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Engenharia de Organoides Imunes para Estudar o Câncer Pediátrico (IMMUNEORGANOID)

5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Engenharia de Organoides Imunes para Estudar o Câncer Pediátrico (IMMUNE-ORGANOIDS)

Para projetar organoides imunológicos de tecidos de pacientes pediátricos usando células-tronco pluripotentes induzidas (iPSC)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, França, 75015
        • Recrutamento
        • Hopital Necker
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade no momento do diagnóstico ≤ 25 anos, exceto para pacientes com gliomas malignos e tumores renais para os quais nenhum limite superior de idade é aplicado
  • Suspeita ou diagnóstico médico de uma das seguintes doenças, independentemente do estágio:
  • Tumores cerebrais
  • Tumores renais
  • Neuroblastoma
  • Sarcomas
  • O paciente adulto ou os pais ou responsáveis ​​devem entender, assinar e datar o consentimento informado por escrito apropriado antes de qualquer procedimento específico do protocolo realizado. O paciente deve ser capaz e disposto a cumprir as visitas e procedimentos do estudo de acordo com o protocolo.
  • Inscritos num sistema de segurança social ou beneficiários do mesmo.

Critério de exclusão:

  • Qualquer histologia não mencionada nos critérios de inclusão
  • Paciente adulto ou pais/responsáveis ​​incapazes/incapazes de dar o seu/seu consentimento
  • Pacientes privados de liberdade por decisão judicial ou administrativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Organoides imunológicos de tecidos de pacientes pediátricos usando iPSC
Para projetar organoides imunológicos de tecidos de pacientes pediátricos usando células-tronco pluripotentes induzidas (iPSC)
Procedimento: Biópsia de pele
Biópsia de pele
Procedimento: Amostra de tumor fresco
Amostra de tumor fresco
Biológico: Amostra de sangue
Amostra de sangue em tubos de heparina (altamente recomendado), a ser coletada antes do início do tratamento ou assim que a recuperação hematológica for alcançada
Procedimento: Tecido saudável do tumor
Tecido saudável do local do tumor sempre que possível
Procedimento: Líquido cefalorraquidiano (LCR)
Líquido cefalorraquidiano (SCF) sempre que possível

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de organoides imunológicos viáveis ​​e exploráveis ​​com células tumorais enxertadas
Prazo: até 5 anos após a inscrição
até 5 anos após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-A03021-38
  • 2020/3712 (Outro identificador: CSET number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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