Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сроки повторной оценки после этапов I-II пародонтальной терапии

29 января 2024 г. обновлено: University of Turin, Italy

Сроки повторной оценки после этапов I-II пародонтальной терапии: рандомизированное клиническое исследование

Литература по нехирургической пародонтальной терапии (NSPT) показывает отсутствие ясности в представлении информации о сроках повторной оценки и клиническом ответе. Если повторная оценка была проведена вскоре после NSPT, это, вероятно, также повлияет на план хирургического лечения. Целью этого рандомизированного клинического исследования является изучение влияния времени повторной оценки через 1-3-6 месяцев после NSPT с точки зрения закрытия кармана, зондирования уменьшения глубины кармана, комплексного плана лечения и затрат для пациента.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mario Aimetti, Professor
  • Номер телефона: 00390116331541
  • Электронная почта: mario.aimetti@unito.it

Места учебы

  • Италия
      • Turin, Италия, 10126
        • Рекрутинг
        • CIR Dental School
        • Контакт:
          • Mario Aimetti, Prof.
          • Номер телефона: +39116331541
          • Электронная почта: mario.aimetti@unito.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пародонтит III-IV стадии
  • Показатель полного зубного налета (FMPS) < 25% при повторной оценке через 1 месяц.
  • Оценка полного ротового кровотечения (FMBS) < 25% при повторной оценке через 1 месяц
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Беременность или лактация
  • Заядлые курильщики (более 10 человек умирают)
  • Условия или заболевания, влияющие на заживление пародонта
  • Пациенты, которые не могут завершить 6-месячное наблюдение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Повторная поддесневая инструментальная обработка
Обычная поэтапная хирургическая обработка (CSD) в зависимости от тяжести пародонтита в 2-4 приема на 0, 7, 14 и 21 день. Переинструментирование через 6 недель и 3 месяца после завершения этапа I-II.
Процедура: Повторная поддесневая инструментальная обработка
Наддесневой скейлинг будет выполняться в местах с зубным налетом, а поддесневой скейлинг будет выполняться с использованием ручных и ультразвуковых инструментов в карманах ≥ 4 мм с кровотечением. Инструкции по гигиене полости рта будут усилены. Пациенты будут проинструктированы использовать межзубные щетки с межзубными щетками соответствующего размера или зубной нитью, когда межзубные амбразуры не позволяют чистить межзубные промежутки.
Активный компаратор: Наддесневой инструментарий
Обычная поэтапная хирургическая обработка (CSD) в зависимости от тяжести пародонтита в 2-4 приема на 0, 7, 14 и 21 день. Только наддесневая инструментальная обработка через 6 недель и 3 месяца после завершения этапа I-II.
Процедура: Наддесневое масштабирование
Наддесневое скалирование будет проводиться на участках с зубным налетом. Инструкции по гигиене полости рта будут усилены. Пациенты будут проинструктированы использовать межзубные щетки с межзубными щетками соответствующего размера или зубной нитью, когда межзубные амбразуры не позволяют чистить межзубные промежутки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение успешности лечения, % (от 0 до 100 %, при этом более высокий процент указывает на лучшее состояние)
Временное ограничение: Исходно, через 1 мес, 3 мес и 6 мес после завершения терапии.
Процент карманов ≥ 4 мм с кровотечением, которые превратились в карманы ≤ 3 мм или ≤4 мм без кровотечения по завершении нехирургического пародонтологического лечения
Исходно, через 1 мес, 3 мес и 6 мес после завершения терапии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки зубного налета во рту (FMPS%) (0–100 %, при этом более высокий процент указывает на худшее состояние)
Временное ограничение: Исходно, через 1 мес, 3 мес и 6 мес после завершения терапии.
Процент полного зубного налета во рту с учетом 6 точек на каждый зуб.
Исходно, через 1 мес, 3 мес и 6 мес после завершения терапии.
Изменение глубины кармана при зондировании (PD) (0–15 мм, более высокие значения указывают на худшие результаты).
Временное ограничение: Исходно, через 1 мес, 3 мес и 6 мес после завершения терапии.
Расстояние между цементно-эмалевой границей (ЦЭГ) и дном кармана.
Исходно, через 1 мес, 3 мес и 6 мес после завершения терапии.
Изменение клинического уровня прикрепления (CAL) (0–15 мм, более высокие значения указывают на худшие результаты).
Временное ограничение: Исходно, через 1 мес, 3 мес и 6 мес после завершения терапии.
Сумма глубины кармана зондирования (PD, мм) и рецессии (Rec, мм).
Исходно, через 1 мес, 3 мес и 6 мес после завершения терапии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Turin, Italy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

11 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

11 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UTurin3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Повторная поддесневая инструментальная обработка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться