Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsegling af indledende okklusal caries ved hjælp af fissurforseglingsmidler

20. marts 2025 opdateret af: Omar Osama Shaalan, Cairo University

Forsegling af indledende okklusal caries i fissurer af permanente kindtænder ved hjælp af bioaktive versus fluoridfrigivende fissurforseglinger: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ydeevnen af ​​nyligt introducerede bioaktive harpiksbaserede pits og fissurforseglingsmiddel versus fluoridfrigivende harpiksbaserede pits og fissurforseglingsmiddel i initiale karieslæsioner af fissurer i posteriore kindtænder hos patienter med risiko for caries. Visuel taktil undersøgelse og VistaCAM vil blive brugt til evaluering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SmartCap™-teknologi, som bruges i den nye bioaktive fissurforsegling, er baseret på proprietære semipermeable harpiksmikrokapsler. De genopladelige SmartCap-mikrokapsler i BioCoat er pakket med ionisk fluorid-, calcium- og fosfatopløsninger, der diffunderer ind og ud af tætningsmidlet. Det antages, at fluoroptagelsen øges ved tilstedeværelse af calcium- og fosfationer.

Med lidt evidensbaseret information i litteraturen om brug af bioaktive fissurforseglingsmidler til at forsegle initiale karieslæsioner, blev det fastslået, at et randomiseret kontrolleret forsøg ville være gavnligt til at teste nulhypotesen om, at bioaktive harpiksgrave og fissurforsegling vil have samme kliniske ydeevne som fluoridfrigørende harpiksbaserede gruber og fissurforsegling i sprækker med initial caries.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypten, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bilaterale initiale kariesfissurer i kindtænder uden tegn på caries.
  • Samarbejdsvillige patienter, der godkender at deltage i forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Lydsprækker.
  • Graviditet.
  • Handicap.
  • Systemisk sygdom eller alvorlige medicinske komplikationer.
  • Udbredt caries.
  • Kraftig rygning.
  • Xerostomi.
  • Manglende overholdelse.
  • Beviser på alvorlig bruxisme, sammenspænding eller tempromandibulære ledlidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bioaktiv gruppe
Bioactive Pits & fissur-forsegling BioCoat® fra Premier®.
Andet: BioCoat® fra Premier®
Bioaktive gruber og sprækkeforsegling
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Fluorudløsende harpiksbaseret Pits & fissures tætningsmiddel 3M™ Clinpro™ tætningsmiddel
Andet: 3M™ Clinpro™ tætningsmiddel.
Fluorudløsende huller og sprækkeforsegling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbageholdelse af fugemasse
Tidsramme: 2 år
hastigheden for tab af tætningsmasse
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caries forekomst
Tidsramme: 2 år
Hastighed for cariesprogression
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omar Shaalan, Lecturer, Department of Conservative Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bioactive fissue sealant

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner