Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Engineering Immune Organoids for Study Pediatric Cancer (IMMUNEORGANOID)

5. februar 2026 oppdatert av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Konstruere immune organoider for å studere pediatrisk kreft (IMMUNE-ORGANOIDS)

Å konstruere immunorganoider fra pediatrisk pasientvev ved å bruke induserte-pluripotente stamceller (iPSC)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75015
        • Rekruttering
        • Hopital Necker
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ved diagnose ≤ 25 år unntatt for pasienter med ondartede gliomer og nyresvulster som det ikke gjelder noen øvre aldersgrense for
  • Medisinsk mistanke eller diagnose av en av følgende sykdommer, uavhengig av stadium:
  • Hjernesvulster
  • Nyresvulster
  • Nevroblastom
  • Sarkomer
  • Voksen pasient eller foreldre eller foresatte bør forstå, signere og datere det relevante skriftlige informerte samtykket fra før eventuelle protokollspesifikke prosedyrer utføres. Pasienten skal kunne og være villig til å overholde studiebesøk og prosedyrer i henhold til protokoll.
  • Tilknyttet et trygdesystem eller begunstiget av samme.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuell histologi som ikke er nevnt i inklusjonskriteriene
  • Voksen pasient eller foreldre/foresatte som ikke er i stand til å gi sitt/deres samtykke
  • Pasienter som er fratatt friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Immune organoider fra pediatrisk pasientvev ved bruk av iPSC
Å konstruere immunorganoider fra pediatrisk pasientvev ved å bruke induserte-pluripotente stamceller (iPSC)
Fremgangsmåte: Hudbiopsi
Hudbiopsi
Fremgangsmåte: Fersk tumorprøve
Fersk tumorprøve
Biologisk: Blodprøve
Blodprøve i heparinrør (anbefales på det sterkeste), tas før behandlingsstart eller så snart hematologisk restitusjon er oppnådd
Fremgangsmåte: Sunt vev fra svulsten
Sunt vev fra svulststedet når det er mulig
Fremgangsmåte: Spinal cerebrospinalvæske (SCF)
Spinal cerebrospinalvæske (SCF) når det er mulig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel levedyktige og utnyttbare immunorganoider med innpodede tumorceller
Tidsramme: inntil 5 år etter innmelding
inntil 5 år etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-A03021-38
  • 2020/3712 (Annen identifikator: CSET number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere