Momento de la reevaluación después de los pasos I-II de la terapia periodontal
29 de enero de 2024 actualizado por: University of Turin, Italy
Momento de la reevaluación después de los pasos I-II de la terapia periodontal: un ensayo clínico aleatorizado
La literatura sobre la terapia periodontal no quirúrgica (NSPT, por sus siglas en inglés) muestra falta de claridad en la información sobre el momento de la reevaluación y la respuesta clínica.
Si la reevaluación se realizó poco después de la NSPT, es probable que esto también influya en el plan de tratamiento quirúrgico.
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es investigar el efecto del momento de la reevaluación 1-3-6 meses después de la NSPT en términos de cierre de la bolsa, reducción de la profundidad de sondaje de la bolsa, plan de tratamiento integral y costos para el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mario Aimetti, Professor
- Número de teléfono: 00390116331541
- Correo electrónico: mario.aimetti@unito.it
Ubicaciones de estudio
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Turin, Italia, 10126
- Reclutamiento
- CIR Dental School
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Contacto:
- Mario Aimetti, Prof.
- Número de teléfono: +39116331541
- Correo electrónico: mario.aimetti@unito.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Periodontitis estadio III-IV
- Puntaje de placa en toda la boca (FMPS) < 25% en la reevaluación de 1 mes
- Puntaje de sangrado de boca completa (FMBS) < 25% en la reevaluación de 1 mes
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Embarazo o lactancia
- Fumadores empedernidos (>10 mueren)
- Afecciones o enfermedades que influyen en la cicatrización periodontal
- Pacientes que no pueden completar el seguimiento de 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Instrumentación subgingival repetida
Desbridamiento por etapas convencional (CSD) según la severidad de la periodontitis en 2 a 4 citas en el día 0, 7, 14 y 21.
Re-instrumentación a las 6 semanas y 3 meses después de completar el paso I-II.
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El raspado supragingival se realizará en sitios con placa y el raspado subgingival se realizará mediante el uso de instrumentos manuales y ultrasónicos en bolsas ≥ 4 mm con sangrado.
Se reforzarán las instrucciones de higiene bucal.
Se indicará a los pacientes que usen cepillos interdentales con cepillos interdentales del tamaño adecuado o hilo dental cuando las troneras interdentales no permitan el cepillado interdental.
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Comparador activo: Instrumentación supragingival
Desbridamiento por etapas convencional (CSD) según la severidad de la periodontitis en 2 a 4 citas en el día 0, 7, 14 y 21.
Solo instrumentación supragingival a las 6 semanas y 3 meses después de completar el paso I-II.
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El raspado supragingival se realizará en los sitios con placa.
Se reforzarán las instrucciones de higiene bucal.
Se indicará a los pacientes que usen cepillos interdentales con cepillos interdentales del tamaño adecuado o hilo dental cuando las troneras interdentales no permitan el cepillado interdental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el % de éxito del tratamiento (0 - 100 % con un mayor porcentaje que indica un mejor estado)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la finalización de la terapia.
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Porcentaje de bolsas ≥ 4 mm con sangrado que se convirtió en ≤ 3 mm o ≤ 4 mm sin sangrado al finalizar la terapia periodontal no quirúrgica
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Línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la finalización de la terapia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la placa bucal completa (FMPS%) (0 - 100 % con un porcentaje más alto que indica un peor estado)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la finalización de la terapia.
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Porcentaje de puntaje de placa en boca completa considerando 6 localizados para cada diente.
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Línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la finalización de la terapia.
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Cambio en la profundidad de la bolsa de sondaje (PD) (0 - 15 mm con valores más altos que indican peores resultados).
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la finalización de la terapia.
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La distancia entre la unión amelocementaria (UEC) y la base de la bolsa.
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Línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la finalización de la terapia.
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Cambio en el nivel de inserción clínica (CAL) (0 - 15 mm con valores más altos que indican peores resultados).
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la finalización de la terapia.
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La suma de la profundidad de la bolsa de sondeo (PD, mm) y la recesión (Rec, mm).
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Línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la finalización de la terapia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
11 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
11 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UTurin3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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