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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05890781
소아암 연구를 위한 엔지니어링 면역 오가노이드 (IMMUNEORGANOID)
2026년 2월 5일 업데이트: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
소아암 연구를 위한 엔지니어링 면역 오가노이드(IMMUNE-ORGANOIDS)
IPSC(유도 만능 줄기 세포)를 사용하여 소아 환자 조직에서 면역 오가노이드를 조작합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jérémy MIONE, MS
- 전화번호: 38 61 +33 (0)1 42 11 42 11
- 이메일: jeremy.mione@gustaveroussy.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Claudia PASQUALINI, MD
- 전화번호: +33 (0)1 42 11 55 31
- 이메일: claudia.pasqualini@gustaveroussy.fr
연구 장소
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Villejuif, 프랑스, 94805
- 모병
- Gustave Roussy
-
연락하다:
- Claudia PASQUALINI
- 전화번호: +33 (0)1 42 11 55 31
- 이메일: claudia.pasqualini@gustaveroussy.fr
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75015
- 모병
- Hôpital Necker
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연락하다:
- Kevin BECCARIA
- 전화번호: +33 1 71 19 63 40
- 이메일: kevin.beccaria@aphp.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 상한 연령 제한이 적용되지 않는 악성 신경아교종 및 신장 종양 환자를 제외하고 진단 시 연령 ≤ 25세
- 단계에 관계없이 다음 질병 중 하나에 대한 의학적 의심 또는 진단:
- 뇌종양
- 신장 종양
- 신경 모세포종
- 육종
- 성인 환자 또는 부모나 보호자는 프로토콜별 절차를 수행하기 전에 적절한 서면 동의서를 이해하고 서명하고 날짜를 기입해야 합니다. 환자는 프로토콜에 따라 연구 방문 및 절차를 준수할 수 있고 의향이 있어야 합니다.
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 그 수혜자.
제외 기준:
- 포함 기준에 언급되지 않은 모든 조직학
- 성인 환자 또는 동의할 능력이 없는 부모/보호자
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: IPSC를 사용한 소아 환자 조직의 면역 오가노이드
IPSC(유도 만능 줄기 세포)를 사용하여 소아 환자 조직에서 면역 오가노이드를 조작합니다.
|
피부 생검
신선한 종양 샘플
헤파린 튜브의 혈액 샘플(적극 권장), 치료 시작 전 또는 혈액학적 회복에 도달하자마자 수집
가능할 때마다 종양 부위의 건강한 조직
가능할 때마다 척수 뇌척수액(SCF)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
접목된 종양 세포가 있는 실행 가능하고 이용 가능한 면역 오가노이드의 비율
기간: 가입 후 5년까지
|
가입 후 5년까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 12일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 비뇨생식기 질환
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
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- 신경계 생리적 현상
- 혈액 표본 수집
- 뇌척수액 압력
기타 연구 ID 번호
- 2020-A03021-38
- 2020/3712 (기타 식별자: CSET number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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