 기능장애, 중증 심혈관계 질환의 병력이 있는 자
- 이 연구는 페닐에프린 사용이 금기인 약물을 사용하는 개인을 포함하지 않습니다: 맥각 유도체(혈관 수축성 CYP3A4 기질), 이오벤구아네 방사성 의약품, 크라톰, 리수라이드, 모노아민 산화효소 억제제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페닐에프린 및 눈 테이핑 그룹
이 그룹의 참가자는 처음에 위쪽 눈꺼풀을 수동으로 테이핑하여 우수한 시야 테스트를 받게 됩니다.
그런 다음 참가자는 Phenylephrine 2.5% 점안액을 받은 후 우수한 시야 검사를 받게 됩니다.
참가자는 최대 60분 동안 각 그룹에 속하게 됩니다.
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페닐에프린 2.5% 점안액 한 방울을 안검 하수증이 있는 눈에 투여하여 외과적 복구를 평가합니다.
참가자는 테이프를 사용하여 눈꺼풀 처짐이 있는 눈을 수동으로 들어 올립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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페닐 프린 후 MRD1을 의미합니다
기간: 페닐 프린 주입 후 10 분.
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반사 거리 1은 눈의 우수한 결막 포 닉스에 2.5% 페닐에 프린 안과 용액의 단일 방울을 투여 한 후 최소 10 분 이상 측정 하였다.
mm에서 측정.
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페닐 프린 주입 후 10 분.
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기준선과 페닐 프린 사이의 MRD1의 평균 변화
기간: 페닐 프린 주입 10 분 후 기준선.
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기준선에서의 눈 사이와 2.5% 페닐에 프린 안과 용액의 주입 후 마진의 반사 거리 1.
mm에서 측정.
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페닐 프린 주입 10 분 후 기준선.
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테이핑 후 우수한 시야를 의미합니다
기간: 상부 눈꺼풀 테이핑 후 1 분 이내에 기준선.
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상부 눈꺼풀의 테이핑 후 탄젠트 스크린 우수 시야 테스트에 의해 측정 된 프토 시스의 정도.
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상부 눈꺼풀 테이핑 후 1 분 이내에 기준선.
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테이핑 후 우수한 시야의 평균 변화
기간: 상부 눈꺼풀 테이핑 후 1 분 이내에 기준선.
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기준선에서 눈 사이의 우수한 시야의 평균 변화와 상부 눈꺼풀을 테이핑 한 후.
학위로 측정.
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상부 눈꺼풀 테이핑 후 1 분 이내에 기준선.
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테이핑 후 보험 기준을 충족 한 눈의 수
기간: 상부 눈꺼풀 테이핑 후 1 분 이내에 기준선.
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PTOSIS가 기능적으로 유의한지 결정하기위한 보험 SVF 기준은 1 차 시선의 절대 SVF 높이 (기준선에서의 고정에서 30도 이하의 우수한 시야의 우수한 시야와 상부 눈꺼풀을 테이핑함으로써 입증 된 SVF의 차이를 기반으로합니다 (기준선에 비해 우수한 시야에서 최소 12 도의 개선). 여기서 우리는 유닛의 수를 눈으로 평가하여 기준선과 상부 눈꺼풀의 테이핑 사이의 우수한 시야에서 최소 12 도의 개선을 보여 주었다. |
상부 눈꺼풀 테이핑 후 1 분 이내에 기준선.
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페닐 프린 후의 우수한 시야
기간: 페닐 프린 주입 후 10 분.
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탄젠트 스크린에 의해 측정 된 PTOSIS의 정도는 2.5% 페닐에 프린 안과 용액의 단일 방울을 눈의 우수한 결막 포 닉스로 투여 한 후 10 분 후에 측정 된 시야 시험에 의해 측정된다.
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페닐 프린 주입 후 10 분.
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페닐 프린 후 우수한 시야의 평균 변화
기간: 페닐 프린 주입 10 분 후 기준선.
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Phenylephrine 안과 용액의 주입 후 기준선과 10 분 사이의 우수한 시야의 변화.
학위로 측정.
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페닐 프린 주입 10 분 후 기준선.
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Phenylephrine 이후 보험 기준을 충족 한 눈의 수
기간: 페닐 프린 주입 10 분 후 기준선.
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PTOSIS가 기능적으로 유의한지 결정하기위한 보험 SVF 기준은 1 차 시선의 절대 SVF 높이 (기준선에서의 고정에서 30도 이하의 우수한 시야의 우수한 시야와 상부 눈꺼풀을 테이핑함으로써 입증 된 SVF의 차이를 기반으로합니다 (기준선에 비해 우수한 시야에서 최소 12 도의 개선). 여기서 우리는 기준선과 페닐 프린 안과 용액 주입 사이의 우수한 시야에서 최소 12 도의 개선을 보여주는 단위와 유닛의 수를 평가했습니다. |
페닐 프린 주입 10 분 후 기준선.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테이핑 후 평균 참가자 만족도 점수
기간: 기준선, 페닐 프린 주입 후 SVF 테스트를 완료 한 후 5 분 이내에 기준선.
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테스트를 완료 한 후 참가자는 5 점 리 커트 척도 (5 = 우수, 4 = 양호, 3 = 평균, 2 = 가난, 1 = 매우 열악한)를 사용하여 연구 후 설문지를 완료하여 상부 눈꺼풀 테이핑 및 2.5% 페일 프린 안과 솔루션 인스 실화에 대한 만족도와 전반적인 경험을 평가했습니다.
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기준선, 페닐 프린 주입 후 SVF 테스트를 완료 한 후 5 분 이내에 기준선.
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페닐 프린 후 평균 참가자 만족도 점수
기간: 기준선, 페닐 프린 주입 후 SVF 테스트를 완료 한 후 5 분 이내에 기준선.
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테스트를 완료 한 후 참가자는 5 점 리 커트 척도 (5 = 우수, 4 = 양호, 3 = 평균, 2 = 가난, 1 = 매우 열악한)를 사용하여 연구 후 설문지를 완료하여 상부 눈꺼풀 테이핑 및 2.5% 페일 프린 안과 솔루션 인스 실화에 대한 만족도와 전반적인 경험을 평가했습니다.
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기준선, 페닐 프린 주입 후 SVF 테스트를 완료 한 후 5 분 이내에 기준선.
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테이핑과 페일 프린 사이의 참가자 만족도 점수의 평균 변화
기간: 기준선, 페닐 프린 주입 후 SVF 테스트를 완료 한 후 5 분 이내에 기준선.
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테스트를 완료 한 후 참가자는 5 점 리 커트 척도 (5 = 우수, 4 = 양호, 3 = 평균, 2 = 가난, 1 = 매우 열악한)를 사용하여 연구 후 설문지를 완료하여 상부 눈꺼풀 테이핑 및 2.5% 페일 프린 안과 솔루션 인스 실화에 대한 만족도와 전반적인 경험을 평가했습니다.
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기준선, 페닐 프린 주입 후 SVF 테스트를 완료 한 후 5 분 이내에 기준선.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara T Wester, MD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20230019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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