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Ingegneria degli organoidi immunitari per studiare il cancro pediatrico (IMMUNEORGANOID)

5 febbraio 2026 aggiornato da: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Ingegneria degli organoidi immunitari per studiare il cancro pediatrico (IMMUNE-ORGANOIDS)

Progettare organoidi immunitari da tessuti di pazienti pediatrici utilizzando cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75015
        • Reclutamento
        • Hôpital Necker
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età alla diagnosi ≤ 25 anni ad eccezione dei pazienti con gliomi maligni e tumori renali per i quali non viene applicato alcun limite massimo di età
  • Sospetto medico o diagnosi di una delle seguenti malattie, indipendentemente dallo stadio:
  • Tumori cerebrali
  • Tumori renali
  • Neuroblastoma
  • Sarcomi
  • Il paziente adulto, i genitori o i tutori devono comprendere, firmare e datare l'appropriato consenso informato scritto prima dell'esecuzione di qualsiasi procedura specifica del protocollo. Il paziente deve essere in grado e disposto a rispettare le visite e le procedure dello studio come da protocollo.
  • Affiliato ad un sistema previdenziale o beneficiario dello stesso.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi istologia non menzionata nei criteri di inclusione
  • Paziente maggiorenne o genitori/tutori incapaci/impossibili a prestare il proprio consenso
  • Pazienti privati ​​della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Organoidi immuni da tessuti di pazienti pediatrici utilizzando iPSC
Progettare organoidi immunitari da tessuti di pazienti pediatrici utilizzando cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC)
Procedura: Biopsia cutanea
Biopsia cutanea
Procedura: Campione di tumore fresco
Campione di tumore fresco
Biologico: Campione di sangue
Campione di sangue in provetta con eparina (fortemente consigliato), da prelevare prima di iniziare il trattamento o appena raggiunta la guarigione ematologica
Procedura: Tessuto sano dal tumore
Tessuto sano dal sito del tumore quando possibile
Procedura: Liquido cerebrospinale spinale (SCF)
Liquido cerebrospinale spinale (SCF) quando possibile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di organoidi immuni vitali e sfruttabili con cellule tumorali innestate
Lasso di tempo: fino a 5 anni dall'immatricolazione
fino a 5 anni dall'immatricolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A03021-38
  • 2020/3712 (Altro identificatore: CSET number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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