Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inženýrství imunitních organoidů ke studiu rakoviny u dětí (IMMUNEORGANOID)

5. února 2026 aktualizováno: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Inženýrství imunitních organoidů pro studium rakoviny u dětí (IMMUNE-ORGANOIDS)

Vytvořit imunitní organoidy z tkání pediatrických pacientů pomocí indukovaných pluripotentních kmenových buněk (iPSC)

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francie, 75015
        • Nábor
        • Hopital Necker
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk v době diagnózy ≤ 25 let s výjimkou pacientů s maligními gliomy a nádory ledvin, pro které není aplikována žádná horní věková hranice
  • Lékařské podezření nebo diagnóza jedné z následujících nemocí, bez ohledu na stadium:
  • Nádory mozku
  • Renální nádory
  • Neuroblastom
  • sarkomy
  • Dospělý pacient nebo rodiče nebo opatrovníci by měli rozumět, podepsat a datovat příslušný písemný informovaný souhlas z doby před provedením jakýchkoliv procedur specifických pro protokol. Pacient by měl být schopen a ochoten dodržovat studijní návštěvy a postupy podle protokolu.
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo jeho příjemce.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli histologie, která není uvedena v kritériích pro zařazení
  • Dospělý pacient nebo rodiče/opatrovníci neschopní/neschopní dát svůj souhlas
  • Pacienti zbavení svobody soudním nebo správním rozhodnutím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Imunitní organoidy z tkání pediatrických pacientů pomocí iPSC
Vytvořit imunitní organoidy z tkání pediatrických pacientů pomocí indukovaných pluripotentních kmenových buněk (iPSC)
Biopsie kůže
Čerstvý vzorek nádoru
Vzorek krve do heparinových zkumavek (vysoce doporučeno), který je třeba odebrat před zahájením léčby nebo jakmile je dosaženo hematologického zotavení
Zdravá tkáň z místa nádoru, kdykoli je to možné
Spinální mozkomíšní mok (SCF), kdykoli je to možné

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl životaschopných a využitelných imunitních organoidů s naroubovanými nádorovými buňkami
Časové okno: do 5 let od zápisu
do 5 let od zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biopsie kůže

Předplatit