Selamento de Cáries Oclusais Iniciais Usando Selantes de Fissura
Selamento de cáries oclusais iniciais em fissuras de molares permanentes usando selantes de fissuras com liberação de flúor e bioativos: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tecnologia SmartCap™, que é usada no novo selante bioativo de fissuras, é baseada em microcápsulas de resina semipermeáveis exclusivas. As microcápsulas SmartCap recarregáveis em BioCoat são embaladas com soluções iônicas de flúor, cálcio e fosfato que se difundem para dentro e para fora do selante. Supõe-se que a absorção de flúor é aumentada na presença de íons de cálcio e fosfato.
Com pouca informação baseada em evidências na literatura sobre o uso de selantes de fissuras bioativos para selar lesões cariosas iniciais, foi determinado que um estudo controlado randomizado seria benéfico para testar a hipótese nula de que as cavidades de resina bioativa e o selante de fissuras terão o mesmo desempenho clínico que fossas à base de resina com liberação de flúor e selante de fissuras em fissuras com cárie inicial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egito, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fissuras cariosas iniciais bilaterais em molares sem sinais de cárie.
- Pacientes cooperativos aprovando a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Fissuras sonoras.
- Gravidez.
- Deficiências.
- Doença sistêmica ou complicações médicas graves.
- Cárie desenfreada.
- Tabagismo pesado.
- Xerostomia.
- Falta de cumprimento.
- Evidência de bruxismo grave, apertamento ou distúrbios da articulação temporomandibular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo bioativo
Selante bioativo de fossas e fissuras BioCoat® da Premier®.
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Selante bioativo de fossas e fissuras
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Comparador Ativo: Grupo comparador
Selante de fóssulas e fissuras à base de resina com liberação de flúor 3M™ Clinpro™ Sealant
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Selante de fossas e fissuras com liberação de flúor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção de selante
Prazo: 2 anos
|
taxa de perda de selante
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de cárie
Prazo: 2 anos
|
Taxa de progressão de cárie
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omar Shaalan, Lecturer, Department of Conservative Dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Bioactive fissue sealant
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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