- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05890781
Inženýrství imunitních organoidů ke studiu rakoviny u dětí (IMMUNEORGANOID)
5. února 2026 aktualizováno: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Inženýrství imunitních organoidů pro studium rakoviny u dětí (IMMUNE-ORGANOIDS)
Vytvořit imunitní organoidy z tkání pediatrických pacientů pomocí indukovaných pluripotentních kmenových buněk (iPSC)
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jérémy MIONE, MS
- Telefonní číslo: 38 61 +33 (0)1 42 11 42 11
- E-mail: jeremy.mione@gustaveroussy.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Claudia PASQUALINI, MD
- Telefonní číslo: +33 (0)1 42 11 55 31
- E-mail: claudia.pasqualini@gustaveroussy.fr
Studijní místa
-
-
-
Villejuif, Francie, 94805
- Nábor
- Gustave Roussy
-
Kontakt:
- Claudia PASQUALINI
- Telefonní číslo: +33 (0)1 42 11 55 31
- E-mail: claudia.pasqualini@gustaveroussy.fr
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francie, 75015
- Nábor
- Hopital Necker
-
Kontakt:
- Kevin BECCARIA
- Telefonní číslo: +33 1 71 19 63 40
- E-mail: kevin.beccaria@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk v době diagnózy ≤ 25 let s výjimkou pacientů s maligními gliomy a nádory ledvin, pro které není aplikována žádná horní věková hranice
- Lékařské podezření nebo diagnóza jedné z následujících nemocí, bez ohledu na stadium:
- Nádory mozku
- Renální nádory
- Neuroblastom
- sarkomy
- Dospělý pacient nebo rodiče nebo opatrovníci by měli rozumět, podepsat a datovat příslušný písemný informovaný souhlas z doby před provedením jakýchkoliv procedur specifických pro protokol. Pacient by měl být schopen a ochoten dodržovat studijní návštěvy a postupy podle protokolu.
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo jeho příjemce.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli histologie, která není uvedena v kritériích pro zařazení
- Dospělý pacient nebo rodiče/opatrovníci neschopní/neschopní dát svůj souhlas
- Pacienti zbavení svobody soudním nebo správním rozhodnutím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Imunitní organoidy z tkání pediatrických pacientů pomocí iPSC
Vytvořit imunitní organoidy z tkání pediatrických pacientů pomocí indukovaných pluripotentních kmenových buněk (iPSC)
|
Biopsie kůže
Čerstvý vzorek nádoru
Vzorek krve do heparinových zkumavek (vysoce doporučeno), který je třeba odebrat před zahájením léčby nebo jakmile je dosaženo hematologického zotavení
Zdravá tkáň z místa nádoru, kdykoli je to možné
Spinální mozkomíšní mok (SCF), kdykoli je to možné
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl životaschopných a využitelných imunitních organoidů s naroubovanými nádorovými buňkami
Časové okno: do 5 let od zápisu
|
do 5 let od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Urologické novotvary
- Karcinom
- Novotvary, neuroepiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Novotvary nervového systému
- Novotvary ledvin
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Neuroektodermální nádory, primitivní, periferní
- Neuroektodermální nádory, primitivní
- Novotvary centrálního nervového systému
- Karcinom, renální buňka
- Neuroblastom
- Sarkom
- Novotvary mozku
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Chirurgické postupy, operativní
- Fyziologické jevy nervového systému
- Sběr vzorků krve
- Tlak mozkomíšního moku
Další identifikační čísla studie
- 2020-A03021-38
- 2020/3712 (Jiný identifikátor: CSET number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biopsie kůže
-
University of New MexicoDokončenoVariabilita srdeční frekvence | Předčasně narozené dítěSpojené státy
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoBolest | Venipunkce | DotekKrocan
-
Children's Hospital of Fudan UniversityDokončeno
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
Kerecis Ltd.Zápis na pozvánkuChirurgická rána | Diabetický vřed na nohou | Žilní bércový vřed | Dekubity | Rány | Vyztužení měkkých tkáníSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalDokončenoKožní léze | Pigmentované léze | Pigmentovaná kožní léze | Pigmentované krtkySpojené státy
-
The Cleveland ClinicStaženo
-
Pusan National University Yangsan HospitalDokončeno
-
Sakarya UniversityDokončenoDěti | Ovládnutí bolesti | PředškolníTurecko (Türkiye)
-
Mayo ClinicNáborGastrostomieSpojené státy