Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena fenylefryny i plastra powiek w resekcji mięśniowo-spojówkowej Mullera (MMCR)

22 marca 2024 zaktualizowane przez: Sara T. Wester, University of Miami

Fenylefryna kontra taśma na górnej powiece w celu oceny resekcji spojówki mięśnia Mullera

Niniejsze badanie ma na celu porównanie, czy krople do oczu z fenylefryną 2,5% mogą służyć jako lepszy wskaźnik efektu opadania górnej powieki (opadanie powieki) poprzez zakrycie części górnej części pola widzenia w porównaniu z tradycyjnym stosowaniem taśmy do uniesienia powieki górnej w ocenie pacjentów do chirurgicznej naprawy powiek górnych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami Bascom Palmer Eye Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sara T Wester, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby ze zdiagnozowanym opadaniem powiek poddawane ocenie resekcji mięśnia Mullera spojówki.
  • Osoby, które tolerują i nie mają nadwrażliwości na fenylefrynę 2,5% roztwór oftalmiczny.
  • Osoby, które tolerują leki w postaci kropli do oczu.
  • Osoby, które są fizycznie zdolne do wykonania testu pola widzenia na stycznym ekranie.
  • Wiek: dorośli, którzy rozumieją instrukcje i procedury (18-90 lat).

Kryteria wyłączenia:

- To badanie nie obejmie żadnej z następujących populacji ryzyka: osoby dorosłe niezdolne do wyrażenia zgody, osoby, które nie są jeszcze dorosłe, kobiety w ciąży, więźniowie.

  • To badanie nie obejmie uczestników, którzy odmówią wyrażenia zgody.
  • To badanie nie obejmie uczestników, którzy są zbyt zmęczeni lub nie mogą wykonać testu pola widzenia na stycznym ekranie (patrz Ryzyko dla badanych).
  • To badanie nie obejmuje osób, które mogą nie być w stanie tolerować 2,5% roztworu fenylefryny do oczu.
  • W szczególności osoby z bradykardią, niedociśnieniem, dysfunkcją autonomiczną lub ciężką chorobą sercowo-naczyniową w przeszłości
  • To badanie nie obejmie osób, które spożywają leki przeciwwskazane w stosowaniu fenylefryny: pochodne sporyszu (substraty zwężające naczynia krwionośne CYP3A4), produkty radiofarmaceutyczne Iobenguane, kratom, lizuryd, inhibitory monoaminooksydazy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fenylefryna i Grupa Tapingu Oczu
Uczestnicy z tej grupy będą początkowo mieli lepsze badanie pola widzenia wykonane z ręcznie zaklejoną taśmą górną powiekę. Następnie uczestnicy będą mieli lepsze badanie pola widzenia po otrzymaniu 2,5% roztworu oftalmicznego fenylefryny. Uczestnicy będą przebywać w każdej grupie do 60 minut.
Jedna kropla 2,5% roztworu fenylefryny do oczu do podania do oka z opadaniem powiek w celu oceny możliwości naprawy chirurgicznej.
Uczestnicy będą ręcznie podnosić chore oko z opadaniem powiek za pomocą taśmy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana opadania powiek mierzona za pomocą testu pola widzenia na ekranie stycznym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 60 minut
Zmiana opadania powiek mierzona w teście pola widzenia na stycznym ekranie w metrach
Linia bazowa, 60 minut
Zmiana opadania powiek mierzona marginesem do odległości odruchowej 1 (MRD1)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 60 minut
Zmiana opadania powiek mierzona marginesem do odległości odruchowej 1 (MRD1) w milimetrach przezroczystą linijką
Linia bazowa, 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara T Wester, MD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opadanie powieki, powieka

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Choroby mitochondrialne | Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki | Myasthenia Gravis | Eozynofilowe zapalenie żołądka i jelit | Atrofia wielu systemów | Mięśniakomięsak gładkokomórkowy | Leukodystrofia | Przetoka odbytu | Ataksja rdzeniowo-móżdżkowa typu 3 | Ataksja Friedreicha | Choroba Kennedy'ego | Borelioza | Limfohistiocytoza... i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Australia

Badania kliniczne na Fenylefryna okulistyczna

3
Subskrybuj