열구 봉합제를 사용한 초기 교합 우식 봉합
2025년 3월 20일 업데이트: Omar Osama Shaalan, Cairo University
영구 어금니 열구의 초기 교합 우식 봉쇄에 생리활성 대 불소 방출 열구 밀봉제를 사용한 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 우식의 위험이 있는 구치부 구치열구의 초기 우식병소에서 새롭게 도입된 생체활성수지계 오목부 및 열구밀봉제와 불소방출수지계 오목부 및 열구밀봉제의 성능을 비교하는 것이다.
시각적 촉각 검사 및 VistaCAM이 평가에 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
새로운 생체 활성 열구 밀봉제에 사용되는 SmartCap™ 기술은 독점 반투과성 수지 마이크로캡슐을 기반으로 합니다. BioCoat의 충전식 SmartCap 마이크로캡슐은 밀봉제 안팎으로 확산되는 이온성 플루오르화물, 칼슘 및 인산염 용액으로 포장되어 있습니다. 칼슘과 인산 이온이 존재할 때 불소 섭취가 증가한다는 가설이 있습니다.
생체 활성 열구 봉합제를 사용하여 초기 우식 병변을 봉합하는 것에 대한 문헌의 증거 기반 정보가 거의 없기 때문에 무작위 대조 시험이 생체 활성 수지 소공 및 열구 봉합제가 동일한 임상 성능을 가질 것이라는 귀무 가설을 테스트하는 데 도움이 될 것이라고 결정되었습니다. 초기 우식이 있는 열구의 불소 방출 수지 기반 구덩이 및 열구 밀봉제.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El Manial
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Cairo, El Manial, 이집트, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 충치의 징후가 보이지 않는 어금니의 양측 초기 우식 균열이 있는 환자.
- 시험 참여를 승인하는 협동 환자.
제외 기준:
- 소리 균열.
- 임신.
- 장애.
- 전신 질환 또는 심각한 의학적 합병증.
- 만연한 충치.
- 심한 흡연.
- 구강건조증
- 규정 준수 부족.
- 심각한 이갈이, 악물기 또는 악관절 장애의 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생리 활성 그룹
Bioactive Pits & Fissures Sealant BioCoat® by Premier®.
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생체 활성 구덩이 및 열구 실란트
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활성 비교기: 비교기 그룹
불소 방출 수지 기반 Pits & fissures 실란트 3M™ Clinpro™ Sealant
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불소 방출 구덩이 및 열구 밀봉제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실런트의 유지
기간: 2년
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실런트 손실률
|
2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우식 발생률
기간: 2년
|
우식 진행률
|
2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Omar Shaalan, Lecturer, Department of Conservative Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Bioactive fissue sealant
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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