- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05890781
Engineering immune organoids för att studera pediatrisk cancer (IMMUNEORGANOID)
26 maj 2023 uppdaterad av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Konstruera immunorganoider för att studera pediatrisk cancer (IMMUNE-ORGANOIDS)
Att konstruera immunorganoider från pediatriska patientvävnader med hjälp av inducerade pluripotenta stamceller (iPSC)
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jérémy MIONE, MS
- Telefonnummer: 38 61 +33 (0)1 42 11 42 11
- E-post: jeremy.mione@gustaveroussy.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Claudia PASQUALINI, MD
- Telefonnummer: +33 (0)1 42 11 55 31
- E-post: claudia.pasqualini@gustaveroussy.fr
Studieorter
-
-
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Rekrytering
- Gustave Roussy
-
Kontakt:
- Claudia PASQUALINI
- Telefonnummer: +33 (0)1 42 11 55 31
- E-post: claudia.pasqualini@gustaveroussy.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder vid diagnos ≤ 25 år förutom för patienter med maligna gliom och njurtumörer för vilka ingen övre åldersgräns tillämpas
- Medicinsk misstanke eller diagnos av en av följande sjukdomar, oavsett stadium:
- Hjärntumörer
- Njurtumörer
- Neuroblastom
- Sarkom
- Vuxna patienter eller föräldrar eller vårdnadshavare bör förstå, underteckna och datera lämpligt skriftligt informerat samtycke från innan några protokollspecifika procedurer utförs. Patienten bör kunna och vilja följa studiebesök och procedurer enligt protokoll.
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare av detsamma.
Exklusions kriterier:
- Eventuell histologi som inte nämns i inklusionskriterierna
- Vuxen patient eller föräldrar/vårdnadshavare är oförmögna/oförmögna att ge sitt/sitt samtycke
- Patienter som berövats sin frihet genom ett rättsligt eller administrativt beslut
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Immunorganoider från pediatriska patientvävnader med iPSC
Att konstruera immunorganoider från pediatriska patientvävnader med hjälp av inducerade pluripotenta stamceller (iPSC)
|
Hudbiopsi
Färskt tumörprov
Blodprov i heparinrör (rekommenderas starkt), som ska tas innan behandling påbörjas eller så snart hematologisk återhämtning har uppnåtts
Frisk vävnad från tumörstället när det är möjligt
Spinal cerebrospinalvätska (SCF) när det är möjligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel livskraftiga och exploaterbara immunorganoider med ympade tumörceller
Tidsram: fram till 5 år efter inskrivningen
|
fram till 5 år efter inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2023
Första postat (Faktisk)
6 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urologiska neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neuroektodermala tumörer, primitiva
- Neuroektodermala tumörer, primitiva, perifera
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Neoplasmer i njurarna
- Neuroblastom
Andra studie-ID-nummer
- 2020-A03021-38
- 2020/3712 (Annan identifierare: CSET number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hudbiopsi
-
PlaqueTec LtdRoyal Papworth HospitalRekrytering
-
Oystershell NVAvslutad
-
Center for Innovation and Research OrganizationUpphängd
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekryteringCystisk fibros | BiomarkörerBelgien
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Rekrytering
-
Massachusetts General HospitalAnmälan via inbjudanHudskada | Pigmenterade lesioner | Pigmenterad hudskada | Pigmenterade mullvadarFörenta staterna
-
National Jewish HealthAvslutad
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenTrygFonden, DenmarkAvslutad
-
Mayo ClinicRekryteringGastrostomiFörenta staterna