Герметизация начального окклюзионного кариеса с помощью герметиков для фиссур
Герметизация начального окклюзионного кариеса в фиссурах постоянных моляров с использованием биоактивных и фторсодержащих герметиков для фиссур: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Технология SmartCap™, используемая в новом биоактивном герметике для фиссур, основана на запатентованных микрокапсулах из полупроницаемой смолы. Перезаряжаемые микрокапсулы SmartCap в BioCoat заполнены растворами ионных фторидов, кальция и фосфатов, которые диффундируют в герметик и выходят из него. Предполагается, что поглощение фтора увеличивается в присутствии ионов кальция и фосфата.
В связи с тем, что в литературе имеется мало основанной на фактических данных информации об использовании биоактивных герметиков для герметизации фиссур для герметизации начальных кариозных поражений, было установлено, что рандомизированное контролируемое исследование будет полезным для проверки нулевой гипотезы о том, что ямки из биоактивной смолы и герметик для фиссур будут иметь такую же клиническую эффективность, что и фторсодержащие ямки на основе смолы и герметик для фиссур в фиссурах с начальным кариесом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Египет, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с двусторонними начальными кариозными трещинами моляров без признаков кариеса.
- Сотрудничающие пациенты, одобряющие участие в испытании.
Критерий исключения:
- Звуковые трещины.
- Беременность.
- Инвалиды.
- Системное заболевание или тяжелые медицинские осложнения.
- Обширный кариес.
- Тяжелое курение.
- Ксеростомия.
- Отсутствие соответствия.
- Признаки тяжелого бруксизма, стискивания или нарушения височно-нижнечелюстного сустава.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: биоактивная группа
Биоактивный герметик для ямок и трещин BioCoat® от Premier®.
|
Биоактивный герметик для ямок и фиссур
|
|
Активный компаратор: Группа сравнения
Герметик для ямок и трещин на основе высвобождающей фторид смолы 3M™ Clinpro™ Sealant
|
Фторосодержащие ямки и герметик для фиссур
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание герметика
Временное ограничение: 2 года
|
скорость потери герметика
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость кариесом
Временное ограничение: 2 года
|
Скорость прогрессирования кариеса
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Omar Shaalan, Lecturer, Department of Conservative Dentistry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Bioactive fissue sealant
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .