Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Scellement des caries occlusales initiales à l'aide de scellants de fissures

26 mai 2023 mis à jour par: Omar Osama Shaalan, Cairo University

Scellement des caries occlusales initiales dans les fissures des molaires permanentes à l'aide de scellants de fissure bioactifs ou libérant du fluorure : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de comparer les performances d'un scellant pour fosses et fissures à base de résine bioactive nouvellement introduit par rapport à des fosses et un scellant pour fissures à base de résine libérant du fluorure dans les lésions carieuses initiales des fissures des molaires postérieures chez les patients à risque de carie. L'examen visuel tactile et VistaCAM seront utilisés pour l'évaluation.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La technologie SmartCap™, qui est utilisée dans le nouveau scellant de fissure bioactif, est basée sur des microcapsules de résine semi-perméable exclusives. Les microcapsules rechargeables SmartCap de BioCoat sont remplies de solutions ioniques de fluorure, de calcium et de phosphate qui diffusent dans et hors du scellant. On suppose que l'absorption de fluorure est augmentée en présence d'ions calcium et phosphate.

Avec peu d'informations factuelles dans la littérature sur l'utilisation de scellants de fissures bioactifs pour sceller les lésions carieuses initiales, il a été déterminé qu'un essai contrôlé randomisé serait bénéfique pour tester l'hypothèse nulle selon laquelle les puits de résine bioactifs et le scellant de fissures auront les mêmes performances cliniques que Puits à base de résine libérant du fluorure et scellant de fissures dans les fissures avec carie initiale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypte, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des fissures carieuses initiales bilatérales dans les molaires ne montrant aucun signe de carie.
  • Patients coopératifs acceptant de participer à l'essai.

Critère d'exclusion:

  • Fissures sonores.
  • Grossesse.
  • Handicapées.
  • Maladie systémique ou complications médicales graves.
  • Caries rampantes.
  • Tabagisme intense.
  • Xérostomie.
  • Manque de conformité.
  • Preuve de bruxisme sévère, de serrement ou de troubles de l'articulation tempromandibulaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe bioactif
Scellant bioactif pour puits et fissures BioCoat® de Premier®.
Autre: BioCoat® de Premier®
Scellant bioactif pour puits et fissures
Comparateur actif: Groupe de comparaison
Scellant pour puits et fissures à base de résine libérant du fluor Scellant 3M™ Clinpro™
Autre: Scellant 3M™ Clinpro™.
Puits de libération de fluorure et scellant de fissures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention de mastic
Délai: 1 an
taux de perte de mastic
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des caries
Délai: 1 an
Taux de progression des caries
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Omar Shaalan, Lecturer, Department of Conservative Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2023

Première publication (Réel)

6 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bioactive fissue sealant

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Carie; Initial

Essais cliniques sur BioCoat® de Premier®

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Singapore

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner