- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05890781
Engineering van immuunorganoïden om kinderkanker te bestuderen (IMMUNEORGANOID)
5 februari 2026 bijgewerkt door: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Engineering van immuunorganoïden om kinderkanker te bestuderen (IMMUNE-ORGANOIDS)
Om immuunorganoïden te ontwikkelen uit weefsels van pediatrische patiënten met behulp van geïnduceerde pluripotente stamcellen (iPSC)
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jérémy MIONE, MS
- Telefoonnummer: 38 61 +33 (0)1 42 11 42 11
- E-mail: jeremy.mione@gustaveroussy.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Claudia PASQUALINI, MD
- Telefoonnummer: +33 (0)1 42 11 55 31
- E-mail: claudia.pasqualini@gustaveroussy.fr
Studie Locaties
-
-
-
Villejuif, Frankrijk, 94805
- Werving
- Gustave Roussy
-
Contact:
- Claudia PASQUALINI
- Telefoonnummer: +33 (0)1 42 11 55 31
- E-mail: claudia.pasqualini@gustaveroussy.fr
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75015
- Werving
- Hopital Necker
-
Contact:
- Kevin BECCARIA
- Telefoonnummer: +33 1 71 19 63 40
- E-mail: kevin.beccaria@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd bij diagnose ≤ 25 jaar behalve voor patiënten met maligne gliomen en niertumoren voor wie geen bovengrens voor de leeftijd geldt
- Medische verdenking of diagnose van een van de volgende ziekten, ongeacht het stadium:
- Hersentumors
- Nier tumoren
- Neuroblastoom
- Sarcomen
- Volwassen patiënten of ouders of voogden moeten de juiste schriftelijke geïnformeerde toestemming begrijpen, ondertekenen en dateren voordat protocolspecifieke procedures worden uitgevoerd. De patiënt moet in staat en bereid zijn om te voldoen aan de onderzoeksbezoeken en procedures volgens het protocol.
- Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde daarvan.
Uitsluitingscriteria:
- Elke histologie die niet wordt vermeld in de opnamecriteria
- Volwassen patiënt of ouders/verzorgers niet in staat/niet in staat toestemming te geven
- Patiënten die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Immuunorganoïden uit weefsels van pediatrische patiënten met behulp van iPSC
Om immuunorganoïden te ontwikkelen uit weefsels van pediatrische patiënten met behulp van geïnduceerde pluripotente stamcellen (iPSC)
|
Biopsie van de huid
Vers tumormonster
Bloedmonster in heparinebuisjes (sterk aanbevolen), af te nemen vóór aanvang van de behandeling of zodra hematologisch herstel is bereikt
Waar mogelijk gezond weefsel van de tumorplaats
Spinale cerebrospinale vloeistof (SCF) waar mogelijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage levensvatbare en exploiteerbare immuunorganoïden met geënte tumorcellen
Tijdsspanne: tot 5 jaar na inschrijving
|
tot 5 jaar na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Adenocarcinoom
- Urologische neoplasmata
- Carcinoom
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Nierneoplasmata
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief, perifeer
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Carcinoom, niercel
- Neuroblastoom
- Sarcoom
- Hersenneoplasmata
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Zenuwstelsel fysiologische fenomenen
- Bloedspecimenverzameling
- Cerebrospinaal Vocht Druk
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A03021-38
- 2020/3712 (Andere identificatie: CSET number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .