Sigillatura della carie occlusale iniziale mediante sigillanti per fessure
Sigillatura della carie occlusale iniziale nelle fessure dei molari permanenti utilizzando sigillanti per fessure bioattivi rispetto a quelli a rilascio di fluoro: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tecnologia SmartCap™, utilizzata nel nuovo sigillante per fessure bioattivo, si basa su microcapsule di resina semipermeabile brevettate. Le microcapsule ricaricabili SmartCap in BioCoat sono piene di soluzioni di fluoruro ionico, calcio e fosfato che si diffondono dentro e fuori dal sigillante. Si ipotizza che l'assorbimento del fluoruro sia aumentato in presenza di ioni calcio e fosfato.
Con poche informazioni basate sull'evidenza in letteratura sull'uso di sigillanti per fessure bioattive per sigillare le lesioni cariose iniziali, è stato stabilito che uno studio controllato randomizzato sarebbe utile per testare l'ipotesi nulla che fosse di resina bioattiva e sigillante per fessure avranno la stessa prestazione clinica di solchi a base di resina a rilascio di fluoro e sigillante per fessure nelle fessure con carie iniziale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egitto, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con fessure cariose iniziali bilaterali nei molari che non mostrano segni di carie.
- Pazienti collaborativi che approvano la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Fessure sonore.
- Gravidanza.
- Disabilità.
- Malattia sistemica o gravi complicazioni mediche.
- Carie dilagante.
- Fumo pesante.
- Xerostomia.
- Mancanza di conformità.
- Evidenza di grave bruxismo, serramento o disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo bioattivo
Sigillante bioattivo per fosse e fessure BioCoat® di Premier®.
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Fosse bioattive e sigillante per fessure
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Comparatore attivo: Gruppo comparatore
Sigillante per solchi e fessure a base di resina a rilascio di fluoro Sigillante 3M™ Clinpro™
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Pozzi a rilascio di fluoro e sigillante per fessure
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritenzione del sigillante
Lasso di tempo: 2 anni
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tasso di perdita di sigillante
|
2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza della carie
Lasso di tempo: 2 anni
|
Tasso di progressione della carie
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Omar Shaalan, Lecturer, Department of Conservative Dentistry
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bioactive fissue sealant
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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