Uszczelnianie początkowej próchnicy okluzyjnej za pomocą uszczelniaczy bruzd
Uszczelnianie początkowej próchnicy okluzyjnej w bruzdach stałych zębów trzonowych za pomocą bioaktywnych i uwalniających fluor uszczelniaczy bruzd: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Technologia SmartCap™ zastosowana w nowym bioaktywnym uszczelniaczu bruzd opiera się na opatentowanych półprzepuszczalnych mikrokapsułkach z żywicy. Ładowalne mikrokapsułki SmartCap w BioCoat są wypełnione jonowymi roztworami fluoru, wapnia i fosforanów, które dyfundują do iz uszczelniacza. Przypuszcza się, że wychwyt fluoru jest zwiększony w obecności jonów wapnia i fosforanów.
Przy niewielkiej liczbie popartych dowodami informacji w literaturze na temat stosowania bioaktywnych uszczelniaczy bruzd do uszczelniania początkowych zmian próchnicowych, ustalono, że randomizowane kontrolowane badanie byłoby korzystne w testowaniu hipotezy zerowej, że bioaktywne wżery żywiczne i uszczelniacz bruzd będą miały taką samą skuteczność kliniczną jak Uwalniająca fluor żywica uszczelniająca ubytki i szczeliny w bruzdach z próchnicą początkową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egipt, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z obustronnymi początkowymi szczelinami próchniczymi w zębach trzonowych bez oznak próchnicy.
- Pacjenci współpracujący wyrażający zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pęknięcia dźwiękowe.
- Ciąża.
- niepełnosprawności.
- Choroba ogólnoustrojowa lub poważne powikłania medyczne.
- Szerząca się próchnica.
- Ciężkie palenie.
- Kserostomia.
- Brak zgodności.
- Dowody na ciężki bruksizm, zaciskanie lub zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa bioaktywna
Bioaktywny uszczelniacz dołów i bruzd BioCoat® firmy Premier®.
|
Bioaktywny uszczelniacz dołów i bruzd
|
|
Aktywny komparator: Grupa porównawcza
Uwalniająca fluor żywica uszczelniająca szczeliny i szczeliny 3M™ Clinpro™ Sealant
|
Fluor uwalniający ubytki i uszczelniacz bruzd
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrzymanie szczeliwa
Ramy czasowe: 2 lata
|
szybkość utraty szczeliwa
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania próchnicy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Szybkość postępu próchnicy
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Omar Shaalan, Lecturer, Department of Conservative Dentistry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bioactive fissue sealant
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .