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Entwicklung von Immunorganoiden zur Untersuchung von Kinderkrebs (IMMUNEORGANOID)

5. Februar 2026 aktualisiert von: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Entwicklung von Immunorganoiden zur Untersuchung von Kinderkrebs (IMMUNE-ORGANOIDS)

Entwicklung von Immunorganoiden aus pädiatrischen Patientengeweben unter Verwendung von induzierten pluripotenten Stammzellen (iPSC)

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • Hopital Necker
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter bei Diagnose ≤ 25 Jahre, außer bei Patienten mit malignen Gliomen und Nierentumoren, für die keine Altersobergrenze gilt
  • Medizinischer Verdacht oder Diagnose einer der folgenden Erkrankungen, unabhängig vom Stadium:
  • Hirntumore
  • Nierentumoren
  • Neuroblastom
  • Sarkome
  • Erwachsene Patienten oder Eltern oder Erziehungsberechtigte sollten die entsprechende schriftliche Einverständniserklärung vor der Durchführung protokollspezifischer Verfahren verstehen, unterzeichnen und datieren. Der Patient sollte in der Lage und willens sein, die Studienbesuche und -verfahren gemäß dem Protokoll einzuhalten.
  • Mitglied eines Sozialversicherungssystems oder Begünstigter desselben.

Ausschlusskriterien:

  • Jede Histologie, die nicht in den Einschlusskriterien erwähnt ist
  • Erwachsener Patient oder Eltern/Erziehungsberechtigte, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen
  • Patienten, denen die Freiheit durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Immunorganoide aus pädiatrischen Patientengeweben mittels iPSC
Entwicklung von Immunorganoiden aus pädiatrischen Patientengeweben unter Verwendung von induzierten pluripotenten Stammzellen (iPSC)
Verfahren: Hautbiopsie
Hautbiopsie
Verfahren: Frische Tumorprobe
Frische Tumorprobe
Biologisch: Blutprobe
Blutprobe in Heparinröhrchen (dringend empfohlen), die vor Beginn der Behandlung oder sobald die hämatologische Erholung erreicht ist, entnommen werden muss
Verfahren: Gesundes Gewebe aus dem Tumor
Wann immer möglich, gesundes Gewebe von der Tumorstelle entfernen
Verfahren: Spinale Liquor cerebrospinalis (SCF)
Liquor cerebrospinalis (SCF) wann immer möglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil lebensfähiger und verwertbarer Immunorganoide mit transplantierten Tumorzellen
Zeitfenster: bis 5 Jahre nach der Immatrikulation
bis 5 Jahre nach der Immatrikulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A03021-38
  • 2020/3712 (Andere Kennung: CSET number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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