방사선 연조직 재건술에서 자가 지방이식
2026년 4월 20일 업데이트: University of Chicago
자가 지방 이식으로 방사선 손상을 치료하는 파일럿 연구
본 연구의 목적은 자가 지방이식술이 방사선 치료 후 유방의 연조직 재건에 미치는 영향을 관찰하는 것이다.
신체의 한 부분에서 다른 부분으로 지방을 옮기는 것은 수백 년 동안 재건에 사용되었습니다.
그러나 이것이 암 치료를 위해 방사선이 사용된 후 재건에서 얼마나 잘 작동하는지 완전히 이해되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 유방 또는 흉벽 재건을 위해 선택적으로 AFT를 받는 환자의 결과를 객관적으로 평가할 단일 부문 전향적 파일럿 연구입니다.
유방 또는 흉벽 재건을 위해 자가 지방 이식을 받을 계획인 환자는 전향적으로 등록됩니다.
이것은 파일럿 연구이므로 연구 팀은 10명의 환자를 등록하여 프로토콜 및 경로의 타당성을 입증하고 외부 자금 지원을 위한 예비 데이터를 설정할 계획입니다.
이 연구에는 2차원(2-D) 및 3차원(3-D) 사진 캡처와 초음파(US) 연조직 평가를 포함하여 재구성된 영역의 체적 유지 및 변화를 결정합니다.
참가자는 유방과 흉벽의 이미징을 받고 12개월 동안 지방 이식 후 환자 만족도, 삶의 질 및 방사선의 후기 영향을 평가하기 위해 두 개의 설문지를 작성합니다.
3D 사진과 US는 실무에서 일상적으로 사용되지만 본 연구에서는 연구 목적으로 수행될 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- Summer E Hanson
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 유방암 재건의 일환으로 자가 지방 이식을 받고 있는 시카고 대학의 참가자를 등록할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 동의 가능
- 선택적 자가지방이식 진행 중
- 이전에 유방암 치료를 받은 적이 있는 사람
- 이전 치료에는 유방/흉벽에 대한 방사선 요법이 포함되었습니다.
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 유방 또는 흉벽에 대한 방사선 병력 없음
- 유방암에 대한 사전 치료 없음
- 자가지방이식 적응증 없음
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
- 현재 니코틴 제품(흡연, 베이핑, 패치, 껌)을 섭취하고 있습니다.
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재건 시 지방이식 전과 후 피부 섬유측정의 변화.
기간: 12 개월
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연조직 평가는 조직 부종 및 피부 탄력을 측정하는 비침습적 장치 SkinFibrometer(핀란드 델핀 쿠오피오)를 사용하여 이루어집니다.
이식 절차 전후에 영향을 받은(방사된) 유방 또는 재건된 유방의 4개 사분면 모두에서 측정이 이루어집니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방이식 전후 방사선 상해의 변화.
기간: 12 개월
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방사선 상해 평가는 검증된 도구 후기 영향 정상 조직 태스크 포스 - 주관적 목표 관리 및 분석(LENT-SOMA) 점수를 사용하여 이루어집니다.
지방이식 시술 전후에 평가를 하게 됩니다.
전반적으로 점수는 12개 범주를 기반으로 하며 0-4점으로 점수가 높을수록 더 심각한 방사선 손상을 나타냅니다.
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12 개월
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환자의 변화는 지방이식 전후의 유방 측정 만족도를 보고했습니다.
기간: 12 개월
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BRAST Q 인증 환자 설문조사는 유방 재건과 관련된 여러 영역을 측정하고 재건 전후의 만족도와 신체적 웰빙을 평가할 수 있습니다.
설문조사 응답을 합산하여 100점으로 변환하며 점수가 높을수록 더 만족하거나 더 나은 결과를 나타냅니다.
또한, 8점 이상의 점수 변화는 규범적 연구에 따라 임상적으로 유의미한 차이입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pattani N, Sanghera J, Langridge BJ, Frommer ML, Abu-Hanna J, Butler P. Exploring the mechanisms behind autologous lipotransfer for radiation-induced fibrosis: A systematic review. PLoS One. 2024 Jan 25;19(1):e0292013. doi: 10.1371/journal.pone.0292013. eCollection 2024.
- Zheng M, Liu Z, He Y. Radiation-induced fibrosis: Mechanisms and therapeutic strategies from an immune microenvironment perspective. Immunology. 2024 Aug;172(4):533-546. doi: 10.1111/imm.13788. Epub 2024 Apr 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB21-1183
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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