- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05890781
Inżynieria organoidów odpornościowych do badania raka u dzieci (IMMUNEORGANOID)
5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Inżynieria organoidów odpornościowych do badania raka u dzieci (ORGANOIDY ODPORNOŚCIOWE)
Inżynieria organoidów odpornościowych z tkanek pacjentów pediatrycznych przy użyciu indukowanych pluripotencjalnych komórek macierzystych (iPSC)
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jérémy MIONE, MS
- Numer telefonu: 38 61 +33 (0)1 42 11 42 11
- E-mail: jeremy.mione@gustaveroussy.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Claudia PASQUALINI, MD
- Numer telefonu: +33 (0)1 42 11 55 31
- E-mail: claudia.pasqualini@gustaveroussy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Villejuif, Francja, 94805
- Rekrutacyjny
- Gustave Roussy
-
Kontakt:
- Claudia PASQUALINI
- Numer telefonu: +33 (0)1 42 11 55 31
- E-mail: claudia.pasqualini@gustaveroussy.fr
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Hôpital Necker
-
Kontakt:
- Kevin BECCARIA
- Numer telefonu: +33 1 71 19 63 40
- E-mail: kevin.beccaria@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek w momencie rozpoznania ≤ 25 lat z wyjątkiem pacjentów z glejakami złośliwymi i guzami nerek, dla których nie stosuje się górnej granicy wieku
- Medyczne podejrzenie lub diagnoza jednej z następujących chorób, niezależnie od stadium:
- Nowotwór mózgu
- Guzy nerek
- Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma
- mięsaki
- Dorosły pacjent lub rodzice lub opiekunowie powinni zrozumieć, podpisać i opatrzyć datą odpowiednią pisemną świadomą zgodę przed wykonaniem jakichkolwiek procedur określonych w protokole. Pacjent powinien być zdolny i chętny do przestrzegania wizyt studyjnych i procedur zgodnie z protokołem.
- Przynależny do systemu zabezpieczenia społecznego lub jego beneficjent.
Kryteria wyłączenia:
- Każda histologia niewymieniona w kryteriach włączenia
- Pełnoletni pacjent lub rodzice/opiekunowie niezdolni/niezdolni do wyrażenia zgody
- Pacjenci pozbawieni wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Organoidy odpornościowe z tkanek pacjentów pediatrycznych za pomocą iPSC
Inżynieria organoidów odpornościowych z tkanek pacjentów pediatrycznych przy użyciu indukowanych pluripotencjalnych komórek macierzystych (iPSC)
|
Biopsja skóry
Świeża próbka guza
Próbka krwi w probówkach z heparyną (wysoce zalecane), do pobrania przed rozpoczęciem leczenia lub jak tylko osiągnięto poprawę hematologiczną
Zdrowa tkanka z guza, gdy tylko jest to możliwe
Płyn mózgowo-rdzeniowy (SCF) w miarę możliwości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek żywych i nadających się do wykorzystania organoidów odpornościowych z wszczepionymi komórkami nowotworowymi
Ramy czasowe: do 5 lat po rejestracji
|
do 5 lat po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Nowotwory urologiczne
- Rak
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory nerek
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Guzy neuroektodermalne, pierwotne, obwodowe
- Nowotwory neuroektodermalne, prymitywne
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Rak, Komórka Nerki
- Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma
- Mięsak
- Nowotwory mózgu
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zjawiska fizjologiczne układu nerwowego
- Zbiór okazów krwi
- Ciśnienie płynu mózgowo-rdzeniowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A03021-38
- 2020/3712 (Inny identyfikator: CSET number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .