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Ingeniería de organoides inmunes para estudiar el cáncer pediátrico (IMMUNEORGANOID)

5 de febrero de 2026 actualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Ingeniería de organoides inmunes para estudiar el cáncer pediátrico (INMUNE-ORGANOIDS)

Para diseñar organoides inmunes a partir de tejidos de pacientes pediátricos utilizando células madre pluripotentes inducidas (iPSC)

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Villejuif, Francia, 94805
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75015
        • Reclutamiento
        • Hopital Necker
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad al diagnóstico ≤ 25 años excepto para pacientes con gliomas malignos y tumores renales para los que no se aplica límite de edad superior
  • Sospecha médica o diagnóstico de alguna de las siguientes enfermedades, independientemente de su estadio:
  • Tumores cerebrales
  • Tumores renales
  • Neuroblastoma
  • sarcomas
  • El paciente adulto o los padres o tutores deben comprender, firmar y fechar el consentimiento informado por escrito correspondiente antes de realizar cualquier procedimiento específico del protocolo. El paciente debe poder y estar dispuesto a cumplir con las visitas y los procedimientos del estudio según el protocolo.
  • Afiliado a un sistema de seguridad social o beneficiario del mismo.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier histología no mencionada en los criterios de inclusión.
  • Paciente adulto o padres/tutores incapaces/incapaces de dar su/su consentimiento
  • Pacientes privados de libertad por decisión judicial o administrativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Organoides inmunes de tejidos de pacientes pediátricos usando iPSC
Para diseñar organoides inmunes a partir de tejidos de pacientes pediátricos utilizando células madre pluripotentes inducidas (iPSC)
Procedimiento: Biopsia de piel
Biopsia de piel
Procedimiento: Muestra de tumor fresco
Muestra de tumor fresco
Biológico: Muestra de sangre
Muestra de sangre en tubos con heparina (muy recomendable), para recoger antes de iniciar el tratamiento o tan pronto como se alcance la recuperación hematológica
Procedimiento: Tejido sano del tumor
Tejido sano del sitio del tumor siempre que sea posible
Procedimiento: Líquido cefalorraquídeo espinal (SCF)
Líquido cefalorraquídeo espinal (SCF) siempre que sea posible

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de organoides inmunes viables y explotables con células tumorales injertadas
Periodo de tiempo: hasta 5 años después de la inscripción
hasta 5 años después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-A03021-38
  • 2020/3712 (Otro identificador: CSET number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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