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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05890781
Concevoir des organoïdes immunitaires pour étudier le cancer pédiatrique (IMMUNEORGANOID)
5 février 2026 mis à jour par: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Concevoir des organoïdes immunitaires pour étudier le cancer pédiatrique (IMMUNE-ORGANOIDS)
Concevoir des organoïdes immunitaires à partir de tissus de patients pédiatriques à l'aide de cellules souches pluripotentes induites (iPSC)
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jérémy MIONE, MS
- Numéro de téléphone: 38 61 +33 (0)1 42 11 42 11
- E-mail: jeremy.mione@gustaveroussy.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Claudia PASQUALINI, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)1 42 11 55 31
- E-mail: claudia.pasqualini@gustaveroussy.fr
Lieux d'étude
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Villejuif, France, 94805
- Recrutement
- Gustave Roussy
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Contact:
- Claudia PASQUALINI
- Numéro de téléphone: +33 (0)1 42 11 55 31
- E-mail: claudia.pasqualini@gustaveroussy.fr
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, France, 75015
- Recrutement
- Hopital Necker
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Contact:
- Kevin BECCARIA
- Numéro de téléphone: +33 1 71 19 63 40
- E-mail: kevin.beccaria@aphp.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge au diagnostic ≤ 25 ans sauf pour les patients atteints de gliomes malins et de tumeurs rénales pour lesquels aucune limite d'âge supérieure n'est appliquée
- Suspicion médicale ou diagnostic d'une des maladies suivantes, quel que soit son stade :
- Tumeurs cérébrales
- Tumeurs rénales
- Neuroblastome
- Sarcomes
- Le patient adulte ou ses parents ou tuteurs doivent comprendre, signer et dater le consentement éclairé écrit approprié avant toute procédure spécifique au protocole effectuée. Le patient doit être capable et disposé à se conformer aux visites d'étude et aux procédures conformément au protocole.
- Affilié à un système de sécurité sociale ou bénéficiaire de celui-ci.
Critère d'exclusion:
- Toute histologie non mentionnée dans les critères d'inclusion
- Patient adulte ou parents/tuteurs incapables/incapables de donner son/leur consentement
- Patients privés de liberté par décision judiciaire ou administrative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Organoïdes immunitaires de tissus de patients pédiatriques utilisant iPSC
Concevoir des organoïdes immunitaires à partir de tissus de patients pédiatriques à l'aide de cellules souches pluripotentes induites (iPSC)
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Biopsie cutanée
Échantillon de tumeur fraîche
Prélèvement sanguin dans des tubes héparinés (fortement recommandé), à prélever avant le début du traitement ou dès que la récupération hématologique est atteinte
Tissu sain du site tumoral dans la mesure du possible
Liquide céphalo-rachidien (SCF) chaque fois que possible
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion d'organoïdes immunitaires viables et exploitables avec des cellules tumorales greffées
Délai: jusqu'à 5 ans après l'inscription
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jusqu'à 5 ans après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2023
Première publication (Réel)
6 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Tumeurs urologiques
- Carcinome
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs rénales
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs neuroectodermiques, primitives, périphériques
- Tumeurs neuroectodermiques primitives
- Tumeurs du système nerveux central
- Carcinome à cellules rénales
- Neuroblastome
- Sarcome
- Tumeurs cérébrales
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Phénomènes physiologiques du système nerveux
- Collection d'échantillons de sang
- Pression du Liquide Cérébrospinal
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A03021-38
- 2020/3712 (Autre identifiant: CSET number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .