Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка иммунных органоидов для изучения рака у детей (IMMUNEORGANOID)

5 февраля 2026 г. обновлено: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Разработка иммунных органоидов для изучения рака у детей (ИММУННЫЕ-ОРГАНОИДЫ)

Создание иммунных органоидов из тканей пациентов детского возраста с использованием индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (ИПСК).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jérémy MIONE, MS
  • Номер телефона: 38 61 +33 (0)1 42 11 42 11
  • Электронная почта: jeremy.mione@gustaveroussy.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Villejuif, Франция, 94805
        • Рекрутинг
        • Gustave Roussy
        • Контакт:
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Франция, 75015
        • Рекрутинг
        • Hopital Necker
        • Контакт:
          • Kevin BECCARIA
          • Номер телефона: +33 1 71 19 63 40
          • Электронная почта: kevin.beccaria@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст на момент постановки диагноза ≤ 25 лет, за исключением пациентов со злокачественными глиомами и опухолями почек, для которых не применяется верхний возрастной предел
  • Медицинское подозрение или диагноз одного из следующих заболеваний, независимо от стадии:
  • Опухоли головного мозга
  • Опухоли почек
  • Нейробластома
  • Саркомы
  • Взрослый пациент, родители или опекуны должны понимать, подписывать и датировать соответствующее письменное информированное согласие до выполнения любых процедур, предусмотренных протоколом. Пациент должен быть в состоянии и готов соблюдать учебные визиты и процедуры в соответствии с протоколом.
  • Принадлежность к системе социального обеспечения или ее бенефициар.

Критерий исключения:

  • Любая гистология, не упомянутая в критериях включения
  • Совершеннолетний пациент или родители/опекуны, неспособные/неспособные дать свое согласие
  • Больные, лишенные свободы по судебному или административному решению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Иммунные органоиды из тканей педиатрических пациентов с использованием иПСК
Создание иммунных органоидов из тканей пациентов детского возраста с использованием индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (ИПСК).
Процедура: Биопсия кожи
Биопсия кожи
Процедура: Образец свежей опухоли
Образец свежей опухоли
Биологический: Образец крови
Образец крови в пробирках с гепарином (настоятельно рекомендуется) должен быть собран до начала лечения или сразу после достижения гематологического восстановления
Процедура: Здоровая ткань опухоли
Здоровая ткань из места опухоли, когда это возможно
Процедура: Спинномозговая жидкость (SCF)
Спинномозговая жидкость (SCF) по возможности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля жизнеспособных и пригодных для использования иммунных органоидов с привитыми опухолевыми клетками
Временное ограничение: до 5 лет после зачисления
до 5 лет после зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-A03021-38
  • 2020/3712 (Другой идентификатор: CSET number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться