치주치료 1-2단계 후 재평가 시점
2024년 1월 29일 업데이트: University of Turin, Italy
치주치료 1-2단계 후 재평가 시점: 무작위 임상시험
비수술적 치주 치료(NSPT)에 관한 문헌은 재평가 시기 및 임상 반응에 대한 보고 정보가 명확하지 않음을 보여줍니다.
재평가가 NSPT 직후에 이루어졌다면 이 또한 수술적 치료 계획에 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
이 무작위 임상 시험의 목적은 NSPT 후 1-3-6개월에 재평가 시기가 주머니 폐쇄, 주머니 깊이 감소 탐색, 포괄적인 치료 계획 및 환자 비용 측면에서 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mario Aimetti, Professor
- 전화번호: 00390116331541
- 이메일: mario.aimetti@unito.it
연구 장소
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Turin, 이탈리아, 10126
- 모병
- CIR Dental School
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연락하다:
- Mario Aimetti, Prof.
- 전화번호: +39116331541
- 이메일: mario.aimetti@unito.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- III-IV기 치주염
- 1개월 재평가에서 FMPS(Full-mouth Plaque Score) < 25%
- 1개월 재평가에서 전체 구강 출혈 점수(FMBS) < 25%
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 나이 < 18세
- 임신 또는 수유
- 심한 흡연자(>10 사망)
- 치주 치유에 영향을 미치는 상태 또는 질병
- 6개월 추적 관찰을 완료할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반복되는 치은연하 기구
0일, 7일, 14일 및 21일에 2~4회의 치주염 중증도에 따른 기존의 단계적 괴사 조직 제거술(CSD).
단계 I-II 완료 후 6주 및 3개월에 재계측.
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치은연하 스케일링은 플라크가 있는 부위에서 수행되며 치은연하 스케일링은 출혈이 있는 4mm 이상의 포켓에서 수동 및 초음파 기구를 사용하여 수행됩니다.
구강 위생 지침이 강화됩니다.
환자는 치간 흠집이 치간 칫솔질을 허용하지 않을 때 적절한 크기의 치간 칫솔 또는 치실과 함께 치간 칫솔을 사용하도록 지시받을 것입니다.
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활성 비교기: 치은연상 기구
0일, 7일, 14일 및 21일에 2~4회의 치주염 중증도에 따른 기존의 단계적 괴사 조직 제거술(CSD).
단계 I-II 완료 후 6주 및 3개월에 치은연상 기구만 사용.
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치은연상 스케일링은 플라크가 있는 부위에서 수행됩니다.
구강 위생 지침이 강화됩니다.
환자는 치간 흠집이 치간 칫솔질을 허용하지 않을 때 적절한 크기의 치간 칫솔 또는 치실과 함께 치간 칫솔을 사용하도록 지시받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 성공 %의 변화(0 - 100%는 더 나은 상태를 나타냄)
기간: 기준선, 치료 완료 후 1개월, 3개월 및 6개월.
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비수술적 치주 치료 완료 시 출혈이 없는 ≤ 3mm 또는 ≤4mm로 전환된 출혈이 있는 ≥ 4mm 포켓의 백분율
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기준선, 치료 완료 후 1개월, 3개월 및 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 구강 플라크 점수(FMPS%)의 변화(0 - 100%, 더 높은 비율은 더 나쁜 상태를 나타냄)
기간: 기준선, 치료 완료 후 1개월, 3개월 및 6개월.
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각 치아에 대해 6개의 위치를 고려한 전체 구강 플라크 점수의 백분율.
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기준선, 치료 완료 후 1개월, 3개월 및 6개월.
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프로빙 포켓 깊이(PD)의 변화(0 - 15mm, 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냄).
기간: 기준선, 치료 완료 후 1개월, 3개월 및 6개월.
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법랑질 접합부(CEJ)와 주머니 바닥 사이의 거리.
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기준선, 치료 완료 후 1개월, 3개월 및 6개월.
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CAL(Clinical Attachment Level)의 변화(0 - 15mm, 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냄).
기간: 기준선, 치료 완료 후 1개월, 3개월 및 6개월.
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프로빙 포켓 깊이(PD, mm)와 리세션(Rec, mm)의 합.
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기준선, 치료 완료 후 1개월, 3개월 및 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 11일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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